Eficácia e segurança de dialisadores de membrana interrompidos de uso repetido em pacientes com hemodiálise

Desenho e população do estudo O estudo de controle randomize prospectivo de um único centro aberto foi realizado em pacientes com HD de prevalência no Hospital Srinagarind, na Universidade Khon Kaen entre janeiro de 2024 e março de 2024. Os critérios de inclusão foram participantes de 18 a 80 anos, com HD adequado (SPKT/V> 1,2 e 1,8 por sessão para pacientes submetidos a HD três e duas vezes por semana, respectivamente) por mais de 3 meses, utilizando fístula ou enxerto arteriovenosos (AVF ou AVG) para acesso vascular. The exclusion criteria were pregnancy, vascular access dysfunction, contraindicated to reprocess dialyzer (e.g., blood-transmitted infections such as HBV, HIV, and MDR pathogens), advanced-stage cancer or cardiovascular diseases, severe comorbidities with less than a 1-year life expectancy, prior severe infections or hospitalization within 3 months or receiving immunosuppressive drugs, and history of severe alergia a dialisador.

Intervenção do estudo Todos os 48 participantes foram randomizados para a hemodiálise usando o dializador Theronova 500 Dialyzer ou Elisio 21hx estratificado por idade, sexo, causas de ESRD, diálise vintage, dialsia semanais por semana e tipo de acesso vascular. Taxas, composição de dialisado, coagulante intradiálico e peso seco. Ambos os grupos que utilizam a máquina Fresenius 4008H para tratamento de diálise, com o estudo concluindo quando completa a 15ª sessão de diálise ou dialisador de estudo foi desqualificado para aderir ao protocolo de reprocessamento de dialisador padrão no Hospital Srinagarind. O monitoramento intradialtic e o tratamento de complicações intradialíticas foram realizadas por enfermeiros treinados em HD. A água da diálise da qualidade ultrapura definida por contagens microbianas totais <0,1 UFC/mL e concentrações de endotoxina <0,03 UE/mL foi utilizada em ambos os grupos. Ambos os dialisadores de estudo foram submetidos a desinfecção com ácido peracético a 2% e reprocessados ​​usando uma máquina de reprocessamento automática de dialisador. Nos casos em que anormalidades ou coágulos sanguíneos foram detectados pela máquina automática, a equipe treinada conduziu uma reavaliação e enxaguou o dialisador com água reversa de osmose até que o coágulo se dissipasse. Os dialzers que exibem um TCV de redução superior a 20% ou não conseguiram limpar os coágulos sanguíneos foram considerados inadequados para reprocessamento e foram descartados.

A coleta de dados e a definição dos resultados das características da linha de base e dados demográficos, por exemplo, idade, sexo, peso, altura, índice de massa corporal, doenças comórbidas, causas de ESK, status físico e dados socioeconômicos foram coletados da entrevista, exame físico e revisão dos registros médicos. Os dados do laboratório de linha de base foram coletados em duas semanas antes do período do estudo. A eficácia da remoção de toxinas urêmicas de tamanho de vários tamanho, incluindo fósforo, uréia, creatinina, homocisteína, PTH, β2-mg, κ-FLC e λ-FLC, juntamente com marcadores inflamatórios, incluindo Il-6 e C-reactive da 1, a 1, a 1,10, foram avaliados por pós-pós-6 e c-rrs (CRP), em 15, a 1, em 5, em 10, a pós-6 e a proteição de C. intervenção em diálise. O RR foi calculado pelas seguintes equações de acordo com Bergström e Wehle. Techniques for measurement of serum solute levels composed of molecular absorption spectrometry (for urea and creatinine), immunoturbidimetric assay (for β2-MG and CRP), electrochemiluminescence immunoassay (for IL-6), enzymatic assay (for homocysteine), and latex particle enhance immunoturbidimetric method (for κ-FLC and λ-flc). Em relação aos resultados de segurança, foram coletados dados de complicações relacionadas ao dialisador, incluindo reação de dialisador, ruptura das membranas de dialisador e coágulo de dialisador intradialtic.