Efficacité et sécurité des dialyseurs de la membrane à usage répété à usage répété chez les patients atteints d'hémodialyse

Conception de l'étude et population L'essai de contrôle randomisé ouvert à un centre unique en un seul centre a été mené dans des patients HD à prévalence à l'hôpital Srinagarind de l'Université Khon Kaen entre janvier 2024 et mars 2024. Les critères d'inclusion étaient des participants âgés de 18 à 80 ans, avec une HD adéquate (SPKT / V> 1,2 et 1,8 par session pour les patients subissant une HD de trois fois et deux fois, respectivement) pendant plus de 3 mois, en utilisant un accès artériovenous ou un greffon (AVF ou AVG) pour un accès vasculaire. Les critères d'exclusion étaient la grossesse, le dysfonctionnement de l'accès vasculaire, contre-indiqué pour retraiter le dialyseur (par exemple, les infections transmises par le sang telles que le VHB, le VIH et les agents pathogènes MDR), le cancer avancé ou les affections cardiovasculaires, les comorbidités sévères avec moins d'attente à une durée de vie, des antécédents ou des antécédents ou des hospitalisations dans 3 mois ou des immunosistes de durée de vie, des antécédents ou des hospitalisations au cours des 3 mois ou des immunosistes de la durée de vie, des antécédents ou des hospitalisations hospitalisé allergie sévère des dialyseurs.

Étude d'intervention tous inscrits 48 participants ont été randomisés à l'hémodialyse à l'aide de dialyzer Theranova 500 THERANOVA ou ELISIO 21HX Stratifié par âge, sexe, causes d'ESRD, vintage en dialyse, séances de dialyse par semaine et type d'accès vasculaires. Taux, composition du dialysat, coagulant intraalytique et poids sec. Les deux groupes utilisant la machine Fresenius 4008H pour le traitement de la dialyse, l'étude concluant une fois la 15e session de dialyse ou le dialyseur de l'étude a été disqualifiée pour l'adhérence réutilisée au protocole de retraitement des dialyseurs standard à l'hôpital de Srinagarind. La surveillance intraalytique et le traitement des complications intraalytiques ont été effectués par des infirmières HD formées. L'eau de dialyse de qualité ultrapure définie par le nombre total de numéros microbiens <0,1 CFU / ml et les concentrations d'endotoxine <0,03 UE / mL ont été utilisées dans les deux groupes. Les deux dialyseurs de l'étude ont subi une désinfection avec 2% d'acide peracétique et retraité à l'aide d'une machine de retraitement dialyseur automatique. Dans les cas où des anomalies ou des caillots sanguins ont été détectés par la machine automatique, le personnel formé a effectué une réévaluation et a rincé le dialyseur avec de l'eau d'osmose inverse jusqu'à ce que le caillot se dissipe. Les dialyseurs présentant une réduction du TCV dépassant 20% ou incapable d'éliminer les caillots sanguins ont été jugés inadaptés au retraitement et ont été éliminés.

La collecte des données et la définition des résultats des caractéristiques de base et des données démographiques, par exemple, l'âge, le sexe, le poids, la taille, l'indice de masse corporelle, les maladies comorbides, les causes de l'ESKD, le statut physique et les données socio-économiques ont été collectées à partir de l'entretien, de l'examen physique et de l'examen des dossiers médicaux. Les données de laboratoire de base ont été collectées 2 semaines avant la période d'étude. L'efficacité de l'élimination des toxines urémiques différentes de taille, notamment le phosphore, l'urée, la créatinine, l'homocystéine, la PTH, le β2-mg, le κ-FLC et le λ-FLC avec des marqueurs inflammatoires, notamment IL-6 et C-RCActive Protein (CRP) ont été évalués par ses session pré-dialysis intervention. Le RR a été calculé par les équations suivantes selon Bergström et Wehle. Techniques de mesure des niveaux de soluté sérique composés de spectrométrie d'absorption moléculaire (pour l'urée et la créatinine), le test immunoburbidimétrique (pour β2-mg et CRP) λ-flc). En ce qui concerne les résultats de sécurité, les données des complications liées aux dialyseurs, notamment la réaction du dialyseur, la rupture des membranes de dialyser et le caillot de dialyseur intradialytique ont été collectées.