Eficacia y seguridad de dializadores de membrana de corte medio de uso repetido en pacientes con hemodiálisis

Diseño del estudio y población El ensayo de control de aleatorización abierta prospectiva de un solo centro se realizó en pacientes con prevalencia HD en el Hospital Srinagarind, Universidad Khon Kaen entre enero de 2024 y marzo de 2024. Los criterios de inclusión fueron participantes de 18 a 80 años, con HD adecuado (SPKT/V> 1.2 y 1.8 por sesión para pacientes que se someten a HD de tres veces y dos veces a la semana, respectivamente) durante más de 3 meses, utilizando fístula o injerto arteriovenoso (AVF o AVG) para el acceso vascular. Los criterios de exclusión fueron el embarazo, la disfunción de acceso vascular, contraindicados para reprocesar el dializador (por ejemplo, infecciones transmitidas por la sangre, como el VHB, el VIH y los patógenos de MDR), el cáncer avanzado en la etapa avanzada o las enfermedades cardiovasculares, los medicamentos graves con menos que las expectativas de la región de 1 año, las infecciones previas graves o el hospitalización de los hospitalizaciones de los 3 meses o el receptor de los medicamentos inmunosspessupsuperses y el recibo de los medicamentos graves con una expectativa previa de los medicamentos de antecedentes de antecedentes de 1 meses de antecedentes de antecedentes o el receptor de los medicamentos. Alergia severa al dializador.

Intervención del estudio Todos los 48 participantes inscritos fueron asignados al azar a hemodiálisis utilizando Theranova 500 Dializer o Elisio 21HX Dializzer estratificado por edad, sexo, causas de ESRD, Dialysis Vintage, Sesiones de diálisis por semana y tipo de acceso vascular. Tasas, composición del dializado, coagulante intradiítico y peso seco. Ambos grupos que utilizan la máquina Fresenius 4008H para el tratamiento de diálisis, y el estudio concluyó cuando se completó la 15ª sesión de diálisis o el dializador de estudio se descalificó para reutilizarse con el protocolo de reprocesamiento de dializador estándar en el hospital Srinagarind. El monitoreo intradiítico y el tratamiento de las complicaciones intradiíticas fueron realizados por enfermeras HD capacitadas. El agua de diálisis de calidad ultrapura definida por los recuentos microbianos totales <0.1 CFU/ml y las concentraciones de endotoxina <0.03 EU/ml se usaron en ambos grupos. Ambos dializadores de estudio se sometieron a desinfección con ácido peracético al 2% y se reprocesaron usando una máquina de reprocesamiento de dializador automático. En los casos en que la máquina automática detectó anormalidades o coágulos de sangre, el personal capacitado realizó una reevaluación y enjuagó el dializador con agua de ósmosis inversa hasta que el coágulo se disipó. Los dializadores que exhiben un TCV de reducción superior al 20% o no pudieron eliminar los coágulos de sangre se consideraron inadecuados para el reprocesamiento y se eliminaron.

Recopilación de datos y definición de resultados Características basales y datos demográficos, por ejemplo, edad, sexo, peso, altura, índice de masa corporal, enfermedades comórbidas, causas de ESKD, estado físico y datos socioeconómicos se recopilaron de la entrevista, el examen físico y la revisión de registros médicos. Los datos de laboratorio de línea de base se recopilaron 2 semanas antes del período de estudio. La eficacia de la eliminación de toxinas urémicas de diversos tamaño, incluyendo fósforo, urea, creatinina, homocisteína, PTH, β2-mg, κ-FLC y λ-FLC, junto con marcadores inflamatorios, incluidos IL-6 y la proteína C-reactiva (CRP), se evaluaron por la pre-dialsis RRS en 1 °, 15 °, 15. intervención. El RR se calculó mediante las siguientes ecuaciones de acuerdo con Bergström y Wehle. Técnicas para la medición de los niveles de soluto sérico compuestos por espectrometría de absorción molecular (para urea y creatinina), ensayo inmunoturbidimétrico (para β2-mg y CRP), electroquímilumiluminiscencia inmunosayación (para IL-6), enzimático (para el método de homocysteine) y el método de inmunoturbidimación de partículas de fallas frasex (para el método de inmunotrices de inmunotrices de fallas (para el método de asalto (para el ensayo (para el ensayo para el homocyimétrico) y el método de inmunotrices de las partículas látulas (para el método de inmunotrices de las partículas fallas (para el método de asalto de flujo de partículas. λ-FLC). Con respecto a los resultados de seguridad, se recolectaron datos de complicaciones relacionadas con el dializador, incluida la reacción del dializador, la ruptura de las membranas del dializador y el coágulo de dializador intradiítico.