Efficacia e sicurezza dei dializzatori di membrana di taglio centrale a uso ripetuto nei pazienti con emodialisi

Progettazione e popolazione dello studio Il potenziale studio di controllo randomizzato a livello aperto singolo è stato condotto in pazienti con prevalenza HD presso l'ospedale Srinagarind, Università di Khon Kaen tra gennaio 2024 e marzo 2024. I criteri di inclusione erano partecipanti di età compresa tra 18 e 80 anni, con adeguato HD (SPKT/V> 1,2 e 1,8 per sessione per i pazienti sottoposti a HD tre volte e due volte, rispettivamente) per più di 3 mesi, utilizzando fistola o innesto AVF o AVG) per l'accesso vascolare. I criteri di esclusione erano la gravidanza, la disfunzione di accesso vascolare, controindicate al ritratto di dializzatore (ad esempio, infezioni trasmesse nel sangue come HBV, HIV e patogeni MDR), cancro a stadio avanzato o malattie cardiovascolari, gravi modalità di droga di droga di droga di droga di droga di droga di droga di droga di droga di droga di droga di droga di droga di droga di droga di droga di droga o da una droga di droga di droga. allergia.

Intervento di studio tutti arruolati 48 partecipanti sono stati randomizzati all'emodialisi usando Theranova 500 Dialyzer o Elisio 21HX Dializzato stratificato per età, sesso, cause di ESRD, dialisi vintage, sessioni di dialisi, incluso le loro sessioni di sanguissione e sangue di sangue, incluso le loro sessioni di sangue e le loro dimensioni del sangue. Tassi, composizione dializzata, coagulante intradialitico e peso secco. Entrambi i gruppi che utilizzano la macchina di Fresenius 4008h per il trattamento della dialisi, con lo studio che si concludeva quando completato la 15a sessione di dialisi o lo studio Dialiszer sono stati squalificati per l'adesione riutilizzata al protocollo di ritrattamento del dializzatore standard nell'ospedale di Srinagarind. Il monitoraggio intradialitico e il trattamento delle complicanze intradialitiche sono stati eseguiti da infermieri HD addestrati. L'acqua di dialisi ultrapura di qualità definita da conteggi microbici totali <0,1 CFU/mL e concentrazioni di endotossina <0,03 UE/mL è stata utilizzata in entrambi i gruppi. Entrambi i dializzatori dello studio sono stati sottoposti a disinfezione con acido percetico al 2% e rielaborati usando una macchina di ritrattamento automatica del dializzatore. Nei casi in cui le anomalie o i coaguli di sangue sono stati rilevati dalla macchina automatica, il personale addestrato ha condotto una rivalutazione e sciacquato il dializzatore con acqua di osmosi inversa fino a quando il coagulo non si è dissipato. I dializzatori che presentano un TCV di riduzione superiore al 20% o incapaci di eliminare i coaguli di sangue non sono stati considerati inadatti per il ritrattamento e sono stati smaltiti.

Raccolta di dati e definizione dei risultati Caratteristiche di base e dati demografici, ad esempio età, sesso, peso, altezza, indice di massa corporea, malattie comorbide, cause di ESKD, stato fisico e dati socioeconomici sono stati raccolti dall'intervista, esame fisico e revisione delle cartelle cliniche. I dati di laboratorio di base sono stati raccolti 2 settimane prima del periodo di studio. L'efficacia della rimozione di tossine uremiche di varie dimensioni tra cui fosforo, urea, creatinina, omocisteina, PTH, β2-mg, κ-FLC e λ-FLC insieme a marcatori infiammatori tra cui IL-6 e la proteina CRP (CRP) (CRP) sono stati valutati da pre- a Post-Dialings RRS a 1st, 2 °, 10 ° intervento. La RR è stata calcolata dalle seguenti equazioni secondo Bergström e Wehle. Tecniche per la misurazione dei livelli sierici di soluti composti da spettrometria di assorbimento molecolare (per urea e creatinina), test immunoturbidimetrico (per β2-mg e CRP), sistema di immunourmici di elettrochemiluminescence (per IL-6) per IL-6) per κ per κ per κ per κ per κ per κ per κ per κ. λ-flc). Per quanto riguarda gli esiti di sicurezza, sono stati raccolti dati di complicanze relative ai dializzatori, tra cui reazione dializzante, rottura delle membrane dializzanti e coagulo di dializzatore intradialitico.