Skuteczność i bezpieczeństwo wielokrotnego użytku średniego odcięcia membranowej u pacjentów z hemodializy

Projektowanie badań i populacja Pojedyncza prospektywne badanie kontrolne randomizeu otwartego labelowego przeprowadzono u pacjentów z HD w szpitalu Srinagarind, Khon Kaen University między styczeń 2024 a marcem 2024 r. Kryteriami włączenia były uczestnicy w wieku 18–80 lat, z odpowiednim HD (SPKT/V> 1,2 i 1,8 na sesję dla pacjentów poddawanych odpowiednio trzy razy w tygodniu HD) przez dłuższe niż 3 miesiące, wykorzystując przetokę tętniczo-żylną lub przeszczep (AVF lub AVG). Kryteriami wykluczania były dysfunkcja ciąży, dysfunkcja dostępu naczyniowego, przeciwwskazana do dializera Reprocess (np. Zakażenia przenoszone przez krew, takie jak patogeny HBV, HIV i MDR), raka zaawansowanego stadium lub choroby sercowo-naczyniowe, ciężkie współwystępujące z mniej niż 1-letnim życiem życia, wcześniejszymi ciężkimi infekcjami lub hospitalizacją lub otrzymującymi leki immunologiczne, a także w historii. alergia na dializat.

Interwencja badawcza Wszystkie włączone 48 uczestników zostały losowo przydzielone do hemodializy przy użyciu dializera Theranova 500 lub dializer ELISIO 21HX Stratyfikowana przez wiek, płeć, przyczyny ESRD, dializy vintage, sesje dializy tygodniowo i rodzaj dostępu naczyniowego. Wskaźniki, skład dializatu, koagulant wewnątrznosobowy i sucha masa. Obie grupy wykorzystujące maszynę Freseniusa 4008H do leczenia dializy, z badaniem zakończonym po zakończeniu 15. sesji dializy lub dializy badań zostały zdyskwalifikowane do ponownego zastosowania do standardowego protokołu oddechu dializera w szpitalu Srinagarind. Monitorowanie śródwczesne i leczenie powikłań wewnątrznogodowych przeprowadzono przez przeszkolone pielęgniarki HD. W obu grupach zastosowano w obu grupach wodę do dializy ultracytowej zdefiniowanej przez całkowitą liczbę drobnoustrojów <0,1 cfu/ml i endotoksyna <0,03 UE/ml. Oba badania dializów przeszły dezynfekcję z 2% kwasem okretowym i ponownie przetworzone przy użyciu automatycznego przetwarzania dializatora. W przypadkach, w których nieprawidłowości lub zakrzepów były wykryte przez maszynę automatyczną, przeszkolony personel przeprowadził ponowną ocenę i spłukał dializer wodą z odwróconą osmozą, aż skrzep się rozproszył. Dialezy wykazujące zmniejszenie TCV przekraczające 20% lub niezdolne do usuwania zakrzepów krwi uznano za nieodpowiednie do ponownego przetwarzania i zostały usunięte.

Zbieranie danych i definicja wyników Charakterystyka wyjściowa i dane demograficzne, np. Wiek, płeć, waga, wysokość, wskaźnik masy ciała, choroby współistniejące, przyczyny ESKD, stan fizyczny i dane społeczno -ekonomiczne zostały zebrane z wywiadu, badania fizykalnego i przeglądu dokumentacji medycznej. Wyjściowe dane laboratoryjne zebrano 2 tygodnie przed okresem badania. Skuteczność o różnych rozmiarach usuwania toksyn moczowych, w tym fosfor, mocznika, kreatyniny, homocysteiny, pth, β2-mg, κ-flc i λ-flc wraz z markerami zapalnymi, w tym IL-6 i białko CRP (CRP) oceniono przez przeddlecenie RRS po 1st, 2ND, 5TH, sesyjne, CRP). interwencja. RR obliczono na podstawie następujących równań według Bergströma i Wehle. Techniki pomiaru poziomów substancji rozpuszczonej w surowicy złożonych z cząsteczkowej spektrometrii absorpcji (dla mocznika i kreatyniny), testu immunoturbidymetrycznego (dla β2-mg i CRP), elektrokemiczne test immunoturbidymetryczny (dla IL-6), test enzymatyczny (dla homocysteiny) i lateksowa cząstka wzmacniają λ-FLC). Jeśli chodzi o wyniki bezpieczeństwa, zebrano dane powikłań związanych z dializatorem, w tym reakcję dializer, pęknięcie błon dializerowych i zakrzep śródbłonkowy.