말라위의 HIV- 멘탈 질병 낙인 감소 및 결과
2026년 6월 9일 업데이트: Melissa Stockton, University of Pennsylvania
Salima와 Mulanje 지역의 HIV- 멘탈 질병 낙인을 줄임으로써 HIV 및 우울증 결과 개선 : 파일럿 시험
이 연구의 전반적인 목표는 낙인을 다루기 위해 상담으로 증대 된 우울증 치료 개입의 수용 가능성, 타당성, 충실도 및 효과를 평가하는 것입니다.
다중 기본 디자인을 사용하여 HIV와 함께 사는 200 명의 우울한 성인이 시험에 등록됩니다.
HIV 및 우울증 치료와 관련된 참가자 설문 조사 및 추상 임상 데이터는 중재의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
낙인과 우울증은 증가 된 HIV 관련 사망률 및 이환율과 관련이 있습니다. 우울증 치료가 HIV 치료에 점점 더 통합되어 HIV 낙인, 정신 질환 낙인, 교차 HIV 멘탈 질병 낙인을 다루는 것이 중요합니다. 말라위 보건부는 최근 Salima 및 Mulanje District Hospital을 포함한 전국 12 개 지역 병원의 항 레트로 바이러스 치료 (ART) 부서에 우울증 선별 검사 및 치료를 통합했습니다. 이 프로그램을 통해 HIV를 앓고있는 성인은 이제 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)로 선별되고 우울한 환자는 측정 기반 치료 (MBC)를 사용하여 항우울제를 처방하거나 우정 벤치 (FB) 문제 해결 요법을 위해 처방됩니다.
이 연구를 통해 연구자들은 Salima와 Mulanje District Hospitals의 기존 우울증 치료 프로그램을 촉진하고 낙인을 줄이고 줄이는 것을 목표로합니다. 낙인 감소 상담 세션에는 신화와 고정 관념에 도전하고 차별 경험에 대처하며 자기 스티그마를 극복하기위한 심리 교육 및 활동이 포함됩니다. 궁극적으로,이 연구는 여러 바이즈 라인 설계를 통해 Salima 및 Mulanje District 병원에서 HIV 치료에 통합 된 우울증 치료의 일부로 HIV- 멘탈 질병 낙인 감소 중재의 타당성, 수용 가능성, 충실도 및 예비 효과를 평가할 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 시험에서 HIV와 함께 사는 200 명의 우울한 성인, 등록시 환자 참가자, 3 개월 및 6 개월 및 6 개월의 추상 임상 데이터, HIV 및 우울증 치료와 관련된 추상 임상 데이터, 낙인 감소 개입과 관련하여 중재 프로토콜에 대한 진정 인터뷰를받은 중재 세션에 대한 중재 세션을 평가합니다. (n = 20) 및 HTC 카운슬러 (n = 4), 미술 제공 업체 (n = 10), 우정 벤치 카운슬러 (n = 6) 및 낙인 감소 개입을 제공하는 카운슬러 (n = 4)를 포함한 의료 제공자.
이 혁신적인 연구는 a) HIV, MI 및 교차점 낙인을 해결하면서 HIV를 앓고있는 사람들을 위해 기존 정신 건강 서비스를 활용하면서, b) 다단계 낙인 감소 중재 패키지에 대한 근거를 세우고 c) 낮은 소송 환경에서 낙인 감소 개입을 구현하는 장벽과 촉진자에 대한 상세한 통찰력을 산출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mulanje, 말라위
- Mulanje District Hospital
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Salima, 말라위
- Salima District Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Salima 또는 Mulanje District Hospital에서 HIV와 함께 생활하고 예술을받는 것
- 성인 (18 세 이상)
- 우울 증상 증가 (PHQ-9 점수 ≥5)
제외 기준 :
- 임산부
- 심각한 정신적 또는 신체 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사전 구현 단계
사전 구축 단계에서, 항 레트로 바이러스 요법 (ART) 제공 업체는 현재 표준 관행과 마찬가지로 ART의 ART 환자를 선별하고 치료할 것입니다.
즉, 환자는 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)를 사용하여 스크리닝되며, 우울한 환자는 측정 기반 치료 (MBC) 및/또는 우정 벤치 (FB) 문제 해결 요법으로 치료됩니다.
매월 미술 약속에서 제공자는 환자의 우울 증상을 평가하고 임상 적으로 지시 된대로 우울증 치료를 계속합니다.
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실험적: 중재 구현 단계
중재 구현 단계에서, 항 레트로 바이러스 요법 (ART)의 환자는 사전 구현 단계에서와 같이 연구 등록을 위해 기술 된 바와 같이 스크리닝되고 우울증에 대해 치료 될 것이다.
우울한 환자는 낙인 감소 중재 세션을 받기 위해 카운슬러에게 회부됩니다.
낙인 감소 상담 세션에는 신화와 고정 관념에 도전하고 차별 경험에 대처하고 자기 스티그마를 극복하기위한 심리 교육 및 활동이 포함됩니다.
중재 세션은 충실도 평가의 일환으로 참가자의 동의와 함께 오디오 녹음됩니다 (참가자의 동의).
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낙인 감소 상담 세션에는 신화와 고정 관념에 도전하고 차별 경험에 대처하며 자기 스티그마를 극복하기위한 심리 교육 및 활동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV- 멘탈 질병 낙인 감소 개입의 타당성
기간: 모든 환자에 대한 중재 전달이 완료되면 (최대 6 개월까지 평가)
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조사관은 낙인 감소 개입을 제공하는 공급자 및 카운슬러와 함께 질적 인터뷰 (구현 연구 결과에 의한)를 수행함으로써 타당성을 측정 할 것입니다.
이 인터뷰는 환자의 태도/복지에 대한 인식 된 변화, 개입 및 역량을 제공함으로써 개인의 안락함, 개입을위한 훈련 권장 사항, 개입 장벽 및 중재의 구현에 대한 개인의 안락함 수준에 대한 제공자의 응답을 이끌어 내기위한 12 개의 개방형 질문 (하위 부분)으로 구성됩니다.
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모든 환자에 대한 중재 전달이 완료되면 (최대 6 개월까지 평가)
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HIV- 멘탈 질환 낙인 감소 개입의 환자 수용 가능성
기간: 모든 중재 세션이 완료된 후 평균 6 개월
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연구자들은 구현 단계에서 우울증 치료를 시작한 연구에 등록한 환자와 오디오 녹음 된 반 구조적 질적 인터뷰를 수행 할 것입니다.
조사관은 인터뷰 안내서 (구현 연구를위한 Proctor의 결과를 사용하여)를 사용하여 환자와의 질적 인터뷰를 수행 할 것입니다.
인터뷰는 중재의 수용 가능성에 대한 환자의 반응을 이끌어 내기 위해 설계된 11 개의 개방형 질문 (하위 부분)으로 구성됩니다.
여기에는 환자가 정신 건강과 낙인의 느낌을 향상시키는 데 개입이 얼마나 도움이되었는지, 개입에 대한 참여에 대한 장벽 및 촉진자, 개선 및 개입의 개선 및 해로운 영역이 포함되어 있습니다.
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모든 중재 세션이 완료된 후 평균 6 개월
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HIV- 멘탈 질환 낙인 감소 개입의 환자 수용 가능성
기간: 각 중재 세션이 완료된 후
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수사관은 정량적 설문지 인 고객 만족도 설문지 -8을 통해 개입의 수용 가능성을 측정 할 것입니다.
8 개의 질문 각각은 1-4에서 점수를 매겼으며 등급이 높을수록 개입에 대한 만족도가 높아집니다.
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각 중재 세션이 완료된 후
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HIV- 멘탈 질병 낙인 감소 개입의 제공자 수용 가능성
기간: 모든 환자에 대한 중재 전달 완료시 (최대 6 개월까지 평가)
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조사관은 인터뷰 가이드 (구현 연구를위한 Proctor의 결과의 지침을 사용하여)를 사용하여 낙인 감소 개입을 제공하는 카운슬러 및 제공자와의 정성 인터뷰를 수행하여 제공자에게 수용 가능성을 평가할 것입니다.
이 인터뷰는 환자의 태도/복지에 대한 인식 된 변화, 개입 및 역량을 제공함으로써 개인의 안락함, 중재 만족도, 개선을위한 권장 사항 및 개입의 구현에 대한 인식 된 장벽 및 촉진제에 대한 인식 된 변화에 대한 제공자의 응답을 이끌어 내기위한 12 개의 개방형 질문으로 구성됩니다.
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모든 환자에 대한 중재 전달 완료시 (최대 6 개월까지 평가)
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HIV- 멘탈 질병의 함량의 충실도 낙인 감소 개입
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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조사관은 제공자가 충실도 점검표를 사용하는 환자와 오디오 녹음 중재 세션을 검토하여 우울증 치료 및 낙인 감소 중재를 올바르게 제공하는 정도를 평가함으로써 중재 프로토콜 내용의 충실도를 모니터링 할 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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HIV- 멘탈 질병 낙인 감소 개입의 적용 범위의 충실도
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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연구자들은 임상 및 프로그램 데이터를 사용하여 중재 프로토콜의 적용 범위에서 충실도를 모니터링하여 정확한 우울증 치료를받는 환자의 비율과 낙인 감소 중재를 측정 할 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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HIV- 멘탈 질병의 빈도의 충실도 낙인 감소 개입
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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연구자들은 임상 및 프로그램 데이터를 사용하여 중재 프로토콜 빈도의 충실도를 모니터링하여 완료된 우울증 치료 약속 및 낙인 감소 중재 세션의 수와 우울증 치료 및 낙인 감소 중재를 완료하는 환자의 수를 측정 할 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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HIV- 멘탈 질병 기간의 충실도 낙인 감소 개입
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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연구자들은 임상 및 프로그램 데이터를 사용하여 중재 프로토콜 기간 동안 충실도를 모니터링하여 우울증 치료 수와 낙인 감소 중재 세션의 수를 측정하고 HIV 치료에서 첫 6 개월 동안받는 환자와 HIV 치료에서 첫 6 개월 동안 예정된 우울증 치료 중재 세션 (Y/N)의 최소 75%의 출석을받습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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낙인을 줄이기위한 HIV- 멘탈 질병 낙인 감소 개입의 예비 효과
기간: 등록시, 3 개월 후 등록 및 6 개월 후 등록
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내재화 된 AIDS 관련 낙인 척도는 환자의 내재화 된 HIV 낙인 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 6 개의 진술에 대한 동의를 평가합니다.
항목은 동의하지 않는 경우 0으로, 동의 한 경우 1 점으로 점수가 매겨집니다.
총 점수가 높을수록 내면화 된 낙인이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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등록시, 3 개월 후 등록 및 6 개월 후 등록
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낙인을 줄이기위한 HIV- 멘탈 질병 낙인 감소 개입의 예비 효과
기간: 등록시, 3 개월 후 등록 및 6 개월 후 등록
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정신 질환 척도의 적응 된 내재화 된 낙인은 환자의 내재화 된 HIV 낙인 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
정신 질환 척도의 적응 된 내재화 된 낙인은 정신 건강과 관련하여 환자의 내면화 된 낙인을 측정합니다.
환자는 소외, 고정 관념 보증, 인식 된 차별, 사회 철수 및 낙인 저항의 5 가지 하위 규모에 따라 29 개의 진술과 동의를 평가합니다.
점수를 매기는 척도는 "강하게 동의하지 않는"것에 대해 "강하게 동의하지 않음"의 0을 "강하게 동의한다"는 0을 나타냅니다.
총 점수가 높을수록 내면화 된 낙인이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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등록시, 3 개월 후 등록 및 6 개월 후 등록
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HIV- 멘탈 질병의 예비 효과 우울증을 해결하기위한 낙인 감소 개입
기간: 등록시, 3 개월 후 등록 및 6 개월 후 등록
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조사관은 제공자가 완료 한 환자 건강 설문지 (PHQ-9)를 사용하여 환자의 우울증의 심각성을 측정합니다.
환자는 지난 2 주 동안 9 개의 우울증 증상을 얼마나 자주 경험했는지를 나타냅니다.
점수를 매기는 척도는 "전혀 아님"에 대해 0, "거의 일상"의 경우 3을 나타냅니다.
총 점수가 높을수록 우울증 심각도가 커집니다.
5 이상의 점수는 경증에서 중증 우울증을 나타냅니다.
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등록시, 3 개월 후 등록 및 6 개월 후 등록
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HIV 치료 참여를 향상시키기위한 HIV- 멘탈 질병 낙인 감소 개입의 예비 효과
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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항 레트로 바이러스 요법 약속 참석과 관련된 임상 데이터가 추상화됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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HIV 치료 참여를 향상시키기위한 HIV- 멘탈 질병 낙인 감소 개입의 예비 효과
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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항 레트로 바이러스 요법 알약 수와 관련된 임상 데이터가 추상화됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 857336
- 7K01MH130226-03 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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