HIV-mentaaliset sairauden leimautumisen vähentäminen ja tulokset Malawissa
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Melissa Stockton, University of Pennsylvania
HIV- ja masennusvaikutusten parantaminen vähentämällä HIV-mentaalisia sairauksia Saliman ja Mulanjen alueilla: pilottikokeilu
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida masennushoitotoimenpiteen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, uskollisuutta ja tehokkuutta, jota on täydennetty neuvontaa leimautumisen torjumiseksi.
Multipleline-suunnittelun avulla 200 masentunut aikuista, joilla on HIV, ilmoittautuu tutkimukseen.
Osallistujien tutkimukset ja HIV- ja masennushoitoon liittyvät kliiniset tiedot arvioivat intervention tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leimautuminen ja masennus liittyvät lisääntyneeseen HIV: hen liittyvään kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen; Kun masennushoito on integroitu yhä enemmän HIV-hoitoon, HIV-leimautumisen, mielenterveyssairauksien leimautumisen ja HIV-mielenterveyssairauksien leimautumisen leimautumisen ratkaiseminen on ratkaisevan tärkeää. Malawi -terveysministeriö on äskettäin integroinut masennuksen seulonnan ja hoidon 12 piirin sairaaloiden antiretrovirusterapian (ART) osastoon, mukaan lukien Salima ja Mulanjen piirisairaala. Tämän ohjelman kautta HIV: llä elävät aikuiset seulotaan nyt potilaan terveyskyselyn kanssa-9 (PHQ-9) ja masentuneilla potilailla määrätään masennuslääkkeitä käyttämällä mittauspohjaista hoitoa (MBC) tai viitataan ystävyyspenkkiin (FB) ongelmanratkaisuhoitoon.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät täydentämään nykyistä masennushoito -ohjelmaa Saliman ja Mulanjen piirin sairaaloissa neuvontaa auttamaan leimautumista ja vähentämään leimautumista. Stigman vähentämisneuvontaistunnot sisältävät psykopeduktiota ja aktiviteetteja myyttien ja stereotypioiden haastamiseksi, syrjinnän kokemusten selviytymiseen ja itsensä leimaamisen voittamiseen. Viime kädessä tässä tutkimuksessa arvioidaan HIV-mielenterveyden leimautumistoimenpiteen toteutettavuus, hyväksyttävyys, uskollisuus ja alustava tehokkuus osana masennushoitoa, joka on integroitu HIV-hoitoon Salima- ja Mulanjen piirin sairaaloissa pilottikokeella, jolla on monipuolinen suunnittelu. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat ilmoittautuvat 200 masentuneen aikuisen, jotka elävät HIV: llä tutkimuksessa, kyselypotilaan osallistujat ilmoittautumiseen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden ajan, abstraktiin kliinisiin tietoihin, jotka liittyvät HIV: hen ja masennushoitoon, seuraamaan leimautumistoimenpiteitä, arviointia interventio-interventioprotokolla-interventioiden interventioistuntoja (perinnöllisiä haastatteluja (20) ja STIGMA-STIGMA-STIGMA-TULOTUKSEN STIGMA-TIETOJEN STIGMA-STIGMA-POISTAMINEN Terveydenhuollon tarjoajat, mukaan lukien HTC-neuvonantajat (n = 4), taiteen tarjoajat (n = 10), ystävyyspenkkien neuvonantajat (n = 6) ja neuvonantajat (n = 4), jotka toimittavat leimautumisen vähentämistoimenpiteen.
Tämä innovatiivinen tutkimus a) käsittelee HIV-, MI: tä ja ristikkäistä leimautumista hyödyntäen HIV: llä asuville ihmisille, b), b) asettamalla maatasoisen leimautumisen vähentämisinterventiopaketin maa-alueen ja C) saadaan yksityiskohtaiset näkemykset esteisiin ja avustajiin stigma-vähennystoimenpiteiden toteuttamiseksi alhaisessa vaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mulanje, Malawi
- Mulanje District Hospital
-
Salima, Malawi
- Salima District Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuminen HIV: n kanssa ja vastaanottavan taiteen Salima- tai Mulanjen piirisairaalassa
- Aikuinen (yli 18 vuotta)
- Kohonneet masennusoireet (PHQ-9-pistemäärä ≥5)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Vakava henkinen tai fyysinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Edeltävä vaihe
Ennakkohoitoa edeltävässä vaiheessa antiretrovirushoito (ART) -palveluntarjoajat seulaavat ja hoitavat potilaita taidetta masennuksen suhteen, kuten on nyt vakiokäytäntö.
Nimittäin potilaat seulotaan käyttämällä potilaan terveyskyselyä-9 (PHQ-9) ja masentuneita potilaita hoidetaan mittauspohjaisella hoidolla (MBC) ja/tai ystävyyspenkillä (FB) ongelmanratkaisuhoito.
Jokaisessa kuukausittaisessa taiteen nimityksessä palveluntarjoajat arvioivat potilaiden masennusoireita ja jatkavat masennusta kliinisesti ilmoitettuna.
|
|
|
Kokeellinen: Intervention toteutusvaihe
Intervention toteutusvaiheessa antiretrovirushoidon (ART) potilaita seulotaan ja hoidetaan masennuksen suhteen, kuten kuvataan ja arvioidaan tutkimuksen ilmoittautumiselle, kuten edeltävässä vaiheessa.
Masentuneita potilaita ohjataan neuvonantajiin saamaan leimautumisen vähentämistoimenpiteet.
Stigman vähentämisneuvontaistunnot sisältävät psykopeduktiota ja aktiviteetteja myyttien ja stereotypioiden haastamiseksi, syrjinnän kokemusten selviytymiseen ja itsensä leimaamisen voittamiseen.
Interventioistunnot äänitetään (osallistujien suostumuksella) osana uskollisuuden arviointia.
|
Stigman vähentämisneuvontaistunnot sisältävät psykopeduktiota ja aktiviteetteja myyttien ja stereotypioiden haastamiseksi, syrjinnän kokemusten selviytymiseen ja itsensä leimaamisen voittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-mielenterveyden leimautumistoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Kun interventiotoimitus on päättynyt kaikille potilaille (arvioidaan jopa 6 kuukautta)
|
Tutkijat mittaavat toteutettavuutta tekemällä laadullisia haastatteluja (ohjaaja Proctorin tulokset täytäntöönpanotutkimukselle) tarjoajien ja neuvonantajien kanssa, jotka toimittavat leimautumisen vähentämistoimenpiteen.
Tämä haastattelu koostuu 12 avoimesta kysymyksestä (alat), jotka on tarkoitettu saamaan palveluntarjoajien vastauksen heidän havainnollisista muutoksistaan potilaiden asenteisiin/hyvinvointiin, heidän henkilökohtaiseen mukavuuteensa toimittamalla interventio ja pätevyys, heidän koulutuksensa tyytyväisyys, heidän suosituksensa intervention parantamiseksi ja havaittujen esteiden ja avustajien toteuttamiseksi intervention toteuttamiselle.
|
Kun interventiotoimitus on päättynyt kaikille potilaille (arvioidaan jopa 6 kuukautta)
|
|
Potilaan HIV-mielenterveysliikenteen leimautumistoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kaikkien interventioistuntojen valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutkijat suorittavat äänitellytetyt puolijärjestelmälliset laadulliset haastattelut tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kanssa, jotka aloittivat masennuksen hoidon toteutusvaiheen aikana.
Tutkijat käyttävät haastatteluoppaita (käyttämällä Proctorin toteutustutkimuksen tulosten ohjeita) potilaiden laadullisten haastattelujen toteuttamiseksi.
Haastattelut koostuvat 11 avoimesta kysymyksestä (alaosien kanssa), jotka on suunniteltu saamaan potilaan vastaus heidän intervention havaitsemasta hyväksyttävyydestä.
Tähän sisältyy se, kuinka hyödylliset potilaat uskoivat, että interventio oli heidän mielenterveyden ja leimautumisen, esteiden ja avustajien tunteiden parantamista interventioon sekä intervention parannusalueita ja haittoja.
|
Kaikkien interventioistuntojen valmistumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Potilaan HIV-mielenterveysliikenteen leimautumistoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kunkin interventioistunnon valmistumisen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat intervention hyväksyttävyyden kvantitatiivisen kyselylomakkeen, asiakastyytyväisyyskyselyn 8 kautta.
Jokainen 8 kysymystä pisteytetään 1-4: stä, ja korkeammat luokitukset osoittavat paremman tyytyväisyyden interventioon.
|
Kunkin interventioistunnon valmistumisen jälkeen
|
|
HIV-mielenterveyden leimautumisen vähentämistoimenpiteen tarjoajan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kun interventioiden toimitus valmistui kaikille potilaille (arvioidaan jopa 6 kuukautta)
|
Tutkijat käyttävät haastatteluoppaita (käyttämällä Proctorin toteutuksen tutkimuksen tulosten ohjeita) tehdäkseen laadullisia haastatteluja neuvonantajien ja palveluntarjoajien kanssa, jotka toimittavat leimautumisen vähentämistoimenpiteen arvioidakseen palveluntarjoajien hyväksyttävyyttä.
Tämä haastattelu koostuu 12 avoimesta kysymyksestä, joiden tarkoituksena on saada tarjoajien vastaus heidän havainnollisista muutoksistaan potilaidensa asenteisiin/hyvinvointiin, heidän henkilökohtaiseen mukavuuteensa toimittamalla interventio ja pätevyys, heidän koulutuksen tyytyväisyys, heidän suosituksensa intervention parantamiseksi sekä intervention toteuttamisen toteuttamiseksi.
|
Kun interventioiden toimitus valmistui kaikille potilaille (arvioidaan jopa 6 kuukautta)
|
|
HIV-mielenterveyssairauden leimautumistoimenpiteen sisällön uskollisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutkijat seuraavat uskollisuutta interventioprotokollan sisällössä arvioimalla, missä määrin tarjoajat toimittavat masennushoitoa ja leimautumisen vähentämistoimenpiteitä tarkistamalla äänitallennettuja interventioistuntoja potilaiden kanssa uskollisuuden tarkistusluetteloa käyttämällä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
HIV-mielenterveyden leimautumisen alenemisen kattavuuden uskollisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutkijat seuraavat uskollisuutta interventioprotokollan kattavuudessa käyttämällä kliinisiä ja ohjelmatietoja mitatakseen oikean masennuksen hoidon ja leimautumisen vähentämistoimenpiteen prosenttiosuuden.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
HIV-mielenterveyden leimautumisen vähentämistoimenpiteen taajuuden uskollisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutkijat seuraavat uskollisuutta interventioprotokollan taajuudessa käyttämällä kliinisiä ja ohjelmatietoja valmistettujen masennuksen tapaamisten ja leimautumisen vähentämisinterventioistuntojen lukumäärän mittaamiseksi sekä niiden potilaiden lukumäärän, jotka täyttävät masennuksen hoidon ja leimautumistoimenpiteet.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
HIV-mielenterveyden leimautumistoimenpiteen keston uskollisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutkijat seuraavat uskollisuutta interventioprotokollan kestossa käyttämällä kliinistä ja ohjelmatietoja mitatakseen masennushoidon ja leimautumisvähennysten interventioistuntojen määrän määrää potilaat saavat HIV-hoidossa ensimmäisen kuuden kuukauden aikana ja vähintään 75% aikataulutuneen masennuksen hoidon ja Stigman vähentämisinterventioistuntojen (Y/N) osallistumisessa HIV-hoidossa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
HIV-mielenterveyden leimautumistoimenpiteen alustava tehokkuus leimautumisen vähentämiseksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Sisäistä AIDS: ään liittyviä leimautumisasteikkoja käytetään arvioimaan potilaan sisäistä HIV-leimautumista.
Potilaat arvioivat 6. lausuntonsa.
Kohteet pisteytetään 0: lla eri mieltä tai 1 Again.
Suuremmat kokonaispisteet osoittavat suuremman sisäisen leimautumisen.
|
Ilmoittautumisessa 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
HIV-mielenterveyden leimautumistoimenpiteen alustava tehokkuus leimautumisen vähentämiseksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Mielenterveysasteikon mukautettua sisäistä leimautumista käytetään arvioimaan potilaan sisäistä HIV -leimautumista.
Mielenterveyden sairauksien asteikon mukautettu sisäinen leima mittaa potilaan sisäistä leimautumista heidän mielenterveytensä suhteen.
Potilaat arvioivat sopimuksensa 29 lausunnon kanssa viidessä ala -asteikossa: vieraantuminen, stereotyypin hyväksyntä, havaittu syrjintä, sosiaalinen vetäytyminen ja leimautumisvastus.
Pisteiden asteikko osoittaa 0: n "voimakkaasti eri mieltä" 4: lle "voimakkaasti samaa mieltä".
Suuremmat kokonaispisteet osoittavat suuremman sisäisen leimautumisen.
|
Ilmoittautumisessa 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
HIV-mielenterveyden leimautumisen vähentämistoimenpiteen alustava tehokkuus masennuksen torjumiseksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Tutkijat hyödyntävät potilaan terveyskyselyä (PHQ-9), jonka palveluntarjoajat ovat täyttäneet potilaiden masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Potilaat osoittavat, kuinka usein he kokivat 9 masennuksen oireita viimeisen kahden viikon aikana.
Pisteiden asteikko osoittaa 0: n "ei ollenkaan" ja 3: lle "melkein joka päivä".
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden.
Viiden tai useamman pistemäärän pisteet osoittavat lievästä tai vaikeasta masennuksesta.
|
Ilmoittautumisessa 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
HIV-mielenterveyden alentamisen alennustoimenpiteen alustava tehokkuus HIV-hoidon sitoutumisen parantamiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Antiretrovirushoitoon liittyvät kliiniset tiedot nimitetään.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
HIV-mielenterveyden alentamisen alennustoimenpiteen alustava tehokkuus HIV-hoidon sitoutumisen parantamiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Antiretrovirushoitopillereihin liittyvät kliiniset tiedot otetaan huomioon.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 857336
- 7K01MH130226-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .