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HIV-Mentalerkrankung Stigma Reduktion und Ergebnisse in Malawi

9. Juni 2026 aktualisiert von: Melissa Stockton, University of Pennsylvania

Verbesserung der HIV- und Depressionsergebnisse durch Reduzierung von HIV-Mental-Krankheiten in den Distrikten Salima und Mulanje: Pilotversuch

Das Gesamtziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz, Durchführbarkeit, Treue und Wirksamkeit einer durch Beratung verstärkten Depressionsbehandlungsinterventionen zur Bekämpfung des Stigmas zu bewerten. Mit einem Design mit mehreren Baseline werden 200 depressive Erwachsene, die mit HIV leben, in die Studie eingeschrieben. Teilnehmerumfragen und abstrahierte klinische Daten im Zusammenhang mit HIV und Depressionsversorgung werden die Wirksamkeit der Intervention bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stigma und Depressionen sind mit einer erhöhten HIV-bezogenen Mortalität und Morbidität verbunden. Da die Behandlung der Depression zunehmend in die HIV-Versorgung integriert wird, ist das Ansprechen von HIV-Stigma, psychischem Erkrankung und stigmatischer HIV-mentaler HIV-Mentalerkrankung von entscheidender Bedeutung. Das Malawi -Gesundheitsministerium hat kürzlich das Screening und die Behandlung von Depressionen in die Abteilungen Antiretroviral Therapy (ART) von 12 Distriktkrankenhäusern im ganzen Land integriert, darunter das Distrikt Hospital des Distrikts von Salima und Mulanje. Durch dieses Programm werden Erwachsene, die mit HIV leben, jetzt mit dem Fragebogen-9 (PHQ-9) der Patientengesundheit untersucht, und depressive Patienten werden unter Verwendung von Messbasis (MBC) Antidepressiva verschrieben oder für die Problemlösungstherapie für Friendship Bank (FB) überwiesen.

Mit dieser Studie wollen die Forscher das bestehende Depressionsbehandlungsprogramm in den Krankenhäusern Salima und Mulanje mit Beratung erhöhen, um das Stigma anzugehen und zu reduzieren. Die Stigma-Reduktionsberatungssitzungen werden Psychoedukation und Aktivitäten umfassen, um Mythen und Stereotypen herauszufordern, mit Diskriminierungserfahrungen fertig zu werden und Selbststigma zu überwinden. Letztendlich wird diese Studie die Durchführbarkeit, Akzeptanz, Treue und vorläufige Wirksamkeit der HIV-Mentaler-Stigma-Reduktionsintervention im Rahmen der in HIV-Pflege integrierten Depressionsbehandlung in Salima und Mulanje District Hospitals unter Verwendung eines Pilotversuchs mit einem Multiple-Baseline-Design bewerten. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Forscher 200 depressive Erwachsene, die mit HIV leben, in die Studie, Umfragetionspatienten bei der Registrierung, 3 Monate und 6 Monate, abstrakte klinische Daten im Zusammenhang mit HIV und Depressionspflege einschreiben, das Engagement der Stigma-Reduktion und die Bewertung von Interventionssitzungen, die das Interventionsprotokol mit einem Subseet-Sein, der das Stigma-Reduktion mit einem Subseet von Subset-Patienten mit einem Subseet von Subset-Patienten mit einem Subseet von Subset-Patienten mit einem Subseet von Subset-Stigma-Interventionspflichten befasst hat, mit einem Subseet von Subvents mit einem Subseet von Subvents mit einem Subseet von Intervention und einem Subseet-Sicht mit einem Subseet-Sicht mit einem Subseet der Stigma-Subseet-Sicht mit einem Subseet der Stigma einteilen, und das Engagement von Depressionen. und Gesundheitsdienstleister, darunter HTC-Berater (n = 4), Kunstanbieter (n = 10), Freundschaftsbankberater (n = 6) und Berater (n = 4), die die Stigma-Reduktionsintervention liefern.

Diese innovative Forschung wird a) HIV-, MI- und Intersectional-Stigma behandeln und gleichzeitig die bestehenden psychischen Gesundheitsdienste für Menschen mit HIV nutzen, b) das Grundwerk für ein mehrstufiges Stigma-Reduktionsinterventionspaket legt und C) C) C) C) -Erdaten in Barrieren und Erleichterungen der Implementierung von Stigma-Reduktionsinterventionen in Low-Reso-Einstellungen ergeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malawi
      • Mulanje, Malawi
        • Mulanje District Hospital
      • Salima, Malawi
        • Salima District Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit HIV leben und Kunst im Distrikt Hospital des Salima oder im Mulanje erhalten
  • Erwachsener (18+ Jahre)
  • Erhöhte depressive Symptome (PHQ-9-Score ≥ 5)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen
  • Schwere psychische oder körperliche Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vor-Implementierungsphase
In der Phase vor der Implementierung werden die Anbieter antiretroviraler Therapie (ART) die Patienten bei Kunst für Depressionen untersuchen und behandeln. Die Patienten werden nämlich unter Verwendung des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) (PHQ-9) untersucht, und depressive Patienten werden mit Messbasis (MBC) und/oder Freundschaftsbank (FB) Problemlösungstherapie behandelt. Bei jedem monatlichen Kunsttermin bewerten Anbieter die depressiven Symptome der Patienten und setzen sich wie klinisch angegeben fort.
Experimental: Interventionsimplementierungsphase
In der Interventions-Implementierungsphase werden Patienten der antiretroviralen Therapie (ART) untersucht und auf die Studie auf die Studie wie in der Vorinformationsphase auf Depressionen behandelt und bewertet. Depressive Patienten werden an Berater überwiesen, um die Interventionssitzungen der Stigma-Reduktion zu erhalten. Stigma-Reduktionsberatungssitzungen werden Psychoedukation und Aktivitäten umfassen, um Mythen und Stereotypen herauszufordern, mit Diskriminierungserfahrungen zu bewältigen und Selbststigma zu überwinden. Interventionssitzungen werden im Rahmen der Treue-Bewertung von audioaufgenommenen (mit Zustimmung der Teilnehmer) aufgenommen.
Verhalten: Stigma Reduktionsberatung
Die Stigma-Reduktionsberatungssitzungen werden Psychoedukation und Aktivitäten umfassen, um Mythen und Stereotypen herauszufordern, mit Diskriminierungserfahrungen fertig zu werden und Selbststigma zu überwinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der HIV-Mentalerkrankung Stigma Reduktionsintervention
Zeitfenster: Nach Abschluss der Interventionsabgabe für alle Patienten (bewertet bis zu 6 Monate)
Die Ermittler werden die Machbarkeit messen, indem sie qualitative Interviews (geleitet von Proctors Ergebnissen für die Umsetzungsforschung) mit Anbietern und Beratern durchführen, die die Stigmatisierungsintervention durchführen. Dieses Interview wird aus 12 offenen Fragen (mit Unterabbirnen) bestehen, die eine Reaktion von Anbietern auf ihre wahrgenommenen Änderungen der Einstellung/des Wohlbefindens ihrer Patienten, ihres persönlichen Komfortniveaus bei der Bereitstellung der Intervention und Kompetenz, ihrer Schulungszufriedenheit, ihrer Empfehlungen zur Verbesserung der Intervention und ihrer wahrgenommenen Barrieren und Erleichterungen für die Umsetzung der Intervention und der Umsetzung der Intervention und der Umsetzung der Intervention, der Intervention der Intervention und der Umsetzung der Intervention und der Umsetzung der Intervention, bestehen werden.
Nach Abschluss der Interventionsabgabe für alle Patienten (bewertet bis zu 6 Monate)
Akzeptierbarkeit der Patienten der HIV-Mentalerkrankung Stigma Reduktionsintervention
Zeitfenster: Nach Abschluss aller Interventionssitzungen durchschnittlich 6 Monate
Die Ermittler werden mit audio aufgenommene halbstrukturierte qualitative Interviews mit Patienten führen, die in der Studie aufgenommen wurden und die während der Umsetzungsphase Depressionsbehandlung initiierten. Die Ermittler werden Interviewleitfäden (die Anleitung aus den Ergebnissen von Proctor für die Implementierungsforschung) verwenden, um qualitative Interviews mit Patienten durchzuführen. Die Interviews bestehen aus 11 offenen Fragen (mit Unterabschnitten), die eine Reaktion des Patienten auf die wahrgenommene Akzeptanz der Intervention hervorrufen sollen. Dies schließt ein, wie hilfreich die Patienten der Ansicht waren, dass die Intervention darin bestand, ihre psychische Gesundheit und ihr Stigma-, Barrieren- und Moderatoren zu verbessern, um sich mit der Intervention zu engagieren, sowie die wahrgenommenen Verbesserungs- und Schäden der Intervention.
Nach Abschluss aller Interventionssitzungen durchschnittlich 6 Monate
Akzeptierbarkeit der Patienten der HIV-Mentalerkrankung Stigma Reduktionsintervention
Zeitfenster: Nach Abschluss jeder Interventionssitzung
Die Ermittler messen die Akzeptanz der Intervention durch einen quantitativen Fragebogen, den Fragebogen der Kundenzufriedenheit. Jede der 8 Fragen wird von 1 bis 4 bewertet, wobei höhere Bewertungen eine größere Zufriedenheit mit der Intervention hinweisen.
Nach Abschluss jeder Interventionssitzung
Akzeptanz der Anbieter der HIV-Mentalerkrankung Stigma Reduktionsintervention
Zeitfenster: Nach Abschluss der Interventionsabschluss für alle Patienten (bewertet bis zu 6 Monate)
Die Ermittler werden Interviewleitfäden verwenden (unter Verwendung von Anleitungen aus den Ergebnissen von Proctor für die Implementierungsforschung), um qualitative Interviews mit Beratern und Anbietern durchzuführen, die die Stigmatisierungsintervention durchführen, um die Akzeptanz für Anbieter zu beurteilen. Dieses Interview wird aus 12 offenen Fragen bestehen, die eine Reaktion von Anbietern auf ihre wahrgenommenen Änderungen der Einstellung/des Wohlbefindens ihrer Patienten, ihres persönlichen Komfortniveaus bei der Bereitstellung der Intervention und Kompetenz, ihrer Schulungszufriedenheit, ihrer Empfehlungen zur Verbesserung der Intervention und ihrer wahrgenommenen Hindernisse und Erleichterungen zur Implementierung des Intervention, hervorrufen sollen.
Nach Abschluss der Interventionsabschluss für alle Patienten (bewertet bis zu 6 Monate)
Treue des Inhalts der HIV-Mentalerkrankung Stigma Reduktionsintervention
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
Die Ermittler überwachen die Treue im Inhalt des Interventionsprotokolls, indem er bewertet, inwieweit die Anbieter die Behandlung von Depressionen und eine Intervention zur Stigma-Reduktion korrekt liefern, indem die Audio-Interventionssitzungen mit Patienten unter Verwendung einer Treue-Checkliste überprüft werden.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
Treue der Berichterstattung über die HIV-Mentalerkrankung Stigma Reduktionsintervention
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
Die Forscher werden die Treue bei der Abdeckung des Interventionsprotokolls unter Verwendung klinischer und Programmdaten überwachen, um den Prozentsatz der Patienten zu messen, die die korrekte Depressionsbehandlung und die Stigmatisierungsintervention erhalten.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
Treue der Häufigkeit der HIV-Mentalerkrankung Stigma Reduktionsintervention
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
Die Forscher werden die Treue in der Häufigkeit des Interventionsprotokolls unter Verwendung klinischer und Programmdaten überwachen, um die Anzahl der abgeschlossenen Depressionsbehandlungstermine und Stigmatisierungsinterventionssitzungen sowie die Anzahl der Patienten, die die Depressionsbehandlung und die Stigma-Reduktionsintervention abschließen, zu messen.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
Treue der Dauer der HIV-Mentalerkrankung Stigma Reduktionsintervention
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
Die Forscher werden die Treue in der Dauer des Interventionsprotokolls unter Verwendung klinischer und Programmdaten überwachen, um die Anzahl der Depressionsbehandlungen und die Stigma-Reduktionsinterventionssitzungen zu messen, die Patienten in den ersten sechs Monaten in der HIV-Versorgung und die Anwesenheit von mindestens 75% der ersten sechs Monate in den ersten sechs Monaten in der HIV-Sicht (y/n) in der HIV-Sachen (y/n) über die HIV-Sachen (y/n) überlagern.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
Vorläufige Wirksamkeit der HIV-Mentalerkrankung Stigma Reduktionsintervention zur Verringerung des Stigmas
Zeitfenster: Bei Registrierung, 3 Monaten nach der Einschreibung und 6 Monaten nach der Registrierung
Die internalisierte AIDS-bezogene Stigma-Skala wird verwendet, um das internalisierte HIV-Stigma des Patienten zu bewerten. Patienten bewerten ihre Übereinstimmung mit 6 Aussagen. Artikel werden mit einer 0 bewertet, um nicht zustimmen oder 1 für einverstanden sind. Eine höhere Gesamtwerte deuten auf ein höheres internalisiertes Stigma hin.
Bei Registrierung, 3 Monaten nach der Einschreibung und 6 Monaten nach der Registrierung
Vorläufige Wirksamkeit der HIV-Mentalerkrankung Stigma Reduktionsintervention zur Verringerung des Stigmas
Zeitfenster: Bei Registrierung, 3 Monaten nach der Einschreibung und 6 Monaten nach der Registrierung
Das angepasste internalisierte Stigma der Skala für psychische Erkrankungen wird verwendet, um das internalisierte HIV -Stigma des Patienten zu bewerten. Das angepasste internalisierte Stigma der psychischen Erkrankungsskala misst das internalisierte Stigma des Patienten in Bezug auf ihre psychische Gesundheit. Die Patienten bewerten ihre Übereinstimmung mit 29 Aussagen in fünf Subskalen: Entfremdung, Stereotyp -Bestätigung, wahrgenommene Diskriminierung, sozialer Rückzug und Stigmaresistenz. Die Skala für Bewertungsgegenstände zeigt eine 0 für "stark nicht zustimmt" zu 4 für "stark zustimmen". Eine höhere Gesamtwerte deuten auf ein höheres internalisiertes Stigma hin.
Bei Registrierung, 3 Monaten nach der Einschreibung und 6 Monaten nach der Registrierung
Vorläufige Wirksamkeit der HIV-Mentalerkrankung Stigma Reduktionsintervention zur Bekämpfung der Depression
Zeitfenster: Bei Registrierung, 3 Monaten nach der Einschreibung und 6 Monaten nach der Registrierung
Die Forscher werden den von den Anbietern ausgefüllten Fragebogen für Patientengesundheit (PHQ-9) verwenden, um die Schwere der Depression der Patienten zu messen. Die Patienten geben an, wie oft sie in den letzten 2 Wochen 9 Depressionssymptome aufwiesen. Die Skala für Bewertungsartikel zeigt eine 0 für "überhaupt nicht" und eine 3 für "fast jeden Tag" an. Höhere Gesamtwerte deuten auf eine höhere Schwere der Depression hin. Werte von 5 oder mehr sind auf leichte bis schwere Depressionen hinweist.
Bei Registrierung, 3 Monaten nach der Einschreibung und 6 Monaten nach der Registrierung
Vorläufige Wirksamkeit der HIV-Mentalerkrankung Stigma Reduktionsintervention zur Verbesserung der HIV-Pflege Engagement
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
Klinische Daten im Zusammenhang mit dem Anwesenheit des antiretroviralen Therapie -Termins werden abstrahiert.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
Vorläufige Wirksamkeit der HIV-Mentalerkrankung Stigma Reduktionsintervention zur Verbesserung der HIV-Pflege Engagement
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
Klinische Daten im Zusammenhang mit antiretroviralen Therapiepillenzahlen werden abstrahiert.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 857336
  • 7K01MH130226-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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