이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

직접 대 개인 대 온라인 감독 다기관 다 성분의 산모 운동 프로그램의 영향, 모성 신체 활동, 체력 및 건강한 생활 양식에 미치는 영향 (ActivePregnanc)

2025년 5월 29일 업데이트: Rita Santos-Rocha, Polytechnic University of Santarém

직접 대면 대 온라인 감독 다기관 다 성분의 산모 운동 프로그램이 모성 신체 활동, 체력 및 건강한 생활 양식에 미치는 영향 - 활동적인 임신 시험 프로토콜

많은 연구에서 임신 당뇨병, 임신성 고혈압, 비만, 요실금, 요실금, 불안 또는 우울증과 같은 임신 관련 합병증 및 건강 문제의 예방 및 치료에 관한 활발한 생활 방식의 긍정적 인 영향, 물론 운동 및 기능 개선에 대한 효과에 관한 것입니다.

실무 및 임상 가이드 라인은 실무자와 환자/참가자가 신체 활동을 시작하거나 지속하는 것과 관련된 결정을 내릴 수 있도록 증거 기반 정보를 합성하기위한 점점 인기있는 도구가되었습니다.

이러한 지식에도 불구하고, 대부분의 여성들은 여전히 ​​임신 중 또는 출산 후 운동 방법에 대한 적절한 지침을받지 않으며, 임신 및 산후 여성들 사이에서 신체 활동의 유병률은 여전히 ​​높습니다. 다른 한편으로, Covid-19 Pandemic은 건강 중재에서 가상 접근 방식의 필요성을 강조했지만 그러한 중재의 효과를 다루는 연구는 거의 없습니다.

이 연구는 모성 신체 활동, 체력 및 건강한 생활 습관 매개 변수 측면에서 임신 중 운동의 이점에 관한 것입니다. 의사를 처음 방문한 후, 운동에 절대 금기 사항이없는 임산부는 자격을 갖춘 운동 생리 학자가 직접 또는 온라인으로 제공하는 다중 사이트 (피트니스 센터, 대학 또는 병원) 태아 운동 프로그램에 참여하도록 초대됩니다.

운동 개입은 국제 증거 기반 지침을 따릅니다. 여기에는 호기성, 조정, 강도, 자세, 스트레칭 및 골반 바닥 운동이 포함되어 있으며 각각 60 분 동안 지속되는 2 주간 세션으로 구성됩니다.

임산부는 신체 활동, 피트니스 및 건강한 라이프 스타일 매개 변수 (수면,식이 요법, 스트레스)에 대한 설문지에 답변해야합니다. 운동 프로그램을 시작하기 전에 12 주간의 프로그램을 마친 후. 동일한 절차는 기본 피트니스 필드 테스트 (예 : 균형, 유연성, 강도, 심장부 체력 등을 평가하기위한 기본 피트니스 필드 테스트에 적용됩니다.

참가자는 무료 활동 임신 가이드 (걷기, 춤, 수영 등을위한 권장 사항 포함)를 이용할 수 있습니다. 다른 요일에는 YouTube 채널 (@Gravidezativa-ActivePregnancy)의 특정 운동을 따를 수 있습니다.

연구원들은 운동 프로그램이 12 주 후에 모성 신체 활동 및 체력 수준 및 건강한 생활 양식 매개 변수를 유지하거나 개선하는 데 유익한 지 테스트 할 것입니다. 또한 연구원들은 어떤 운동 모드 (직접 또는 가상)가 더 좋거나 비슷한 것을 비교할 것입니다. 참가자들은 또한 중재 및 교육 자원에 대한 만족도에 대해 요청받을 것입니다. 참여와 자원은 무료입니다. 모든 참가자는 운동 개입의 혜택을받습니다.

이 연구의 결과는이 주제에 대한 지식에 기여하고, 임산부를위한 미래의 운동 권장 사항을 알리고, 공중 보건 전략에 알릴 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

과학적 연구는 임신 당뇨병, 임신 고혈압, 비만, 요실금, 요실금, 불안 또는 우울증과 같은 임신 관련 합병증 및 건강 문제의 예방 및 치료에 관한 활동적인 생활 방식의 긍정적 인 효과를 뒷받침하고 있으며, 피트니스 및 기능 개선에 대한 효과에 관한 것입니다.

실무 및 임상 가이드 라인은 실무자와 환자/참가자가 신체 활동을 시작하거나 계속하기로 결정하는 데 도움이되는 증거 기반 정보를 합성하는 데 점점 인기있는 도구가되었습니다.

이러한 지식에도 불구하고, 대부분의 여성들은 여전히 ​​임신 중 또는 출산 후 운동 방법에 대한 적절한 지침을받지 않으며, 임신 및 산후 여성들 사이에서 신체 활동의 유병률은 여전히 ​​높습니다. 다른 한편으로, Covid-19 Pandemic은 건강 중재에서 가상 접근 방식의 필요성을 강조했지만 그러한 중재의 효과를 다루는 연구는 거의 없습니다.

이 시험은 모성 신체 활동, 기능적 체력, 건강한 라이프 스타일 매개 변수 및 건강 결과를 향상시키는 데있어 온라인과 온라인 감독 태아 운동 프로그램의 효과를 비교할 것입니다. 의사를 처음 방문한 후, 운동에 대한 절대 금기 사항이없는 임산부는 직접 또는 온라인으로 제공되는 다중 사이트 (가정, 피트니스 센터, 대학 또는 병원) 태아 운동 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. 이 연구는 여러 센터에서 수행되어 13-20 주 사이의 여성을 모집하여 12 주 동안 직접 또는 온라인 운동 그룹에 할당됩니다. 운동 개입은 국제 증거 기반 지침을 따릅니다. 여기에는 호기성, 조정, 강도, 자세, 스트레칭 및 골반 바닥 운동이 포함되어 있으며 각각 60 분 동안 지속되는 2 주간 세션으로 구성됩니다. 모든 세션은 자격을 갖춘 운동 생리 학자에 의해 감독됩니다.

평가에는 기준선 및 개입 후 검증 된 설문지 (PPAQ, IFI 등) 및 피트니스 테스트가 포함됩니다. 임산부는 신체 활동 (PPAQ), 피트니스 (IFIS) 및 건강한 라이프 스타일 매개 변수 (건강, 수면,식이 요법, 스트레스)에 대한 설문지에 답변해야합니다. 운동 프로그램을 시작하기 전에 12 주간의 프로그램을 완료 한 후. 동일한 절차는 기본 피트니스 필드 테스트 (예 : 균형, 유연성, 강도, 심장부 체력 등을 평가하기위한 기본 피트니스 필드 테스트에 적용됩니다. 모든 테스트는 자격을 갖춘 운동 생리 학자에 의해 적용됩니다.

인구 통계 학적 데이터 (연령, BMI, 임신 연령)는 범주 형 변수의 빈도 및 백분율을 사용하여 설명됩니다. 설명 통계 (평균, 표준 편차, 중앙값, 사 분위수 범위)는 두 그룹의 참가자의 기준 특성을 요약하는 데 사용됩니다 (In and On). 설명적이고 추론 적 통계는 모든 결과에 적용됩니다. 중재에 대한 IN 대 비교 분석은 치료 의도 및 프로토콜 당 접근법을 사용하여 수행됩니다. 비교 분석은 시간이 지남에 따라 IN 및 IN 그룹 (기준선 및 개입 후) 간의 1 차 (신체 활동, 건강 관련 및 기능적 체력) 및 2 차 (라이프 스타일 매개 변수) 결과의 변화를 비교하는 데 사용됩니다. 하위 그룹 분석은 모체 연령 그룹 (20-34 세 vs. 35-50 세)에 관한 잠재적 차이를 평가할 것입니다. 잠재적 혼란 자 (예 : 모체 연령, 기준선 체력 수준)에 대한 조정이 수행됩니다. 모든 통계 테스트에 대해 0.05 (알파 레벨)의 유의 수준이 설정됩니다. 연구가 그룹 간의 임상 적으로 유의 한 차이를 감지하기 위해 연구가 적절하게 구동되도록하기 위해 전력 계산이 수행되었다. 범주 형 변수의 경우 카이 제곱 테스트 또는 Fisher의 정확한 테스트를 사용하여 비교 분석이 수행됩니다.

추가 결과 분석과 관련하여, 중재 및 자원의 평가는 자원의 사용 및 만족도 (활동 임신 가이드, 활동 임신 YouTube 채널 및 활동 임신 앱) 및 운동 중재에 대한 만족도를 요약 한 설명 분석을 통해 수행됩니다.

통계 소프트웨어 SPSS는 데이터 분석에 사용됩니다. 이 연구는 관련 기관 이사회로부터 윤리 승인을 얻었습니다. 모든 참가자는 연구의 이점과 목표에 대해 알려줍니다. 운동 프로그램과 평가에 참여하는 것은 무료이며, 어떤 결과없이 언제든지 떠날 수 있습니다. 운동 중재는 자격을 갖춘 운동 생리 학자에 의해 감독하고 전달 될 것입니다. 의료 기록은 의료 의사가 얻을 것입니다. 모든 교육 자료는 무료로 제공됩니다. 참가자 기밀 유지가 유지됩니다.

참가자는 무료 활동 임신 가이드 (걷기, 춤, 수영 등을위한 권장 사항 포함)를 이용할 수 있습니다. 다른 요일에는 YouTube 채널 (@Gravidezativa-ActivePregnancy)의 특정 운동을 따를 수 있습니다.

참가자들은 또한 중재 및 교육 자원에 대한 만족도에 대해 요청받을 것입니다. 참여와 자원은 무료입니다. 모든 참가자는 운동 개입의 혜택을받습니다.

이 연구의 결과는이 주제에 대한 지식에 기여하고, 임산부를위한 미래의 운동 권장 사항을 알리고, 공중 보건 전략에 알릴 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 포르투갈
      • Braga, 포르투갈, 4710-057
        • 아직 모집하지 않음
        • School of Medicine - University of Minho
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cristina Nogueira-Silva, Ph.D./M.D.
      • Rio Maior, 포르투갈, 2040-413
        • 모병
        • Sport Sciences School of Rio Maior - Polytechnic University of Santarem
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Marco Branco, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Nuno Pimenta, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Fátima Ramalho, Ph.D.
      • Santarem, 포르투갈, 2005-075
        • 아직 모집하지 않음
        • Health School of Santarem - Polytechnic University of Santarem
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Conceição Santiago, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Sara Palma, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 기준선에서 13 ~ 20 주 사이의 임산부
  • 나이 : 18-50 세
  • 운동에 대한 절대적인 금기 사항은 없습니다
  • 포르투갈어를 이해하십시오

제외 기준 :

  • 가이드 라인에 따라 운동에 대한 절대적인 금기 사항
  • 신체 활동 제한이 필요한 고위험 임신 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 1 : 직접 운동 그룹 (in)
ARM 1 : 직접 운동 그룹 (In) 운동 유형 : 다 성분 태아 운동 프로그램. 프로그램 기간 : 12 주. 빈도 : 2 주간 세션. 세션 기간 : 60 분. 강도 : 보통. 감독 : 자격을 갖춘 운동 생리 학자. 설정 : 의료, 대학 또는 피트니스 센터.
다른: 태아 신체 운동 개입
호기성, 조정, 강도, 스트레칭, 균형, 자세 및 골반 바닥 근육 훈련 연습을 포함한 다 성분 사전 운동 프로그램. 자격을 갖춘 운동 생리 학자에 의해 직접 또는 온라인으로 제공됩니다. 기간 및 빈도 : 12 주 동안 주당 60 분의 2 세션. 중간 정도의 강도 : 6에서 20까지의 인식 된 노력의 보그 규모에 따르면, 중간 운동은 13에서 14 사이입니다. 각 임산부는 보그 인식 운동 척도에서 운동을 6에서 20까지 평가할 것입니다. 설정 : 가정 또는 의료, 대학 또는 피트니스 센터. 임신 중 신체 활동에 대한 국제 지침 (ACOG-USA, ACSM-USA, CSEP-Canada, PSOG-Poland, Sego-Spain).
다른 이름들:
  • 신체 활동과 건강한 라이프 스타일 홍보
활성 비교기: 팔 2 : 온라인 운동 그룹 (on)
ARM 2 : 온라인 운동 그룹 (ON) 운동 유형 : 다 성분 태아 운동 프로그램. 프로그램 기간 : 12 주. 빈도 : 2 주간 세션. 세션 기간 : 60 분. 강도 : 보통. 감독 : 자격을 갖춘 운동 생리 학자. 설정 : 가정 또는 야외.
다른: 태아 신체 운동 개입
호기성, 조정, 강도, 스트레칭, 균형, 자세 및 골반 바닥 근육 훈련 연습을 포함한 다 성분 사전 운동 프로그램. 자격을 갖춘 운동 생리 학자에 의해 직접 또는 온라인으로 제공됩니다. 기간 및 빈도 : 12 주 동안 주당 60 분의 2 세션. 중간 정도의 강도 : 6에서 20까지의 인식 된 노력의 보그 규모에 따르면, 중간 운동은 13에서 14 사이입니다. 각 임산부는 보그 인식 운동 척도에서 운동을 6에서 20까지 평가할 것입니다. 설정 : 가정 또는 의료, 대학 또는 피트니스 센터. 임신 중 신체 활동에 대한 국제 지침 (ACOG-USA, ACSM-USA, CSEP-Canada, PSOG-Poland, Sego-Spain).
다른 이름들:
  • 신체 활동과 건강한 라이프 스타일 홍보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
PA 유형 (작업, 활성 통근, 운동 등), 운동 유형, 각 세션의 지속 시간 (PA에서 소비 된 시간), 주간 빈도 및 강도, 주간 볼륨의 신체 활동 수준 및 패턴. 임신 신체 활동 설문지 (PPAQ) 및 임신에 대한 활발한 설문지 받기
기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
자기 인식 적합성
기간: 기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
자체적으로 인식 된 글로벌 피트니스 및 피트니스 구성 요소 (심장 박동, 강도, 속도/민첩성, 유연성)는 같은 나이의 다른 여성과 비교할 때. Lickert Scale 1 (가난한) ~ 5 (아주 좋습니다). IFIS 국제 피트니스 스케일
기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
심폐 피트니스
기간: 기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
심폐 피트니스 - 6 분 보행 테스트 (M에서 커버 된 평균 거리 및 ML/kg/분의 추정 심장 박동 체력)
기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
상지 강도
기간: 기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
상지 강도 - 벽 푸시 업 (30 대 반복 수)
기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
저 사지 강도
기간: 기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
저 사지 강도-앉고 스탠드 (30 대 반복 횟수)
기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
동적 균형
기간: 기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
동적 균형 - 탠덤 워크.
기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
정적 균형
기간: 기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
정적 균형 - 하나의 다리 자세.
기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
저 사지 유연성
기간: 기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
저 사지 유연성 - 수정 된 SIT 및 도달 (MM)
기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
상지 유연성
기간: 기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
상지 유연성 - 백 스크래치 (mm).
기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
민첩
기간: 기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
민첩성 - 시간 업 및 3m 거리 (최소) 이상.
기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠
기간: 기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
수면 : PSQI 피츠버그 수면 품질 지수
기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
무게
기간: 기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
임신 전, 기준선 및 체중 증가 (kg)
기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
행복
기간: 기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
행복 : Shs 주관적인 행복 척도
기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
우울증
기간: 기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
우울증 : EPDS Edinburgh 산후 우울증 척도.
기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
다이어트
기간: 기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
다이어트 : Medas Mediterranean Diet Edherence Screener.
기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
심박수
기간: 기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
휴식 심박수 (Bat/Min)
기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
임신 관련 증상
기간: 기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)
임신 관련 증상의 유병률. 의료 기록과 임신에 대한 활발한 설문지를 얻습니다.
기준선 (0 주) 및 12 주 개입 후 (13 주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입에 대한 만족
기간: 개입 후 (13-14 주)
교육 자원의 중재 및 사용에 대한 참가자 만족도. A questionnaire explicitly made for the intervention evaluating different domains: type of exercises, hardness of the sessions, difficulty in particular exercises, weekly frequency, duration of the sessions, context of intervention (online, outdoor, gym, hospital), satisfaction with the exercise physiologist, satisfaction with the educational resources (Active Pregnancy Guide and YouTube channel), willingness to continue in postpartum, willingness to repeat in future pregnancy, overall satisfaction 프로그램에 포함됩니다 - 리 커트 척도 (1 ~ 5, 1은 전혀 만족하지 않으며 5 명이 만족합니다).
개입 후 (13-14 주)
타당성과 준수
기간: 개입 후 (13-14 주)
운동 프로그램의 구현에 대한 타당성 평가 : a) 연구 참여를 거부 한 여성의 수; b) 연구 참여를 포기하는 여성의 수; c) 프로그램 준수 (인정 된 동안 운동 프로그램의 실제 성능의 일수); d) 연구의 80% 이상을 완료 한 여성의 수.
개입 후 (13-14 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Polytechnic University of Santarém

협력자

SPRINT Sport Physical Activity and Health Research & Innovation Center

수사관

  • 수석 연구원: Rita Santos-Rocha, Ph.D., Polytechnic University of Santarém

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 24일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2023.14896.PEX

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기초가되는 모든 IPD는 출판물을 초래합니다.

IPD 공유 기간

3 개월을 시작하고 결과가 발표 된 후 3 년 후에.

IPD 공유 액세스 기준

비 식별 데이터는 요청시 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다