Impacto do programa de exercícios multicomponentes multicomponentes supervisionados on-line versus on-line sobre atividade física materna, condicionamento físico e estilo de vida saudável (ActivePregnanc)
Impacto do Programa de Exercício Prenatal multicomponente supervisionado on -line versus on -line sobre atividade física, condicionamento físico e estilo de vida saudável - o protocolo de estudo ativo da gravidez
Muitos estudos têm apoiado os efeitos positivos de um estilo de vida ativo referente à prevenção e tratamento de complicações e problemas de saúde relacionados à gravidez, como diabetes gestacional, hipertensão gestacional, obesidade, dor lombar, incontinência urinária, ansiedade ou depressão, bem como em relação à sua eficácia na manutenção da condicional e à funcionalidade e à improvisão.
As diretrizes práticas e clínicas tornaram-se ferramentas cada vez mais populares para sintetizar informações baseadas em evidências para ajudar os profissionais e pacientes/participantes a tomar decisões relacionadas ao início ou continuação da atividade física.
Apesar desse conhecimento, a maioria das mulheres ainda não recebe orientação adequada sobre como se exercitar durante a gravidez ou após o parto, e a prevalência de inatividade física ainda é alta entre mulheres grávidas e pós -parto. Por outro lado, a pandemia COVID-19 destacou a necessidade de abordagens virtuais nas intervenções de saúde, mas poucos estudos abordaram a eficácia de tais intervenções.
Este estudo é sobre os benefícios do exercício durante a gravidez em termos de atividade física materna, condicionamento físico e parâmetros de estilo de vida saudáveis. Após a primeira visita ao médico, as mulheres grávidas sem contra-indicações absolutas para exercícios serão convidadas a participar de um programa pré-natal de exercícios pré-natal de vários locais (Centro de Fitness, Universidade ou Hospital) entregue pessoalmente ou on-line por fisiologistas qualificados do exercício.
A intervenção do exercício seguirá as diretrizes internacionais baseadas em evidências. Inclui exercícios aeróbicos, de coordenação, força, postura, alongamento e piso pélvico, organizado em duas sessões semanais com duração de 60 minutos cada.
As mulheres grávidas serão solicitadas a responder a questionários sobre atividade física, condicionamento físico e parâmetros de estilo de vida saudáveis (sono, dieta, estresse) duas vezes: antes de iniciar o programa de exercícios e depois de concluir 12 semanas do programa. O mesmo procedimento se aplica aos testes básicos de campo de condicionamento físico (por exemplo, para avaliar o equilíbrio, flexibilidade, força, aptidão cardiorrespiratória, etc.).
Os participantes terão acesso ao guia de gravidez ativo gratuito (incluindo recomendações para caminhada, dança, natação, etc.). Em outros dias da semana, eles podem seguir exercícios específicos no canal do YouTube (@Gravidezativa-Active-Gragnancy).
Os pesquisadores testarão se o programa de exercícios é benéfico para manter ou melhorar os níveis de atividade física e condicionamento físico materno e parâmetros de estilo de vida saudáveis após 12 semanas. Além disso, os pesquisadores compararão qual modo de exercício (pessoal ou virtual) é melhor ou semelhante. Os participantes também serão questionados sobre sua satisfação com a intervenção e os recursos educacionais. Participação e recursos serão gratuitos. Todos os participantes se beneficiarão da intervenção do exercício.
Os resultados do estudo contribuirão para o conhecimento sobre esse tópico, informarão as recomendações futuras do exercício para as mulheres grávidas e informarão estratégias de saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os estudos científicos têm apoiado os efeitos positivos de um estilo de vida ativo referente à prevenção e tratamento de complicações e problemas de saúde relacionados à gravidez, como diabetes gestacional, hipertensão gestacional, obesidade, lombalgia, incontinência urinária, ansiedade ou depressão, bem como em relação à sua eficácia na manutenção da pitness e à funcionalidade, e na improvisação.
As diretrizes práticas e clínicas tornaram-se ferramentas cada vez mais populares para sintetizar informações baseadas em evidências para ajudar os profissionais e pacientes/participantes a decidir iniciar ou continuar a atividade física.
Apesar desse conhecimento, a maioria das mulheres ainda não recebe orientação adequada sobre como se exercitar durante a gravidez ou após o parto, e a prevalência de inatividade física ainda é alta entre mulheres grávidas e pós -parto. Por outro lado, a pandemia COVID-19 destacou a necessidade de abordagens virtuais nas intervenções de saúde, mas poucos estudos abordaram a eficácia de tais intervenções.
Este estudo comparará os programas de exercício pré-natal supervisionado on-line versus on-line para melhorar a atividade física materna, a aptidão funcional, os parâmetros de estilo de vida saudável e os resultados da saúde. Após a primeira visita ao médico, as mulheres grávidas sem contra-indicações absolutas para exercícios serão convidadas a participar de um programa pré-natal de exercícios multi-sites (casa, fitness, universidade ou hospital) entregue pessoalmente ou online. O estudo será realizado em vários centros, recrutando mulheres entre 13 e 20 semanas gestacionais, alocadas para grupos de exercícios pessoalmente ou on-line por 12 semanas. A intervenção do exercício seguirá as diretrizes internacionais baseadas em evidências. Inclui exercícios aeróbicos, de coordenação, força, postura, alongamento e piso pélvico, organizado em duas sessões semanais com duração de 60 minutos cada. Todas as sessões serão supervisionadas por fisiologistas qualificados do exercício.
As avaliações incluem questionários validados (PPAQ, IFIS, etc.) e testes de condicionamento físico, na linha de base e pós-intervenção. As mulheres grávidas serão solicitadas a responder a questionários sobre atividade física (PPAQ), fitness (IFIS) e parâmetros de estilo de vida saudáveis (saúde, sono, dieta, estresse) duas vezes: antes de iniciar o programa de exercícios e depois de concluir 12 semanas do programa. O mesmo procedimento se aplica aos testes básicos de campo de condicionamento físico (por exemplo, para avaliar o equilíbrio, flexibilidade, força, aptidão cardiorrespiratória, etc.). Todos os testes serão aplicados por fisiologistas do exercício qualificado.
Os dados demográficos (idade, IMC, idade gestacional) serão descritos usando frequências e porcentagens para variáveis categóricas. Estatística descritiva (média, desvio padrão, mediana, faixa interquartil) será usada para resumir as características da linha de base dos participantes dos dois grupos (IN e ON). Estatísticas descritivas e inferenciais serão aplicadas a todos os resultados. A análise comparativa de IN vs. em intervenções será realizada usando abordagens de intenção de tratamento e por protocolo. A análise comparativa será usada para comparar alterações nos resultados primários (atividade física, relacionados à saúde e condicionamento funcional) e secundário (parâmetros do estilo de vida) entre os grupos dentro e em grupos ao longo do tempo (linha de base e pós-intervenção). As análises de subgrupos avaliarão possíveis diferenças em relação às faixas etárias maternas (20-34 anos contra 35-50 anos). Os ajustes serão realizados para possíveis fatores de confusão (por exemplo, idade materna, níveis de aptidão da linha de base). O nível de significância de 0,05 (nível alfa) será definido para todos os testes estatísticos. Os cálculos de energia foram realizados para garantir que o estudo seja adequadamente alimentado para detectar diferenças clinicamente significativas entre os grupos. Para variáveis categóricas, a análise comparativa será realizada usando testes qui-quadrado ou testes exatos de Fisher.
Em relação à análise de resultados adicionais, a avaliação de intervenções e recursos será realizada por meio de análise descritiva, resumindo o uso e a satisfação com os recursos (Guia de gravidez ativo, o canal do YouTube de gravidez ativo e o aplicativo de gravidez ativo) e a satisfação com as intervenções de exercício.
O SPSS de software estatístico será usado para análise de dados. O estudo obteve a aprovação de ética dos conselhos institucionais relevantes. Todos os participantes serão informados sobre os benefícios e objetivos do estudo. A participação nos programas e avaliações de exercícios é gratuita e eles podem sair a qualquer momento sem nenhuma conseqüência. As intervenções de exercício serão supervisionadas e entregues por fisiologistas do exercício qualificados e os registros médicos serão obtidos por médicos. Todos os recursos educacionais estarão disponíveis gratuitamente. A confidencialidade dos participantes será mantida.
Os participantes terão acesso ao guia de gravidez ativo gratuito (incluindo recomendações para caminhada, dança, natação, etc.). Em outros dias da semana, eles podem seguir exercícios específicos no canal do YouTube (@Gravidezativa-Active-Gragnancy).
Os participantes também serão questionados sobre sua satisfação com a intervenção e os recursos educacionais. Participação e recursos serão gratuitos. Todos os participantes se beneficiarão da intervenção do exercício.
Os resultados do estudo contribuirão para o conhecimento sobre esse tópico, informarão as recomendações futuras do exercício para as mulheres grávidas e informarão estratégias de saúde pública.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rita Santos-Rocha, Ph.D.
- Número de telefone: +351966036856
- E-mail: ritasantosrocha@esdrm.ipsantarem.pt
Estude backup de contato
- Nome: Cristina Nogueira-Silva, Ph.D/M.D.
- Número de telefone: +351916721321
- E-mail: cristinasilva@med.uminho.pt
Locais de estudo
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Braga, Portugal, 4710-057
- Ainda não está recrutando
- School of Medicine - University of Minho
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Contato:
- Cristina Nogueira-Silva, Ph.D./M.D.
- Número de telefone: +351916721321
- E-mail: cristinasilva@med.uminho.pt
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Investigador principal:
- Cristina Nogueira-Silva, Ph.D./M.D.
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Rio Maior, Portugal, 2040-413
- Recrutamento
- Sport Sciences School of Rio Maior - Polytechnic University of Santarem
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Contato:
- Nuno Pimenta, Ph.D.
- Número de telefone: +351918687518
- E-mail: npimenta@esdrm.ipsantarem.pt
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Contato:
- Susana Franco, Ph.D.
- Número de telefone: +351967021471
- E-mail: sfranco@esdrm.ipsantarem.pt
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Subinvestigador:
- Marco Branco, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Nuno Pimenta, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Fátima Ramalho, Ph.D.
-
Santarem, Portugal, 2005-075
- Ainda não está recrutando
- Health School of Santarem - Polytechnic University of Santarem
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Contato:
- Hélia Dias, Ph.D.
- Número de telefone: +351912251657
- E-mail: helia.dias@essaude.ipsantarem.pt
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Contato:
- Alcinda Reis, Ph.D.
- Número de telefone: +351917167661
- E-mail: alcinda.reis@essaude.ipsantarem.pt
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Subinvestigador:
- Conceição Santiago, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Sara Palma, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas entre 13 e 20 semanas gestacionais na linha de base
- Idade: 18 a 50 anos
- Sem contra -indicações absolutas para se exercitar
- Entenda a língua portuguesa
Critérios de exclusão:
- Quaisquer contra -indicações absolutas para se exercitar de acordo com as diretrizes
- Condições de gravidez de alto risco que requerem restrições de atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço 1: Grupo de exercícios pessoais (IN)
Braço 1: Grupo de exercícios pessoais (IN) Tipo de exercício: Programa de exercícios pré-natais multicomponentes.
Duração do programa: 12 semanas.
Frequência: duas sessões semanais.
Duração da sessão: 60 minutos.
Intensidade: moderada.
Supervisão: fisiologistas do exercício qualificado.
Cenário: Centros de Saúde, Universidade ou Fitness.
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Programa de exercícios pré -natais multicomponentes, incluindo exercícios aeróbicos, coordenação, força, alongamento, equilíbrio, exercícios de treinamento dos músculos do assoalho do assoalho pélvico.
Entregue pessoalmente ou on -line por fisiologistas qualificados do exercício.
Duração e frequência: duas sessões de 60 minutos por semana durante 12 semanas.
Intensidade moderada: De acordo com a escala Borg de esforço percebido, de seis a 20, o exercício moderado é classificado entre 13 e 14.
Cada mulher grávida avaliará seu exercício na escala de esforço percebida de Borg de seis a 20.
Configurações: Casa ou saúde, universidade ou centros de fitness.
Após as diretrizes internacionais para atividade física durante a gravidez (ACOG-USA, ACSM-USA, CSEP-canada, PSOG-Poland, Sego-Spain).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço 2: Grupo de exercícios on -line (ON)
BRANO 2: Grupo de exercícios on -line (ON) Tipo de exercício: Programa de exercícios pré -natais multicomponentes.
Duração do programa: 12 semanas.
Frequência: duas sessões semanais.
Duração da sessão: 60 minutos.
Intensidade: moderada.
Supervisão: fisiologistas do exercício qualificado.
Configuração: casa ou ao ar livre.
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Programa de exercícios pré -natais multicomponentes, incluindo exercícios aeróbicos, coordenação, força, alongamento, equilíbrio, exercícios de treinamento dos músculos do assoalho do assoalho pélvico.
Entregue pessoalmente ou on -line por fisiologistas qualificados do exercício.
Duração e frequência: duas sessões de 60 minutos por semana durante 12 semanas.
Intensidade moderada: De acordo com a escala Borg de esforço percebido, de seis a 20, o exercício moderado é classificado entre 13 e 14.
Cada mulher grávida avaliará seu exercício na escala de esforço percebida de Borg de seis a 20.
Configurações: Casa ou saúde, universidade ou centros de fitness.
Após as diretrizes internacionais para atividade física durante a gravidez (ACOG-USA, ACSM-USA, CSEP-canada, PSOG-Poland, Sego-Spain).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Nível e padrão de atividade física no tipo de PA (trabalho, deslocamento ativo, exercício etc.), tipo de exercício, duração de cada sessão (tempo gasto na AF), frequência semanal e intensidade, volume semanal.
Questionário de Atividade Física da Gravidez (PPAQ) e Get Attive Questionnaire para gravidez
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Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Aptidão autopercebida
Prazo: Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Componentes globais de aptidão e fitness autopercebidos (cardiorrespiratório, força, velocidade/agilidade, flexibilidade) quando comparados a outras mulheres da mesma idade.
Lickert Scale 1 (Pobre) a 5 (muito bom).
Escala IFIS International Fitness
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Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Teste de condicionamento cardiorrespiratório - teste de caminhada de 6 minutos (distância média coberta em M e aptidão cardiorrespiratória estimada em ml/kg/min)
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Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Força dos membros superiores
Prazo: Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Força dos membros superiores - flexões de parede (número de repetições nos 30 anos)
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Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Força dos membros inferiores
Prazo: Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Resistência dos membros inferiores-Sit-and-stand (número de repetições nos 30 anos)
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Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Equilíbrio dinâmico - caminhada em tandem.
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Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Equilíbrio estático
Prazo: Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Equilíbrio estático - postura de uma perna.
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Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Flexibilidade dos membros inferiores
Prazo: Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Flexibilidade dos membros inferiores - Sit e alcance modificado (mm)
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Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Flexibilidade dos membros superiores
Prazo: Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Flexibilidade dos membros superiores - arranhões traseiros (mm).
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Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Agilidade
Prazo: Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Agilidade - Tempo para cima e percorre a distância de 3 m (em min).
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Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dormir
Prazo: Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Sono: Psqi Pittsburgh Sleep Quality Index
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Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Peso
Prazo: Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Pré-gravidez, peso na linha de base e ganho de peso (kg)
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Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Felicidade
Prazo: Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Felicidade: SHS Subjetiva Felicidade Escala
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Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Depressão
Prazo: Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Depressão: EPDS Edinburgh pós -parto Escala de depressão.
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Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Dieta
Prazo: Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Dieta: Medas Mediterrânea Diet Screener.
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Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Freqüência cardíaca
Prazo: Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Freqüência cardíaca de repouso (morcego/min)
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Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Sintomas relacionados à gravidez
Prazo: Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Prevalência de sintomas relacionados à gravidez.
Registros médicos e obter questionário ativo para a gravidez.
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Linha de base (semana 0) e após intervenção de 12 semanas (semana 13)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a intervenção
Prazo: Após a intervenção (13-14 semanas)
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Satisfação dos participantes com a intervenção e uso de recursos educacionais.
A questionnaire explicitly made for the intervention evaluating different domains: type of exercises, hardness of the sessions, difficulty in particular exercises, weekly frequency, duration of the sessions, context of intervention (online, outdoor, gym, hospital), satisfaction with the exercise physiologist, satisfaction with the educational resources (Active Pregnancy Guide and YouTube channel), willingness to continue in postpartum, willingness to repeat in future pregnancy, overall satisfaction a ser incluído na escala do programa - Likert (1 a 5, sendo 1 não satisfeito e 5 altamente satisfeito).
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Após a intervenção (13-14 semanas)
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Viabilidade e adesão
Prazo: Após a intervenção (semanas 13-14)
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Avaliação de viabilidade da implementação do programa de exercícios: a) número de mulheres que se recusaram a participar do estudo; b) Número de mulheres que desistem da participação no estudo; c) adesão ao programa (número de dias de desempenho real do programa de exercícios durante a admissão); d) Número de mulheres que completaram pelo menos 80% do estudo.
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Após a intervenção (semanas 13-14)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Santos-Rocha, Ph.D., Polytechnic University of Santarém
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Santos-Rocha R, Pajaujiene S, Szumilewicz A. ACTIVE PREGNANCY: Workshop on Promotion of Physical Activity in Pregnancy for Exercise Professionals. J Multidiscip Healthc. 2022 Sep 14;15:2077-2089. doi: 10.2147/JMDH.S370453. eCollection 2022.
- Santos-Rocha R, Ferreira M, Pimenta N, Branco M, Oviedo-Caro M, Szumilewicz A. Understanding and Involving the Perspective of Pregnant Women as Users When Designing the Framework of e-Health and Exercise Interventions during Pregnancy: Preliminary Study. Healthcare (Basel). 2024 May 30;12(11):1121. doi: 10.3390/healthcare12111121.
- Santos-Rocha R, Fernandes de Carvalho M, Prior de Freitas J, Wegrzyk J, Szumilewicz A. Active Pregnancy: A Physical Exercise Program Promoting Fitness and Health during Pregnancy-Development and Validation of a Complex Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 18;19(8):4902. doi: 10.3390/ijerph19084902.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023.14896.PEX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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