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Auswirkungen von persönlicher versus Online-beaufsichtigter multizentrischer Mehrkomponenten-Pränatal-Trainingsprogramm auf mütterliche körperliche Aktivität, Fitness und gesunder Lebensstil (ActivePregnanc)

29. Mai 2025 aktualisiert von: Rita Santos-Rocha, Polytechnic University of Santarém

Auswirkungen von persönlicher versus Online -beaufsichtigter multizentrates Multikomponenten -Pränatal -Trainingsprogramm auf mütterliche körperliche Aktivität, Fitness und gesunder Lebensstil - das Protokoll für aktive Schwangerschaftsstudien

Viele Studien haben die positiven Auswirkungen eines aktiven Lebensstils in Bezug auf die Vorbeugung und Behandlung schwangerschaftsbedingter Komplikationen und Gesundheitsprobleme wie Schwangerschaftsdiabetes, Schwangerschaftshochdruck, Fettleibigkeit, Schmerzen im unteren Rücken, Harninkontinenz, Angstzustände oder Depression sowie die Erholung der Erregung der Nachfragen sowie zur Verbesserung der Erholung der Erregung von Schwangerschaft unterstützt.

Praxis- und klinische Richtlinien sind immer beliebter geworden, um evidenzbasierte Informationen zu synthetisieren, um Praktikern und Patienten/Teilnehmer bei der Entscheidung im Zusammenhang mit dem Start oder der fortgesetzten körperlichen Aktivität zu unterstützen.

Trotz dieses Wissens erhalten die meisten Frauen immer noch keine ordnungsgemäße Anleitung zum Sport während der Schwangerschaft oder nach der Geburt, und die Prävalenz der körperlichen Inaktivität ist bei schwangeren und postpartalen Frauen immer noch hoch. Andererseits hat die Covid-19-Pandemie die Notwendigkeit virtueller Ansätze bei Gesundheitsmaßnahmen hervorgehoben, aber nur wenige Studien haben die Wirksamkeit solcher Interventionen angesprochen.

In dieser Studie geht es um die Vorteile des Trainings während der Schwangerschaft in Bezug auf körperliche Aktivität, Fitness und gesunde Lebensstilparameter. Nach dem ersten Besuch des Arztes werden schwangere Frauen ohne absolute Kontraindikationen zum Training eingeladen, an einem vorgeburtlichen Trainingsprogramm für mehreren Standorte (Fitnesscenter, Universität oder Krankenhaus) teilzunehmen, das entweder persönlich oder online von qualifizierten Trainingsphysiologen geliefert wird.

Die Ausübungsintervention wird internationale evidenzbasierte Richtlinien folgen. Es umfasst Aerobic-, Koordinations-, Festigkeits-, Haltungs-, Dehnungs- und Beckenbodenübungen, die in zwei wöchentlichen Sitzungen mit jeweils 60 Minuten organisiert sind.

Schwangere Frauen werden gebeten, Fragebögen über körperliche Aktivität, Fitness und gesunde Lebensstilparameter (Schlaf, Ernährung, Stress) zweimal zu beantworten: Vor Beginn des Trainingsprogramms und nach Abschluss von 12 Wochen des Programms. Das gleiche Verfahren gilt für grundlegende Fitness -Feldtests (z. B. um das Gleichgewicht, Flexibilität, Stärke, kardiorespiratorische Fitness usw.).

Die Teilnehmer haben Zugang zum kostenlosen aktiven Schwangerschaftshandbuch (einschließlich Empfehlungen für Gehen, Tanzen, Schwimmen usw.). An anderen Tagen der Woche können sie spezifische Workouts auf dem YouTube-Kanal (@Gravidezativa-ActivePregnancy) verfolgen.

Die Forscher werden testen, ob das Trainingsprogramm nach 12 Wochen bei der Aufrechterhaltung oder Verbesserung der körperlichen Aktivität und des Fitnessniveaus der Mutter und des gesunden Lebensstils von Vorteil ist. Darüber hinaus werden Forscher vergleichen, welcher Trainingsmodus (persönlich oder virtuell) besser oder ähnlich ist. Die Teilnehmer werden auch nach ihrer Zufriedenheit mit den Interventions- und Bildungsressourcen gefragt. Teilnahme und Ressourcen sind kostenlos. Alle Teilnehmer profitieren von der Ausübungsintervention.

Die Ergebnisse der Studie werden zum Wissen zu diesem Thema beitragen, zukünftige Übungsempfehlungen für schwangere Frauen und Strategien für die öffentliche Gesundheit informieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wissenschaftliche Studien haben die positiven Auswirkungen eines aktiven Lebensstils in Bezug auf die Vorbeugung und Behandlung von Schwangerschaftsbezogenen und Gesundheitsproblemen wie Schwangerschaftsdiabetes, Schwangerschaftshypertonie, Fettleibigkeit, Schmerzen im unteren Rücken, Harninkontinenz, Angstzuständen oder Depression sowie in Bezug auf die Effektivität bei der Aufrechterhaltung der Fitness und Funktionalität sowie bei der Verbesserung der Erholung der Nachfrieden unterstützt.

Praxis- und klinische Richtlinien sind immer beliebter geworden, um evidenzbasierte Informationen zu synthetisieren, um Praktikern und Patienten/Teilnehmern bei der Entscheidung zu unterstützen, körperliche Aktivität zu beginnen oder fortzusetzen.

Trotz dieses Wissens erhalten die meisten Frauen immer noch keine ordnungsgemäße Anleitung zum Sport während der Schwangerschaft oder nach der Geburt, und die Prävalenz der körperlichen Inaktivität ist bei schwangeren und postpartalen Frauen immer noch hoch. Andererseits hat die Covid-19-Pandemie die Notwendigkeit virtueller Ansätze bei Gesundheitsmaßnahmen hervorgehoben, aber nur wenige Studien haben die Wirksamkeit solcher Interventionen angesprochen.

Diese Studie wird die Effektivität von persönlicher und online beaufsichtigter pränataler Trainingsprogramme zur Verbesserung der körperlichen Aktivität der Mutter, funktionaler Fitness, gesunden Lebensstilparametern und Gesundheitsergebnissen vergleichen. Nach dem ersten Besuch des Arztes werden schwangere Frauen ohne absolute Kontraindikationen zum Training eingeladen, an einem vorgeburtlichen Trainingsprogramm für mehreren Standorten (Heim, Fitnesscenter, Universität oder Krankenhaus) teilzunehmen, das entweder persönlich oder online geliefert wird. Die Studie wird in mehreren Zentren durchgeführt, in denen Frauen zwischen 13 und 20 Schwangerschaftswochen und 12 Wochen lang persönlich oder Online-Übungsgruppen zugewiesen werden. Die Ausübungsintervention wird internationale evidenzbasierte Richtlinien folgen. Es umfasst Aerobic-, Koordinations-, Festigkeits-, Haltungs-, Dehnungs- und Beckenbodenübungen, die in zwei wöchentlichen Sitzungen mit jeweils 60 Minuten organisiert sind. Alle Sitzungen werden von qualifizierten Übungsphysiologen beaufsichtigt.

Die Bewertungen umfassen validierte Fragebögen (PPAQ, IFIS usw.) und Fitnesstests zu Studienbeginn und nach der Intervention. Schwangere Frauen werden gebeten, Fragebögen über körperliche Aktivität (PPAQ), Fitness (IFIs) und gesunde Lebensstilparameter (Gesundheit, Schlaf, Ernährung, Stress) zweimal zu beantworten: Vor Beginn des Trainingsprogramms und nach Abschluss von 12 Wochen des Programms. Das gleiche Verfahren gilt für grundlegende Fitness -Feldtests (z. B. um das Gleichgewicht, Flexibilität, Stärke, kardiorespiratorische Fitness usw.). Alle Tests werden von qualifizierten Übungsphysiologen angewendet.

Demografische Daten (Alter, BMI, Gestationsalter) werden unter Verwendung von Frequenzen und Prozentsätzen für kategoriale Variablen beschrieben. Deskriptive Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Interquartilbereich) werden verwendet, um die Basismerkmale von Teilnehmern in beiden Gruppen (in und auf) zusammenzufassen. Deskriptive und inferentielle Statistiken werden auf alle Ergebnisse angewendet. Eine vergleichende Analyse von IN-VS. zu Interventionen wird unter Verwendung von Intention-to-Treat- und Per-Protocol-Ansätzen durchgeführt. Eine vergleichende Analyse wird verwendet, um Veränderungen der primären (körperlichen Aktivität, gesundheitlichen und funktionellen Fitness) und sekundären (Lebensstilparameter) zwischen in und auf Gruppen im Laufe der Zeit (Basislinie und Nachintervention) zu vergleichen. Untergruppenanalysen werden potenzielle Unterschiede in Bezug auf Altersgruppen der Mutter (20-34 Jahre gegenüber 35-50 Jahren) bewerten. Anpassungen werden für potenzielle Störfaktoren (z. B. Alter der Mütter, Fitnessniveaus der Grundlinie) durchgeführt. Das Signifikanzniveau von 0,05 (Alpha -Spiegel) wird für alle statistischen Tests festgelegt. Leistungsberechnungen wurden durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Studie angemessen angetrieben wird, um klinisch signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen zu erkennen. Für kategoriale Variablen wird eine vergleichende Analyse unter Verwendung von Chi-Quadrat-Tests oder den genauen Fisher-Tests durchgeführt.

In Bezug auf die zusätzliche Ergebnisanalyse wird die Bewertung von Interventionen und Ressourcen durch beschreibende Analyse durchgeführt, in der die Verwendung und Zufriedenheit mit Ressourcen (aktiver Schwangerschaftshandbuch, Active Schwangerschafts -YouTube -Kanal und aktive Schwangerschafts -App) und die Zufriedenheit mit Übungsinterventionen zusammengefasst ist.

Die statistische Software -SPSS wird für die Datenanalyse verwendet. Die Studie hat die Ethikgenehmigung von zuständigen institutionellen Gremien erhalten. Alle Teilnehmer werden über die Vorteile und Ziele der Studie informiert. Die Teilnahme an den Trainingsprogrammen und -bewertungen ist kostenlos und sie können jederzeit ohne Konsequenzen abreisen. Übungsinterventionen werden von qualifizierten Übungsphysiologen beaufsichtigt und geliefert, und medizinische Unterlagen werden von Ärzten erhalten. Alle Bildungsressourcen stehen kostenlos zur Verfügung. Die Vertraulichkeit der Teilnehmer wird aufrechterhalten.

Die Teilnehmer haben Zugang zum kostenlosen aktiven Schwangerschaftshandbuch (einschließlich Empfehlungen für Gehen, Tanzen, Schwimmen usw.). An anderen Tagen der Woche können sie spezifische Workouts auf dem YouTube-Kanal (@Gravidezativa-ActivePregnancy) verfolgen.

Die Teilnehmer werden auch nach ihrer Zufriedenheit mit den Interventions- und Bildungsressourcen gefragt. Teilnahme und Ressourcen sind kostenlos. Alle Teilnehmer profitieren von der Ausübungsintervention.

Die Ergebnisse der Studie werden zum Wissen zu diesem Thema beitragen, zukünftige Übungsempfehlungen für schwangere Frauen und Strategien für die öffentliche Gesundheit informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Braga, Portugal, 4710-057
        • Noch keine Rekrutierung
        • School of Medicine - University of Minho
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cristina Nogueira-Silva, Ph.D./M.D.
      • Rio Maior, Portugal, 2040-413
        • Rekrutierung
        • Sport Sciences School of Rio Maior - Polytechnic University of Santarem
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Marco Branco, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Nuno Pimenta, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Fátima Ramalho, Ph.D.
      • Santarem, Portugal, 2005-075
        • Noch keine Rekrutierung
        • Health School of Santarem - Polytechnic University of Santarem
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Conceição Santiago, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Sara Palma, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen zwischen 13 und 20 Schwangerschaftswochen zu Studienbeginn
  • Alter: 18-50 Jahre
  • Keine absoluten Kontraindikationen zum Ausüben
  • Verstehe die portugiesische Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Alle absoluten Kontraindikationen zum Ausüben gemäß den Richtlinien
  • Hochrisikoschwangerschaftsbedingungen, die Einschränkungen für körperliche Aktivität erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1: persönliche Übungsgruppe (in)
Arm 1: In-Person-Übungsgruppe (in) Übungstyp: Multikomponent Pränatales Trainingsprogramm. Programmdauer: 12 Wochen. Frequenz: Zwei Wochensitzungen. Sitzungsdauer: 60 Minuten. Intensität: moderat. Überwachung: Qualifizierte Übungsphysiologen. Einstellung: Gesundheitswesen, Universität oder Fitnesszentren.
Multikomponent Pränatales Trainingsprogramm einschließlich Aerobic, Koordination, Stärke, Stretching, Gleichgewicht, Haltungs- und Beckenbodenmuskeltrainingsübungen. Entweder persönlich oder online von qualifizierten Übungsphysiologen geliefert. Dauer und Frequenz: Zwei Sitzungen von 60 Minuten pro Woche für 12 Wochen. Mäßige Intensität: Nach der Borg -Skala der wahrgenommenen Anstrengung von sechs bis 20 wird eine moderate Bewegung zwischen 13 und 14 bewertet. Jede schwangere Frau bewertet ihre Ausübung auf der Borg -wahrgenommene Anstrengungsskala von sechs bis 20. Einstellungen: Heim- oder Gesundheitswesen, Universität oder Fitnesszentren. Nach internationalen Richtlinien für körperliche Aktivität während der Schwangerschaft (ACOG-USA, ACSM-USA, CSEP-Canada, Psog-Poland, Sego-Spain).
Andere Namen:
  • körperliche Aktivität und gesunde Lebensstilförderung
Aktiver Komparator: Arm 2: Online -Übungsgruppe (ON)
Arm 2: Online -Übungsgruppe (ON) Übungstyp: Multikomponent Pränatales Trainingsprogramm. Programmdauer: 12 Wochen. Frequenz: Zwei Wochensitzungen. Sitzungsdauer: 60 Minuten. Intensität: moderat. Überwachung: Qualifizierte Übungsphysiologen. Einstellung: Zuhause oder draußen.
Multikomponent Pränatales Trainingsprogramm einschließlich Aerobic, Koordination, Stärke, Stretching, Gleichgewicht, Haltungs- und Beckenbodenmuskeltrainingsübungen. Entweder persönlich oder online von qualifizierten Übungsphysiologen geliefert. Dauer und Frequenz: Zwei Sitzungen von 60 Minuten pro Woche für 12 Wochen. Mäßige Intensität: Nach der Borg -Skala der wahrgenommenen Anstrengung von sechs bis 20 wird eine moderate Bewegung zwischen 13 und 14 bewertet. Jede schwangere Frau bewertet ihre Ausübung auf der Borg -wahrgenommene Anstrengungsskala von sechs bis 20. Einstellungen: Heim- oder Gesundheitswesen, Universität oder Fitnesszentren. Nach internationalen Richtlinien für körperliche Aktivität während der Schwangerschaft (ACOG-USA, ACSM-USA, CSEP-Canada, Psog-Poland, Sego-Spain).
Andere Namen:
  • körperliche Aktivität und gesunde Lebensstilförderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Niveau und Muster der körperlichen Aktivität bei PA (Arbeit, aktives Pendeln, Training usw.), Art der Übung, Dauer jeder Sitzung (Zeit in PA), wöchentliche Häufigkeit und Intensität, wöchentliches Volumen. Fragebogen zur körperlichen Aktivität der Schwangerschaft (PPAQ) und einen aktiven Fragebogen für die Schwangerschaft erhalten
Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Selbst wahrgenommene Fitness
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Selbst wahrgenommene globale Fitness- und Fitnesskomponenten (kardiorespiratorisch, Stärke, Geschwindigkeit/Agilität, Flexibilität) im Vergleich zu anderen Frauen im gleichen Alter. Lickert Scale 1 (arm) bis 5 (sehr gut). IFIS International Fitnessskala
Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Kardiorespiratorische Fitness - 6 -minütiger Walk -Test (durchschnittlicher Abstand mit M und geschätzte kardiorespiratorische Fitness in ml/kg/min)
Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Stärke der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Stärke der oberen Gliedmaßen - Wandliegestütze (Anzahl der Wiederholungen in 30ern)
Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Unterlugstärke
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Stärke der unteren Gliedmaßen-Sit-and-Ständer (Anzahl der Wiederholungen in 30ern)
Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Dynamisches Gleichgewicht - Tandem Walk.
Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Statische Balance - eine Beinhaltung.
Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Untere Gliedmaßen Flexibilität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Flexibilität der unteren Gliedmaßen - modifizierter Sit und Reichweite (MM)
Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Flexibilität der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Flexibilität der oberen Gliedmaßen - Rückenkratzer (MM).
Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Beweglichkeit
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Agilität - Zeit nach oben und über 3 m Abstand (in min).
Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Schlaf: PSQI Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Gewicht
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Vor der Schwangerschaft, Gewicht zu Studienbeginn und Gewichtszunahme (kg)
Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Glück
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Glück: SHS Subjektive Glückskala
Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Depression
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Depression: EPDS Edinburgh Postpartale Depressionskala.
Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Diät
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Ernährung: Medaser mediterrane Diät Adhärenz Screener.
Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
REST -Herzfrequenz (Fledermaus/min)
Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Schwangerschaftsbezogene Symptome
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)
Prävalenz schwangerschaftsbedingter Symptome. Krankenakten und erhalten Sie einen aktiven Fragebogen für die Schwangerschaft.
Baseline (Woche 0) und nach 12-wöchiger Intervention (Woche 13)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Nach der Intervention (13-14 Wochen)
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention und Verwendung von Bildungsressourcen. A questionnaire explicitly made for the intervention evaluating different domains: type of exercises, hardness of the sessions, difficulty in particular exercises, weekly frequency, duration of the sessions, context of intervention (online, outdoor, gym, hospital), satisfaction with the exercise physiologist, satisfaction with the educational resources (Active Pregnancy Guide and YouTube channel), willingness to continue in postpartum, willingness to repeat in future pregnancy, overall Zufriedenheit, die in das Programm aufgenommen werden muss - Likert -Skala (1 bis 5, 1 nicht zufrieden und 5 sehr zufrieden).
Nach der Intervention (13-14 Wochen)
Machbarkeit und Einhaltung
Zeitfenster: Nach der Intervention (Wochen 13-14)
Durchführbarkeitsbewertung der Umsetzung des Übungsprogramms: a) Anzahl der Frauen, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen; b) Anzahl der Frauen, die die Teilnahme an der Studie aufgeben; c) Einhaltung des Programms (Anzahl der tatsächlichen Tage der tatsächlichen Leistung des Übungsprogramms, während er zugelassen ist); d) Anzahl der Frauen, die mindestens 80% der Studie abgeschlossen haben.
Nach der Intervention (Wochen 13-14)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rita Santos-Rocha, Ph.D., Polytechnic University of Santarém

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

24. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023.14896.PEX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die zugrunde liegen, führt zu einer Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate und enden 3 Jahre nach der Veröffentlichung von Ergebnissen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es werden de-identifizierte Daten auf Anfrage freigegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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