Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ osobistego w porównaniu z wieloośrodkowym wieloośrodkowym programem ćwiczeń prenatalnych na działanie fizyczne, sprawność fizyczna i zdrowy styl życia matki (ActivePregnanc)

29 maja 2025 zaktualizowane przez: Rita Santos-Rocha, Polytechnic University of Santarém

Wpływ osobistego w porównaniu z wieloośrodkowym wieloośrodkowym programem ćwiczeń prenatalnych na działanie fizyczne, sprawność fizyczna i zdrowy styl życia - Aktywne badanie ciążowe

Wiele badań potwierdza pozytywne skutki aktywnego stylu życia dotyczących zapobiegania i leczenia powikłań związanych z ciążą i problemów zdrowotnych, takich jak cukrzyca ciążowa, nadciśnienie ciążowe, otyłość, ból dolnej części pleców, nietrzymanie moczu, lęk lub depresja, a także w zakresie jego skuteczności w utrzymaniu sprawności i funkcjonalności pozytywności.

Praktyka i wytyczne kliniczne stają się coraz bardziej popularnymi narzędziami do syntezy informacji opartych na dowodach, aby pomóc lekarzom i pacjentom/uczestnikom w podejmowaniu decyzji związanych z rozpoczęciem lub kontynuacją aktywności fizycznej.

Pomimo tej wiedzy większość kobiet nadal nie otrzymuje odpowiednich wskazówek, jak ćwiczyć podczas ciąży lub po porodzie, a rozpowszechnienie fizycznej bezczynności jest nadal wysokie wśród kobiet w ciąży i poporodowej. Z drugiej strony pandemia Covid-19 podkreśliła potrzebę wirtualnych podejść w interwencjach zdrowotnych, ale niewiele badań dotyczyło skuteczności takich interwencji.

To badanie dotyczy korzyści płynących z ćwiczeń podczas ciąży pod względem aktywności fizycznej matki, sprawności i parametrów zdrowego stylu życia. Po pierwszej wizycie u lekarza kobiety w ciąży bez absolutnych przeciwwskazań do ćwiczeń zostaną zaproszone do udziału w programie ćwiczeń prenatalnych w wielu miejscach (centrum fitness, uniwersyteckim lub szpitalu) dostarczonym osobiście lub online przez wykwalifikowanych fizjologów ćwiczeń.

Interwencja ćwiczeń będzie zgodna z międzynarodowymi wytycznymi opartymi na dowodach. Obejmuje ćwiczenia aerobowe, koordynacyjne, siłowe, posturalne, rozciągające i dna miednicy, zorganizowane w dwóch cotygodniowych sesjach trwających 60 minut.

Kobiety w ciąży zostaną poproszone o odpowiedź na kwestionariusze dotyczące aktywności fizycznej, sprawności i parametrów zdrowego stylu życia (sen, dieta, stres) dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po ukończeniu 12 tygodni programu. Ta sama procedura dotyczy podstawowych testów pola sprawności (np. W celu oceny równowagi, elastyczności, siły, sprawności sercowo -oddechowej itp.).

Uczestnicy będą mieli dostęp do bezpłatnego aktywnego przewodnika ciążowego (w tym zalecenia dotyczące chodzenia, tańca, pływania itp.). W inne dni tygodnia mogą śledzić określone treningi na kanale YouTube (@Gravidezativa-ActivePregnancy).

Naukowcy sprawdzi, czy program ćwiczeń jest korzystny w utrzymaniu lub poprawie aktywności fizycznej i poziomu sprawności matek oraz parametrów zdrowego stylu życia po 12 tygodniach. Ponadto naukowcy porównają, który tryb ćwiczeń (osobisty lub wirtualny) jest lepszy lub podobny. Uczestnicy zostaną również zapytani o ich zadowolenie z interwencji i zasobów edukacyjnych. Udział i zasoby będą bezpłatne. Wszyscy uczestnicy skorzystają z interwencji ćwiczeń.

Wyniki badania przyczynią się do wiedzy na ten temat, poinformują przyszłe rekomendacje dotyczące ćwiczeń dla kobiet w ciąży i informują o strategii zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania naukowe potwierdzają pozytywne skutki aktywnego stylu życia dotyczących zapobiegania i leczenia powikłań związanych z ciążą i problemów zdrowotnych, takich jak cukrzyca ciążowa, nadciśnienie ciążowe, otyłość, bóle kręgosłupa, nietrzymanie moczu, lęk lub depresja, a także w zakresie jego skuteczności w utrzymaniu sprawności i funkcjonalności oraz poprawa odzyskiwania postpartum.

Praktyka i wytyczne kliniczne stają się coraz bardziej popularnymi narzędziami do syntezy informacji opartych na dowodach, aby pomóc lekarzom i pacjentom/uczestnikom w decydowaniu o rozpoczęciu lub kontynuowaniu aktywności fizycznej.

Pomimo tej wiedzy większość kobiet nadal nie otrzymuje odpowiednich wskazówek, jak ćwiczyć podczas ciąży lub po porodzie, a rozpowszechnienie fizycznej bezczynności jest nadal wysokie wśród kobiet w ciąży i poporodowej. Z drugiej strony pandemia Covid-19 podkreśliła potrzebę wirtualnych podejść w interwencjach zdrowotnych, ale niewiele badań dotyczyło skuteczności takich interwencji.

To badanie porównuje skuteczność osobistych w porównaniu z nadzorowanymi przez online programy ćwiczeń prenatalnych w zakresie poprawy aktywności fizycznej matki, funkcjonalnej kondycji, parametrów zdrowego stylu życia i wyników zdrowotnych. Po pierwszej wizycie u lekarza kobiety w ciąży bez absolutnych przeciwwskazań do ćwiczeń zostaną zaproszone do udziału w programie ćwiczeń prenatalnych w wielu miejscach (dom, centrum fitness, uniwersyteckim lub szpitalu) dostarczonym osobiście lub online. Badanie będzie przeprowadzane w wielu ośrodkach, rekrutując kobiety w latach 13-20 tygodni ciążowych, przeznaczane osobiście lub internetowymi grupami ćwiczeń przez 12 tygodni. Interwencja ćwiczeń będzie zgodna z międzynarodowymi wytycznymi opartymi na dowodach. Obejmuje ćwiczenia aerobowe, koordynacyjne, siłowe, posturalne, rozciągające i dna miednicy, zorganizowane w dwóch cotygodniowych sesjach trwających 60 minut. Wszystkie sesje będą nadzorowane przez wykwalifikowanych fizjologów ćwiczeń.

Oceny obejmują zatwierdzone kwestionariusze (PPAQ, IFIS itp.) Oraz testy sprawnościowe, na podstawie wyjściowej i po interwencji. Kobiety w ciąży zostaną poproszone o odpowiedź na kwestionariusze dotyczące aktywności fizycznej (PPAQ), fitness (IFIS) i parametrów zdrowego stylu życia (zdrowie, sen, dieta, stres) dwukrotnie: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po ukończeniu 12 tygodni programu. Ta sama procedura dotyczy podstawowych testów pola sprawności (np. W celu oceny równowagi, elastyczności, siły, sprawności sercowo -oddechowej itp.). Wszystkie testy będą stosowane przez wykwalifikowanych fizjologów ćwiczeń.

Dane demograficzne (wiek, BMI, wiek ciążowy) zostaną opisane przy użyciu częstotliwości i wartości procentowych dla zmiennych kategorycznych. Statystyka opisowa (średnia, odchylenie standardowe, mediana, zakres międzykwartylowy) zostaną wykorzystane do podsumowania podstawowych charakterystyk uczestników w obu grupach (w i na). Statystyka opisowa i wnioskowania zostaną zastosowane do wszystkich wyników. Analiza porównawcza IN vs na interwencjach zostanie przeprowadzona przy użyciu podejść dotyczących leczenia i prrotokolu. Analiza porównawcza zostanie wykorzystana do porównywania zmian pierwotnej (aktywność fizyczna, sprawność zdrowotna i funkcjonalna) i wtórnych (parametrów stylu życia) między grupami między i w czasie (linia bazowa i po interwencji). Analizy podgrup oceniają potencjalne różnice dotyczące grup wiekowych matek (20–34 lat vs. 35-50 lat). Korekty zostaną przeprowadzone dla potencjalnych czynników zakłócających (np. Wiek matki, wyjściowy poziom sprawności). Poziom istotności 0,05 (poziom alfa) zostanie ustalony dla wszystkich testów statystycznych. Obliczenia mocy przeprowadzono w celu zapewnienia odpowiedniego badania w celu wykrycia klinicznie istotnych różnic między grupami. W przypadku zmiennych kategorycznych analiza porównawcza zostanie przeprowadzona przy użyciu testów chi-kwadrat lub dokładnych testów Fishera.

Jeśli chodzi o dodatkową analizę wyników, ocena interwencji i zasobów zostanie przeprowadzona za pomocą analizy opisowej podsumowującej użycie i satysfakcję z zasobów (aktywny przewodnik ciążowy, aktywny kanał YouTube ciąży i aktywna aplikacja ciążowa) oraz satysfakcja z interwencji wysiłkowych.

Do analizy danych zostanie wykorzystane oprogramowanie statystyczne SPSS. Badanie uzyskało zatwierdzenie etyki z odpowiednich rad instytucjonalnych. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o korzyściach i celach badania. Udział w programach i ocenach ćwiczeń jest bezpłatny i mogą odejść w dowolnym momencie bez żadnych konsekwencji. Interwencje ćwiczeń będą nadzorowane i dostarczane przez wykwalifikowanych fizjologów ćwiczeń, a dokumentacja medyczna zostaną uzyskane przez lekarzy. Wszystkie zasoby edukacyjne będą dostępne za darmo. Poufność uczestnika zostanie utrzymana.

Uczestnicy będą mieli dostęp do bezpłatnego aktywnego przewodnika ciążowego (w tym zalecenia dotyczące chodzenia, tańca, pływania itp.). W inne dni tygodnia mogą śledzić określone treningi na kanale YouTube (@Gravidezativa-ActivePregnancy).

Uczestnicy zostaną również zapytani o ich zadowolenie z interwencji i zasobów edukacyjnych. Udział i zasoby będą bezpłatne. Wszyscy uczestnicy skorzystają z interwencji ćwiczeń.

Wyniki badania przyczynią się do wiedzy na ten temat, poinformują przyszłe rekomendacje dotyczące ćwiczeń dla kobiet w ciąży i informują o strategii zdrowia publicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Braga, Portugalia, 4710-057
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • School of Medicine - University of Minho
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cristina Nogueira-Silva, Ph.D./M.D.
      • Rio Maior, Portugalia, 2040-413
        • Rekrutacyjny
        • Sport Sciences School of Rio Maior - Polytechnic University of Santarem
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marco Branco, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Nuno Pimenta, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Fátima Ramalho, Ph.D.
      • Santarem, Portugalia, 2005-075
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Health School of Santarem - Polytechnic University of Santarem
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Conceição Santiago, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Sara Palma, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży od 13 do 20 tygodni ciążowych na początku
  • Wiek: 18-50 lat
  • Brak absolutnych przeciwwskazań do ćwiczeń
  • Zrozum języka portugalskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie bezwzględne przeciwwskazania do ćwiczeń zgodnie z wytycznymi
  • Warunki ciążowe wysokiego ryzyka wymagające ograniczeń aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Arm 1: Osobista grupa ćwiczeń (IN)
Arm 1: Osobista grupa ćwiczeń (IN) Rodzaj ćwiczeń: Multikomponent Prenatal Eversion Program. Czas trwania programu: 12 tygodni. Częstotliwość: dwie cotygodniowe sesje. Czas trwania sesji: 60 minut. Intensywność: umiarkowany. Nadzór: kwalifikowani fizjolodzy ćwiczeń. Ustawienie: opieka zdrowotna, uniwersytecka lub fitness.
Inny: interwencja prenatalna ćwiczeń fizycznych
Wieloskładnikowy program ćwiczeń prenatalnych, w tym aerobowa, koordynacja, siła, rozciąganie, równowaga, ćwiczenia treningowe mięśni podłogowych podłogowych. Dostarczane osobiście lub online przez wykwalifikowanych fizjologów ćwiczeń. Czas trwania i częstotliwość: dwie sesje 60 minut tygodniowo przez 12 tygodni. Umiarkowana intensywność: Zgodnie ze skalą Borg postrzeganego wysiłku od sześciu do 20, umiarkowane ćwiczenia są oceniane między 13 a 14. Każda kobieta w ciąży oceni swoje ćwiczenia na postrzeganej przez Borg skali wysiłku od sześciu do 20. Ustawienia: domek lub opieka zdrowotna, uniwersytecka lub fitness. Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej podczas ciąży (ACOG-USA, ACSM-USA, CSEP-Canada, PSOG-Poland, Sego-Spain).
Inne nazwy:
  • Aktywność fizyczna i promocja zdrowego stylu życia
Aktywny komparator: Arm 2: Grupa ćwiczeń online (ON)
Arm 2: Online Ćwiczenia (ON) Rodzaj ćwiczeń: Multikomponent Prenatal Quertion Program. Czas trwania programu: 12 tygodni. Częstotliwość: dwie cotygodniowe sesje. Czas trwania sesji: 60 minut. Intensywność: umiarkowany. Nadzór: kwalifikowani fizjolodzy ćwiczeń. Ustawienie: dom lub na zewnątrz.
Inny: interwencja prenatalna ćwiczeń fizycznych
Wieloskładnikowy program ćwiczeń prenatalnych, w tym aerobowa, koordynacja, siła, rozciąganie, równowaga, ćwiczenia treningowe mięśni podłogowych podłogowych. Dostarczane osobiście lub online przez wykwalifikowanych fizjologów ćwiczeń. Czas trwania i częstotliwość: dwie sesje 60 minut tygodniowo przez 12 tygodni. Umiarkowana intensywność: Zgodnie ze skalą Borg postrzeganego wysiłku od sześciu do 20, umiarkowane ćwiczenia są oceniane między 13 a 14. Każda kobieta w ciąży oceni swoje ćwiczenia na postrzeganej przez Borg skali wysiłku od sześciu do 20. Ustawienia: domek lub opieka zdrowotna, uniwersytecka lub fitness. Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej podczas ciąży (ACOG-USA, ACSM-USA, CSEP-Canada, PSOG-Poland, Sego-Spain).
Inne nazwy:
  • Aktywność fizyczna i promocja zdrowego stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Poziom i wzór aktywności fizycznej w rodzaju PA (praca, aktywne dojazdy, ćwiczenia itp.), Rodzaj ćwiczeń, czas trwania każdej sesji (czas spędzony w PA), cotygodniowa częstotliwość i intensywność, cotygodniowa objętość. Kwestionariusz aktywności fizycznej w ciąży (PPAQ) i uzyskaj aktywny kwestionariusz do ciąży
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Postrzegana przez siebie fitness
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Postrzegane przez siebie globalne elementy fitness i fitness (kryminał, siła, szybkość/zwinność, elastyczność) w porównaniu z innymi kobietami w tym samym wieku. Skala Lickert 1 (słaba) do 5 (bardzo dobrze). Międzynarodowa skala fitness IFIS
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Sprawność krążenia oddechowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Sprawność sercowo -oddechowa - 6 -minutowy test chodzenia (średnia odległość objęta M i szacunkową sprawność krążenia w ML/kg/min)
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Siła kończyn górnych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Kończyny górne - pompki na ścianie (liczba powtórzeń w wieku 30 lat)
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Siła kończyn dolnych-siedzisz i stand (liczba powtórzeń w wieku 30 lat)
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Bilans dynamiczny - spacer tandemowy.
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Równowaga statyczna - postawa jednej nogi.
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Elastyczność kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Elastyczność kończyn dolnych - zmodyfikowana sieć i zasięg (mm)
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Elastyczność kończyn górnych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Elastyczność kończyn górnych - drapanie tylne (MM).
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Zwinność
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Zwinność - czas w górę i przejść ponad 3 m odległości (w minim).
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spać
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Sen: Psqi Pittsburgh Index Sleep Quality
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Waga
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Przed ciąży, waga na początku i przyrost masy ciała (kg)
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Szczęście
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Szczęście: Subiektywna skala szczęścia SHS
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Depresja
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Depresja: EPD Edinburgh poporodowa skala depresji.
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Dieta
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Dieta: Medas śródziemnomorski przesiewanie przyczepności diety.
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Tętno
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Tętno odpoczynku (nietoperz/min)
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Objawy związane z ciążą
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)
Częstość występowania objawów związanych z ciążą. Dokumentacja medyczna i uzyskaj aktywny kwestionariusz w ciąży.
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po 12-tygodniowej interwencji (tydzień 13)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (13-14 tygodni)
Zadowolenie uczestników z interwencji i wykorzystania zasobów edukacyjnych. Kwestionariusz wyraźnie dokonany do oceny interwencji różnych dziedzin: rodzaj ćwiczeń, twardość sesji, trudność w szczególności ćwiczenia, cotygodniowa częstotliwość, czas trwania sesji, kontekst interwencji (online, na zewnątrz, siłownia, szpital) Satysfakcja, którą należy uwzględnić w programie - Likert Scale (1 do 5, będąc wcale 1 nie zadowolony i 5 bardzo zadowolonych).
Po interwencji (13-14 tygodni)
Wykonalność i przestrzeganie
Ramy czasowe: Po interwencji (tygodnie 13-14)
Ocena wykonalności wdrażania programu ćwiczeń: A) liczba kobiet, które odmówiły udziału w badaniu; b) liczba kobiet, które rezygnują z udziału w badaniu; c) przestrzeganie programu (liczba dni faktycznej wydajności programu ćwiczeń podczas przyjęcia); d) Liczba kobiet, które ukończyły co najmniej 80% badania.
Po interwencji (tygodnie 13-14)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Polytechnic University of Santarém

Współpracownicy

SPRINT Sport Physical Activity and Health Research & Innovation Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Rita Santos-Rocha, Ph.D., Polytechnic University of Santarém

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023.14896.PEX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD, które leżą u podstaw, powoduje publikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 3 miesięcy i kończących 3 lata po opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zidentyfikowane zostaną udostępniane na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj