- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06954454
Henkilökohtaisen verrattuna online-valvotun monikeskuksen monikomponenttisen synnytyksen harjoitteluohjelman vaikutus äidin fyysiseen aktiivisuuteen, kuntoon ja terveelliseen elämäntapaan (ActivePregnanc)
Henkilökohtaisen verrattuna online -valvotun monikeskuksen monikomponenttisen synnytyksen harjoitteluohjelman vaikutukset äidin fyysiseen aktiivisuuteen, kuntoon ja terveelliseen elämäntapaan - aktiivinen raskauskoeprotokolla
Monet tutkimukset ovat tukeneet aktiivisen elämäntavan positiivisia vaikutuksia raskauteen liittyvien komplikaatioiden ja terveysongelmien, kuten raskausdiabeteksen, raskauden verenpainetaudin, liikalihavuuden, alaselän kivun, virtsa-inkontinenssin, ahdistuksen tai masennuksen, sekä sen tehokkuuden ylläpitämisessä ja toiminnallisuutta sekä parantamista.
Käytännöstä ja kliinisistä ohjeista on tullut yhä suositumpia työkaluja todisteisiin perustuvan tiedon syntetisoimiseksi, jotta ammattilaiset ja potilaat/osallistujat auttavat fyysisen toiminnan aloittamista tai jatkamista koskevia päätöksiä.
Tästä tiedosta huolimatta useimmat naiset eivät vieläkään saa asianmukaista ohjeita siitä, kuinka liikuntaa raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen, ja fyysisen passiivisuuden esiintyvyys on edelleen korkea raskaana olevien ja synnytyksen jälkeisten naisten keskuudessa. Toisaalta COVID-19-pandemia on korostanut virtuaalisten lähestymistapojen tarvetta terveysinterventioissa, mutta harvoissa tutkimuksissa on käsitelty tällaisten interventioiden tehokkuutta.
Tämä tutkimus koskee raskauden aikana harjoittamisen hyötyjä äidin fyysisen aktiivisuuden, kunto- ja terveellisten elämäntapojen parametrien suhteen. Ensimmäisen lääkärin vierailun jälkeen raskaana olevat naiset, joilla ei ole ehdottomia vasta-aiheita liikuntaan
Liikuntainterventio noudattaa kansainvälisiä näyttöön perustuvia ohjeita. Se sisältää aerobisen, koordinaation, lujuuden, posturaalisen, venytys- ja lantionpohjan harjoitukset, jotka on järjestetty kahdessa viikoittaisessa istunnossa, jotka kestävät 60 minuuttia.
Raskaana olevia naisia pyydetään vastaamaan kyselylomakkeisiin fyysisestä toiminnasta, kuntosta ja terveellisistä elämäntapoista (uni, ruokavalio, stressi) kahdesti: ennen harjoitteluohjelman aloittamista ja 12 viikon viikon suorittamisen jälkeen. Sama menettely koskee kuntokenttäkokeita (esim. Tasapainon, joustavuuden, lujuuden, sydän- ja hengitysteiden kunto jne. Arvioida.
Osallistujilla on pääsy ilmaiseen aktiiviseen raskausoppaaseen (mukaan lukien suositukset kävelyyn, tanssimiseen, uintiin jne.). Muina viikonpäivinä he voivat seurata tiettyjä harjoituksia YouTube-kanavalla (@gravidezativaa-aktiivinen pregnanssi).
Tutkijat testaavat, onko liikuntaohjelma hyödyllinen äidin fyysisen aktiivisuuden ja kuntotason sekä terveellisten elämäntapojen parametrien ylläpitämisessä tai parantamisessa 12 viikon kuluttua. Lisäksi tutkijat vertailevat, mikä liikuntamuoto (henkilökohtainen tai virtuaalinen) on parempi tai samanlainen. Osallistujilta kysytään myös heidän tyytyväisyydestään interventioihin ja koulutusresursseihin. Osallistuminen ja resurssit ovat ilmaisia. Kaikki osallistujat hyötyvät harjoitustoiminnasta.
Tutkimuksen tulokset lisäävät tätä aihetta koskevia tietoja, tietoa tulevaisuuden liikuntasuosituksista raskaana oleville naisille ja tiedottaa kansanterveysstrategioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteelliset tutkimukset ovat tukeneet aktiivisen elämäntavan positiivisia vaikutuksia raskauteen liittyvien komplikaatioiden ja terveysongelmien, kuten raskausdiabeteksen, raskauden verenpainetaudin, liikalihavuuden, alaselän kipujen, virtsa-inkontinenssin, ahdistuksen tai masennuksen, sekä sen tehokkuuden ylläpitämisessä ja toiminnallisuutta ja parantamista posttertumin palautumisessa.
Harjoittelusta ja kliinisistä ohjeista on tullut yhä suositumpia työkaluja todisteisiin perustuvan tiedon syntetisoimiseksi, jotta ammattilaiset ja potilaat/osallistujat voivat päättää aloittaa tai jatkaa fyysistä toimintaa.
Tästä tiedosta huolimatta useimmat naiset eivät vieläkään saa asianmukaista ohjeita siitä, kuinka liikuntaa raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen, ja fyysisen passiivisuuden esiintyvyys on edelleen korkea raskaana olevien ja synnytyksen jälkeisten naisten keskuudessa. Toisaalta COVID-19-pandemia on korostanut virtuaalisten lähestymistapojen tarvetta terveysinterventioissa, mutta harvoissa tutkimuksissa on käsitelty tällaisten interventioiden tehokkuutta.
Tässä tutkimuksessa verrataan henkilökohtaisen verrattuna online-valvottujen prenataalisten liikuntaohjelmien tehokkuutta äitien fyysisen toiminnan, funktionaalisen kunton, terveellisten elämäntapojen parametrien ja terveysvaikutusten parantamiseksi. Ensimmäisen lääkärin vierailun jälkeen raskaana olevat naiset, joilla ei ole ehdottomia vasta-aiheita liikuntaan Tutkimus tehdään useissa keskuksissa, rekrytoimalla naisia 13-20 raskausviikkoa, jotka on osoitettu henkilökohtaisesti tai verkkoharjoitteluryhmille 12 viikon ajan. Liikuntainterventio noudattaa kansainvälisiä näyttöön perustuvia ohjeita. Se sisältää aerobisen, koordinaation, lujuuden, posturaalisen, venytys- ja lantionpohjan harjoitukset, jotka on järjestetty kahdessa viikoittaisessa istunnossa, jotka kestävät 60 minuuttia. Kaikki istunnot valvovat pätevät liikuntafysiologit.
Arviot sisältävät validoidut kyselylomakkeet (PPAQ, IFIS jne.) Ja kuntokokeet lähtötilanteessa ja intervention jälkeen. Raskaana olevia naisia pyydetään vastaamaan fyysisestä toiminnasta (PPAQ), kunto- (IFIS) ja terveellisten elämäntapojen parametreista (terveys, uni, ruokavalio, stressi) kyselylomakkeisiin kahdesti: Ennen liikuntaohjelman aloittamista ja 12 viikon viikon suorittamisen jälkeen. Sama menettely koskee kuntokenttäkokeita (esim. Tasapainon, joustavuuden, lujuuden, sydän- ja hengitysteiden kunto jne. Arvioida. Pätevät kuntofysiologit soveltavat kaikkia testejä.
Demografiset tiedot (ikä, BMI, raskausikä) kuvataan kategoristen muuttujien taajuuksien ja prosentuaalisten prosentteiden avulla. Kuvailevia tilastoja (keskiarvoa, keskihajontaa, mediaania, kvartiilien välistä aluetta) käytetään tiivistämään osallistujien lähtöominaisuudet molemmissa ryhmissä (sisään ja edelleen). Kaikissa tuloksissa sovelletaan kuvaavia ja päätelmätilastoja. Vertaileva analyysi interventioista suoritetaan käyttämällä hoito- ja protokoolia kohden. Vertailevaa analyysiä käytetään vertailemaan primaarisen (fyysisen aktiivisuuden, terveyteen liittyvien ja toiminnallisten kuntoiden) ja sekundaaristen (elämäntapojen parametrien) tulosten välillä ryhmien välillä ajan myötä (lähtökohta ja intervention jälkeinen). Alaryhmäanalyyseissä arvioidaan potentiaalisia eroja äitien ikäryhmissä (20-34 vuotta vs. 35-50 vuotta). Mahdollisille sekoittajille suoritetaan säädöt (esim. Äidin ikä, lähtötason kuntotasot). Kaikille tilastollisille testeille asetetaan merkitsevyystaso 0,05 (alfa -taso). Teholaskelmat suoritettiin sen varmistamiseksi, että tutkimus on riittävästi virtalähde kliinisesti merkittävien erojen havaitsemiseksi ryhmien välillä. Kategoristen muuttujien osalta vertaileva analyysi suoritetaan käyttämällä chi-neliötestejä tai Fisherin tarkkoja testejä.
Lisätulosanalyysin suhteen interventioiden ja resurssien arviointi suoritetaan kuvaavalla analyysillä, jossa esitetään yhteenveto resurssien käytöstä ja tyytyväisyydestä (aktiivinen raskausoppaan, aktiivinen raskauden YouTube -kanava ja aktiivinen raskaussovellus) ja tyytyväisyys liikuntainterventioihin.
Tilastollisia ohjelmistoja SPSS: ää käytetään tietoanalyysiin. Tutkimus on saanut etiikan hyväksynnän asiaankuuluvilta institutionaalisilta hallituksilta. Kaikille osallistujille ilmoitetaan tutkimuksen eduista ja tavoitteista. Osallistuminen liikuntaohjelmiin ja -arviointeihin on ilmaista, ja he voivat poistua milloin tahansa ilman seurauksia. Liikuntatoimenpiteitä valvoo ja toimittaa pätevät liikuntafysiologit, ja lääkärit saavat sairauskertomuksia. Kaikki koulutusresurssit ovat saatavilla ilmaiseksi. Osallistujien luottamuksellisuus ylläpidetään.
Osallistujilla on pääsy ilmaiseen aktiiviseen raskausoppaaseen (mukaan lukien suositukset kävelyyn, tanssimiseen, uintiin jne.). Muina viikonpäivinä he voivat seurata tiettyjä harjoituksia YouTube-kanavalla (@gravidezativaa-aktiivinen pregnanssi).
Osallistujilta kysytään myös heidän tyytyväisyydestään interventioihin ja koulutusresursseihin. Osallistuminen ja resurssit ovat ilmaisia. Kaikki osallistujat hyötyvät harjoitustoiminnasta.
Tutkimuksen tulokset lisäävät tätä aihetta koskevia tietoja, tietoa tulevaisuuden liikuntasuosituksista raskaana oleville naisille ja tiedottaa kansanterveysstrategioista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rita Santos-Rocha, Ph.D.
- Puhelinnumero: +351966036856
- Sähköposti: ritasantosrocha@esdrm.ipsantarem.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cristina Nogueira-Silva, Ph.D/M.D.
- Puhelinnumero: +351916721321
- Sähköposti: cristinasilva@med.uminho.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-057
- Ei vielä rekrytointia
- School of Medicine - University of Minho
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Nogueira-Silva, Ph.D./M.D.
- Puhelinnumero: +351916721321
- Sähköposti: cristinasilva@med.uminho.pt
-
Päätutkija:
- Cristina Nogueira-Silva, Ph.D./M.D.
-
Rio Maior, Portugali, 2040-413
- Rekrytointi
- Sport Sciences School of Rio Maior - Polytechnic University of Santarem
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuno Pimenta, Ph.D.
- Puhelinnumero: +351918687518
- Sähköposti: npimenta@esdrm.ipsantarem.pt
-
Ottaa yhteyttä:
- Susana Franco, Ph.D.
- Puhelinnumero: +351967021471
- Sähköposti: sfranco@esdrm.ipsantarem.pt
-
Alatutkija:
- Marco Branco, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Nuno Pimenta, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Fátima Ramalho, Ph.D.
-
Santarem, Portugali, 2005-075
- Ei vielä rekrytointia
- Health School of Santarem - Polytechnic University of Santarem
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélia Dias, Ph.D.
- Puhelinnumero: +351912251657
- Sähköposti: helia.dias@essaude.ipsantarem.pt
-
Ottaa yhteyttä:
- Alcinda Reis, Ph.D.
- Puhelinnumero: +351917167661
- Sähköposti: alcinda.reis@essaude.ipsantarem.pt
-
Alatutkija:
- Conceição Santiago, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Sara Palma, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 13–20 raskausviikkoa lähtötilanteessa
- Ikä: 18-50 vuotta
- Ei absoluuttisia vasta -aiheita liikuntaan
- Ymmärrä portugalilainen kieli
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ehdottomat vasta -aiheet harjoittamiseen ohjeiden mukaisesti
- Korkean riskin raskausolosuhteet, jotka vaativat fyysisen aktiivisuuden rajoituksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ARM 1: Henkilökohtainen liikuntaryhmä (IN)
ARM 1: Henkilökohtainen liikuntaryhmä (IN) TYYPPI: Monikomponenttiset synnytyksen harjoitteluohjelma.
Ohjelman kesto: 12 viikkoa.
Taajuus: kaksi viikoittaista istuntoa.
Istunnon kesto: 60 minuuttia.
Intensiteetti: kohtalainen.
Valvonta: pätevät liikuntafysiologit.
Asetus: Terveydenhuolto, yliopisto tai kuntokeskukset.
|
Monikomponenttiset prenataaliset liikuntaohjelmat, mukaan lukien aerobinen, koordinointi, vahvuus, venytys, tasapaino, posturaalinen ja lantion pohjan lihasharjoitukset.
Pätevien liikuntafysiologien toimittama joko henkilökohtaisesti tai verkossa.
Kesto ja taajuus: kaksi 60 minuutin viikossa olevaa istuntoa 12 viikon ajan.
Kohtalainen intensiteetti: Borgin havaitun rasituksen asteikon mukaan kuudesta 20: een maltillinen harjoitus on välillä 13–14.
Jokainen raskaana oleva nainen arvioi harjoituksensa Borgin havaittuun rasitusasteikolla kuudesta 20: een.
Asetukset: Koti- tai terveydenhuolto-, yliopisto- tai kuntokeskukset.
Kansainvälisten fyysisen aktiivisuuden suuntaviivojen mukaisesti raskauden aikana (ACOG-USA, ACSM-USA, CSEP-Kanada, PSOG-Poland, Sego-Espanja).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2: Online -liikuntaryhmä (ON)
ARM 2: Online -liikuntaryhmä (ON) liikuntatyyppi: Monikomponenttinen synnytyksen harjoitteluohjelma.
Ohjelman kesto: 12 viikkoa.
Taajuus: kaksi viikoittaista istuntoa.
Istunnon kesto: 60 minuuttia.
Intensiteetti: kohtalainen.
Valvonta: pätevät liikuntafysiologit.
Asetus: Koti tai ulkona.
|
Monikomponenttiset prenataaliset liikuntaohjelmat, mukaan lukien aerobinen, koordinointi, vahvuus, venytys, tasapaino, posturaalinen ja lantion pohjan lihasharjoitukset.
Pätevien liikuntafysiologien toimittama joko henkilökohtaisesti tai verkossa.
Kesto ja taajuus: kaksi 60 minuutin viikossa olevaa istuntoa 12 viikon ajan.
Kohtalainen intensiteetti: Borgin havaitun rasituksen asteikon mukaan kuudesta 20: een maltillinen harjoitus on välillä 13–14.
Jokainen raskaana oleva nainen arvioi harjoituksensa Borgin havaittuun rasitusasteikolla kuudesta 20: een.
Asetukset: Koti- tai terveydenhuolto-, yliopisto- tai kuntokeskukset.
Kansainvälisten fyysisen aktiivisuuden suuntaviivojen mukaisesti raskauden aikana (ACOG-USA, ACSM-USA, CSEP-Kanada, PSOG-Poland, Sego-Espanja).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Fyysisen aktiivisuuden taso ja malli PA: n tyypissä (työ, aktiivinen työmatka, liikunta jne.), Kunkin istunnon kesto (PA: lla vietetty aika), viikoittainen taajuus ja intensiteetti, viikoittainen tilavuus.
Raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (PPAQ) ja hanki aktiivinen kyselylomake raskaudesta
|
Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Itsekäytetty globaali kunto- ja kuntokomponentit (sydän- ja hengitys-, vahvuus, nopeus/ketteryys, joustavuus) verrattuna muihin saman ikäisiin naisiin.
Lickert -asteikko 1 (huono) - 5 (erittäin hyvä).
IFIS International Fitness Scale
|
Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Sydän-
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Sydän- ja hengityshenkilöstö - 6 minuutin kävelymatkan testi (keskimääräinen etäisyys M: llä ja arvioitu sydän- ja hengitysvaihe ml/kg/min)
|
Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Yläraajojen lujuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Yläraajojen lujuus - seinämän push -up (toistojen lukumäärä 30 -luvulla)
|
Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Alaraajojen lujuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Alaraajojen lujuus-istu- ja stand (toistojen lukumäärä 30-luvulla)
|
Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Dynaaminen tasapaino - tandem -kävely.
|
Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Staattinen saldo
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Staattinen saldo - yhden jalan asenne.
|
Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Alaraajojen joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Alaraajojen joustavuus - muokattu SIT and Reach (mm)
|
Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Yläraajojen joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Yläraajojen joustavuus - selkämuoto (mm).
|
Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Agility - Aika ylös ja mennä yli 3 m etäisyydellä (min).
|
Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Uni: PSQI Pittsburghin unen laatuindeksi
|
Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Pregnanssi, paino lähtötilanteessa ja painonnousu (kg)
|
Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Onnea
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Onnellisuus: SHS Subjektiivinen onnellisuusasteikko
|
Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Masennus: EPDS Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko.
|
Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Ruokavalio: Medas Välimeren ruokavalion tarttumisen seulonta.
|
Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Lepo syke (lepakko/min)
|
Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Raskauteen liittyvät oireet
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Raskauteen liittyvien oireiden esiintyvyys.
Sairauskertomus ja hanki aktiivinen kyselylomake raskaudesta.
|
Lähtötaso (viikko 0) ja 12 viikon intervention jälkeen (viikko 13)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (13-14 viikkoa)
|
Osallistujien tyytyväisyys koulutusresurssien interventioon ja käyttöön.
Erilaisten alueiden tyypin arviointi, joka arvioidaan nimenomaisesti interventioon: harjoitustyyppi, istuntojen kovuus, erityisesti harjoitukset, viikoittainen tiheys, istuntojen kesto, interventioyhteys (online, ulkona, kuntosali, sairaala), tyytyväisyys liikuntafysiologiin, tyytyväisyys koulutusresursseihin (aktiivinen raskaus ja YouTube Channel -halukkuus, sisällyttää ohjelmaan - Likert -asteikko (1-5, oleminen 1 ei ole ollenkaan tyytyväinen ja 5 erittäin tyytyväistä).
|
Intervention jälkeen (13-14 viikkoa)
|
|
Toteutettavuus ja tarttuvuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (viikot 13-14)
|
Harjoitteluohjelman toteuttamisen toteutettavuusarvio: a) lukumäärä naisia, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen; b) naisten lukumäärä, jotka luopuvat osallistumisesta tutkimukseen; c) ohjelman noudattaminen (harjoitusohjelman todellisen suorituskyvyn päivien lukumäärä hyväksyttynä); d) Naisten lukumäärä, jotka suorittivat vähintään 80% tutkimuksesta.
|
Intervention jälkeen (viikot 13-14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rita Santos-Rocha, Ph.D., Polytechnic University of Santarém
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Santos-Rocha R, Pajaujiene S, Szumilewicz A. ACTIVE PREGNANCY: Workshop on Promotion of Physical Activity in Pregnancy for Exercise Professionals. J Multidiscip Healthc. 2022 Sep 14;15:2077-2089. doi: 10.2147/JMDH.S370453. eCollection 2022.
- Santos-Rocha R, Ferreira M, Pimenta N, Branco M, Oviedo-Caro M, Szumilewicz A. Understanding and Involving the Perspective of Pregnant Women as Users When Designing the Framework of e-Health and Exercise Interventions during Pregnancy: Preliminary Study. Healthcare (Basel). 2024 May 30;12(11):1121. doi: 10.3390/healthcare12111121.
- Santos-Rocha R, Fernandes de Carvalho M, Prior de Freitas J, Wegrzyk J, Szumilewicz A. Active Pregnancy: A Physical Exercise Program Promoting Fitness and Health during Pregnancy-Development and Validation of a Complex Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 18;19(8):4902. doi: 10.3390/ijerph19084902.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.14896.PEX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .