Tarlatamab을받는 사람들을위한 재택 병원 연구
2026년 6월 11일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Matches-Novel : 집에서 암 치료의 원격 건강 전달 효과 새로운 요법에 효과적이고 안전합니다 : Tarlatamab 배달을위한 재택 병원 모델
이 연구의 목적은 병원 (HAH) 프로그램이 병원에서 모니터링하는 것보다 타르 라타 맙을받은 후 사람들의 건강을 모니터링하는보다 효율적인 방법인지 알아내는 것입니다 (입원 환자).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Offin, MD
- 전화번호: 646-608-3763
- 이메일: offinm@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Daly, MD, MBA
- 전화번호: 646-608-3789
- 이메일: dalyr1@mskcc.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Robert Daly, MD, MBA
- 전화번호: 646-608-3789
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
연락하다:
- Robert Daly, MD, MBA
- 전화번호: 646-608-3789
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Robert Daly, MD, MBA
- 전화번호: 646-608-3789
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Robert Daly, MD, MBA
- 전화번호: 646-608-3789
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
연락하다:
- Robert Daly, MD, MBA
- 전화번호: 646-608-3789
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
연락하다:
- Robert Daly, MD, MBA
- 전화번호: 646-608-3789
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
연락하다:
- Robert Daly, MD, MBA
- 전화번호: 646-608-3789
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
인내심 있는
- 광범위한 단계 소세포 폐 암종 진단 (ES-SCLC)
- 치료 표준으로서 상업적으로 이용 가능한 Tarlatamab 단일 요법의 치료 계획
- 환자는 18 세 이상이어야합니다
- 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 <2
환자는 첫 번째 연구 치료 전 28 일 이내에 얻은 다음 실험실 결과에 의해 정의 된 적절한 기관 및 골수 기능이 있어야합니다.
- ANC ≥ 1000 세포/μL (육아 세포 콜로니 자극 인자가 사이클 1, 1 일 전 4 주 전 이내에 지원하지 않음)
- 혈소판 수 ≥50,000/μL (사이클 1, 1 일 전 4 주 전 수혈없이)
- 헤모글로빈 ≥8.0 g/dl (사이클 1, 1 일 전 4 주 전으로 수혈없이)
- 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT), 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) ≤ 3 x 정상 (ULN)의 상한. 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 x uln. 혈청 빌리루빈 수준이 ≤ 2 x uln을 가진 알려진 길버트 질환 환자가 등록 될 수 있습니다.
- CKD-EPI 공식을 사용하여 추정 된 사구체 여과율 (EGFR) ≥ 30ml/분.
- 환자는 기꺼이 사전 동의를 기꺼이 서명하려고합니다.
다음 중 하나에 의해 정의 된 적절한 홈 바운드 설정 :
- MSK 거주지 또는 호텔의 숙박
- 5 뉴욕시 보로우, 로어 웨스트 체스터 카운티 (북부 경계 크로스 카운티 파크 웨이) 및 Nassau 카운티 (동부 경계 Wantagh State Parkway). 이것은 커뮤니티 구급대 원 (SeniorCare) 60 분 응답 시간 집수 지역을 기반으로합니다. 환자 거주 자격에 대한 불확실성이있는 경우, 주요 조사관은 SeniorCare와의 논의 후 결정을 내릴 것입니다.
- 환자는 환자가 HAH 개입에 등록되는 기간 동안 간병인을 동반해야합니다. 불확실성이있는 경우, 주요 수사관은 최종 결정을 내릴 것입니다.
간병인
- 연구 의사에 등록 된 환자에 의해 확인 된 1 차 간병인
- 연구에 등록 된 환자의 의사 치료; 상업적으로 이용 가능한 Tarlatamab의 치료 계획 관리 표준 치료
제외 기준 :
인내심 있는
- Tarlatamab을 시작하기 전에 기록 된 활성 감염 환자. 여기에는 3 등급 이상의 바이러스 성, 박테리아 또는 곰팡이 감염이 포함됩니다.
- 기준 치매 또는인지 장벽이있는 환자
- 통제되지 않은 부정맥
간병인
- 간병인은 의사를 치료함으로써 부적절한 것으로 간주됩니다
내과 의사
- 제외 기준이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 팔
대조군에 무작위 배정 된 참가자는 일반적인 치료에 따라 Tarlatamab 관리를 받게됩니다.
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실험적: 병원-재택/hah 개입 팔
중재 그룹에 무작위 배정 된 참가자는 병원 간호 전달 모델을 통해 Tarlatamab 관리를 받게됩니다.
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퇴원 후, 시니어 케어 커뮤니티 구급대 원은 참가자의 집 또는 거주지를 방문 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 환자 병원 일의 수
기간: 14 일
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C1D1 및 C1D8에 대해 예정된 Tarlatamab 주입 후 2 개의 7 일 기간 (총 14 일) 동안 입원 환자 병원 일을 정량화하여 향상된 종양학 특정 원격 의료 플랫폼과 함께 HAH가 효율적인지 평가하십시오.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Daly, MD, MBA, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 23일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 Medical Journal 편집자 (ICMJE)와 임상 시험에서 데이터를 공유 해야하는 윤리적 의무를지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의서는 ClinicalTrials.gov에서 제공됩니다.
연방 어워드 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 다른 방법으로 요구됩니다.
발행 후 12 개월 및 출판 후 최대 36 개월 동안 비인 된 개별 참가자 데이터에 대한 요청이 이루어질 수 있습니다.
원고에보고 된 비 식별 된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인 된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org에 대한 요청이 이루어질 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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