노동 중 모체 및 신생아 감염을 예방하기위한 아지트로 마이신.
2025년 4월 28일 업데이트: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
모체 및 신생아 감염에 대한 노동 중 단일 용량 아지트로 마이신의 영향
이 연구에서, 우리는 약물이 어머니에게 내내 내부를 제공하는 경우 모체 및 신생아 감염을 예방하는 데 항생제 Azithromycin의 역할을보고 싶습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 자발적인 노동에 들어가거나 노동을 유발하는 패혈증에 대한 위험 요소가없는 임신 한 여성
제외 기준 :
- 모체 열병, WBC 수 증가, 맥락막염 또는 마크로 라이드에서도 불리한 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 노동 관리와 함께 단일 복용량 아지트로 마이신을받는 노동의 임신 여성
이 팔에있는 참가자는 산 내 기간에 표준 관리와 함께 2 g 경구 아지트로 마이신의 단일 용량을 받게됩니다.
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우리는 저소득 및 중간 소득 국가에서 정상적인 질 전달 후 어머니와 신생아 모두에서 산후 패혈증의 위험이 증가하기 때문에 노동에 들어가고 패혈증에 대한 위험 요소가없는 여성들에게 단일 용량 경구 아지트로 마이신을 투여 할 것입니다.
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위약 비교기: 표준 치료 및 구강 아지트로 마이신 만받는 노동당 임신 한 여성
이 팔의 참가자는 표준 노동 치료 만 제공되며 항생제는 없습니다.
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이 팔의 참가자는 표준 노동 치료 만 제공되며 구강 아지트로 마이신은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모성 감염
기간: partum 후 6 주 출생
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partum 후 6 주 출생
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생아 감염
기간: partum 후 6 주 출생
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partum 후 6 주 출생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Azithromycin 2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Website의 데이터를 ClinicalTrials.gov의 데이터를 업로드 할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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