Азитромицин для предотвращения инфекций матери и новорожденных во время родов.
28 апреля 2025 г. обновлено: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Влияние однократного азитромицина во время труда на инфекции матери и новорожденных
В этом исследовании мы хотим увидеть роль антибиотика, азитромицина в предотвращении инфекций матери и новорожденных, если препарат дается внутриподжабту для матери
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Беременные дамы без факторов риска для сепсиса, которые вступают в спонтанный труд или индуцированный труд
Критерии исключения:
- Беременна факторами риска для сепсиса, такого как материнская лихорадка, поднятый счет WBC, хориоамнионит или наличие. История любого неблагоприятного даже с макролидами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Беременные, дамы по труду, получающие азитромицин для одной дозы вместе со стандартным трудовым уходом
Участники этой руки получат однократную дозу из 2 г перорального азитромицина, а также стандартный уход во внутриполосном периоде
|
Мы будем вводить однодозовый пероральный азитромицин женщинам, которые вступают в труд и не имеют факторов риска для сепсиса, так как существует повышенный риск послеродового сепсиса
|
|
Плацебо Компаратор: Беременные дамы по труду получают только стандартный уход и без орального азитромицина
Участникам этой руки будет предоставлена только стандартная трудовая помощь, а не антибиотики
|
Участникам этой руки будет предоставлена только стандартная трудовая помощь, а не оральный азитромицин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
материнские инфекции
Временное ограничение: Рождение до 6 недель после рода
|
Рождение до 6 недель после рода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
неонатальные инфекции
Временное ограничение: Рождение до 6 недель после рода
|
Рождение до 6 недель после рода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Azithromycin 2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы загрузим данные на веб -сайте на ClinicalTrials.gov
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .