Atsitromysiini äidin ja vastasyntyneen infektioiden estämiseksi synnytyksen aikana.
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Yhden annoksen atsitromysiinin vaikutus synnytyksen aikana äidin ja vastasyntyneen infektioihin
Tässä tutkimuksessa haluamme nähdä antibiootin, atsitromysiinin roolin äitien ja vastasyntyneiden infektioiden estämisessä, jos lääkkeelle annetaan synnytyksen sisäinen äidille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole riskitekijöitä sepsikselle, jotka menevät spontaaniin työhön tai aiheuttamaan synnytykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana sepsiksen riskitekijöiden, kuten äidin kuume, nostettu WBC -määrän, korioamnionitis tai sillä. Kaikkien haittojen historia jopa makrolidien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raskaiden naiset synnytyksessä saavat yhden annoksen atsitromysiiniä ja tavanomaisen työvoiman hoidon kanssa
Tämän käsivarren osallistujat saavat yhden annoksen 2 g oraalista atsitromysiiniä ja vakiohoitoa synnytyksensisäisesti
|
Annamme yhden annoksen oraalista atsitromysiiniä naisille, jotka menevät synnytykseen ja joilla ei ole sepsiksen riskitekijöitä, koska sekä äidissä että vastasyntyneessä on lisääntynyt riski synnytyksen jälkeisen sepsiksen jälkeen normaalin emättimen synnytyksen jälkeen pienituloisissa ja keskituloisissa maissa, kun matalan tulotason maissa
|
|
Placebo Comparator: Raskaana olevat naiset synnytyksessä saavat vain vakiohoitoa eikä oraalista atsitromysiiniä
Tämän käsivarteen osallistujille annetaan vain tavanomainen työvoiman hoito eikä antibiootteja
|
Tämän käsivarteen osallistujille annetaan vain tavanomainen työvoiman hoito eikä oraalista atsitromysiiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
äiti -infektiot
Aikaikkuna: Syntymään 6 viikkoon parin jälkeen
|
Syntymään 6 viikkoon parin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vastasyntyneiden infektiot
Aikaikkuna: Syntymään 6 viikkoon parin jälkeen
|
Syntymään 6 viikkoon parin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Azithromycin 2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lähetämme tiedot verkkosivustolle osoitteessa clinicalTrials.gov
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .