Azithromycine pour prévenir les infections maternelles et néonatales pendant le travail.
28 avril 2025 mis à jour par: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Impact de la dose unique azithromycine pendant le travail sur les infections maternelles et néonatales
Dans cette étude, nous voulons voir le rôle de l'antibiotique, l'azithromycine, dans la prévention des infections maternelles et néonatales, si le médicament reçoit l'intrapartum à la mère
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Mes dames enceintes sans facteur de risque de septicémie qui entrent dans le travail spontané ou le travail induit
Critères d'exclusion:
- enceinte de facteurs de risque de septicémie comme la fièvre maternelle, le nombre de WBC, la chorioamnionite ou le fait d'avoir augmenté. HISTOIRE DE TOUT EFFARQUE Même avec les macrolides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Grossenancts dames en main-d'œuvre recevant une dose unique azithromycine ainsi que des soins de main-d'œuvre standard
Les participants à ce bras recevront une dose unique de 2 g d'azithromycine orale ainsi que des soins standard dans la période intrapartum
|
Nous allons administrer une azithromycine orale à dose unique aux femmes qui entrent dans le travail et n'ont aucun facteur de risque de septicémie, car il existe un risque accru de septicémie post-partum chez la mère et le nouveau-né après l'accouchement vaginal normal dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire
|
|
Comparateur placebo: Les femmes enceintes en travail ne recevant que des soins standard et aucune azithromycine orale
Les participants à ce bras ne recevront que des soins de travail standard et aucun antibiotique
|
Les participants à ce bras ne recevront que des soins de travail standard et aucune azithromycine orale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
infections maternelles
Délai: naissance à 6 semaines après partum
|
naissance à 6 semaines après partum
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
infections néonatales
Délai: naissance à 6 semaines après partum
|
naissance à 6 semaines après partum
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Première publication (Réel)
6 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Azithromycin 2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous téléchargerons les données sur le site Web sur ClinicalTrials.gov
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .