Azithromycin zur Vorbeugung von Infektionen von Müttern und Neugeborenen während der Wehen.
28. April 2025 aktualisiert von: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Einfluss von Einzeldosis Azithromycin während der Wehen auf mütterliche und neonatale Infektionen
In dieser Studie möchten wir die Rolle des Antibiotikums Azithromycin bei der Verhinderung von mütterlichen und neonatalen Infektionen sehen, wenn das Medikament der Mutter intrapartum verabreicht wird
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Damen ohne Risikofaktoren für Sepsis, die in spontane Wehen oder induzierte Arbeitskräfte eingehen
Ausschlusskriterien:
- Schwanger mit Risikofaktoren für Sepsis wie Mütterfieber, erhöhte WBC -Anzahl, Chorioamnionitis oder Hab. Vorgeschichte jeglicher Nebenverwöhnung auch bei Makroliden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schwangerschaftsdamen in der Arbeit, die eine einzelne Dosis Azithromycin sowie die Standardarbeitsvorsorge erhält
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine einzige Dosis von 2 g oralem Azithromycin sowie Standardversorgung in der intrapartalen Zeit
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Wir werden Damen, die für die Sepsis eingehen und keine Risikofaktoren für Sepsis haben
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Placebo-Komparator: Schwangere Damen in der Arbeit, die nur Standardpflege erhält und kein orales Azithromycin
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten nur eine Standardarbeitsvorsorge und keine Antibiotika
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Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten nur Standardarbeitsvorsorge und kein oraler Azithromycin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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mütterliche Infektionen
Zeitfenster: Geburt von 6 Wochen nach dem Partum
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Geburt von 6 Wochen nach dem Partum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Neugeboreneninfektionen
Zeitfenster: Geburt von 6 Wochen nach dem Partum
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Geburt von 6 Wochen nach dem Partum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Azithromycin 2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden die Daten auf der Website auf klinicaltrials.gov hochladen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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