- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06958549
다중 늑골 골절 관리에서 신경 차단의 역할
다중 갈비 골절 관리; 신경 차단의 역할
- 역학 및 영향 흉부 외상은 특히 개발 도상국에서 전 세계적으로 일반적이고 심각한 부상이며 높은 이환율과 사망률을 높입니다. 합병증은 주로 hypentilation에서 발생하며, 이로 인해 무기심, 폐렴 및 호흡 부전이 발생합니다.
- 합병증 감소의 핵심 : 통증 조절 효과적인 진통제는 호흡기 합병증을 예방하는 초석입니다. 부적절한 통증 완화로 인해 환자는 부목 및 hypoventilate를 유발하여 폐 붕괴 및 감염의 단계를 설정합니다.
- 보수적 인 관리
- 진통제 : 전신 약리학 적 통증 완화는 주류로 남아 있습니다.
- 지지 조치 : 휴식, 얼음의 적용 및 심호흡 운동 장려.
- 인센티브 폐활량 측정법 : 모든 환자에서 폐 팽창을 유지하고 무기실을 막기 위해 촉진되었습니다.
- 지역 마취 기술
편안함 및 호흡기 역학을 더욱 향상시키기 위해, 초음파 유도 신경 블록은 골절 위치에 따라 사용됩니다.
- 전측 갈비 골절을위한 세라 투스 전방 평면 블록
- 후부 갈비 골절을위한 흉부 성맥 블록
- 플레일 흉부 또는 장기 손상의 위험이있는 골절과 같은 복잡한 사례에 대한 외과 적 개입은 안정화 또는 수리가 필요할 수 있습니다.
- 이러한 옵션에도 불구하고 흉부 외과 의사는 현재 전신 진통제를 넘어 표준화 된 절차 별 통증 관리 프로토콜이 부족하여 약리학 적 및 지역 기술을 통합하는 합의 지침의 필요성을 강조합니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 외상은 전 세계의 주요 외상성 부상이며 개발 도상국에서 발생하는 발병률이 매우 높습니다. 흉부 외상은 종종 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 이환율은 hypoventilation 시퀀스로서 무기 위, 폐렴 및 호흡 부전으로 인한 것입니다.
이 환자들의 합병증을 예방하는 데있어 가장 중요한 요소는 통증 관리입니다. 다중 늑골 골절의 다른 관리 라인이 있습니다. 보수적 치료는 적절한 진통제, 휴식 및 얼음을 포함하는 일반적인 관리 라인입니다.
폐 아틀 퇴치 및 부서지기를 방지하기 위해 인센티브 스 호출 미터의 사용을 장려해야합니다.
신경 차단은 또한 통증 조절을 돕기 위해 적용될 수 있으며, 수술은 복잡한 경우에도 관리 라인이 될 수 있습니다.
신경 블록의 유형은 골절 부위에 따라 다릅니다. 초음파 유도 세라 투스 전방 평면 블록은 종종 전측 늑골 골절에 사용되며 초음파 유도 흉부 부각장 블록은 후부 갈비 골절에 사용됩니다.
여기서 문제는 다음과 같습니다. 약리학 적 진통제 이외의 흉부 외과 의사가 수행 할 통증 관리 프로토콜은 없습니다.
이 무작위 예비 연구는 Assiut University 병원에서 두 그룹의 외상 환자에 대한 수행 될 것이며, 각 그룹은 37 명의 환자입니다. 초음파 학적 지침 하에서 에피네프린 1 : 100000을 사용한 리도카인 (7mg/kg)의 주사에 의해 신경 블록을 겪고 다른 하나는 약리학 적 진통제 (500mg/6HR), IV 케톨 락 (15mg/6HR) 및 IV 성성 (1GM/6HR))을 받게됩니다.
그런 다음 환자 통증 점수 개선, intercostal 튜브 지속 시간 및 총 입원 며칠, 설문지를 사용한 환자 만족도가 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mostafa A Kotb
- 전화번호: +201091703324
- 이메일: Moustafa.16266040@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed M Nabil
- 전화번호: +201005016071
- 이메일: ahmednabil@aun.adu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 여러 골절 갈비뼈가있는 모든 외상 성인 환자 (18-70 년)
제외 기준 :
- 전방 플레일 세그먼트가있는 여러 골절 리브 환자
- 중요한 머리 외상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경 블록
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초음파 지침 하에서 에피네프린 1 : 100000로 리도카인 (7mg/kg)의 주사
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활성 비교기: 약리학 적 진통제
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경구 파라세타몰 (500mg/6HR), IV 케톨 락 (15mg/6HR) 및 IV Perfelgan (1GM/6HR)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 통증 점수 개선 (Neumerical Score)
기간: 0 일, 1 일 및 3 일
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0 일, 1 일 및 3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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며칠 만에 intercostal 튜브 지속 시간 개선
기간: 2 일, 4 일 및 6 일
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2 일, 4 일 및 6 일
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며칠 만에 총 입원을 개선합니다
기간: 2 일, 4 일 및 6 일
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2 일, 4 일 및 6 일
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환자 만족도 향상 (설문지)
기간: 제 0 일, 2 일, 4 일 및 6 일
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제 0 일, 2 일, 4 일 및 6 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Hwang EG, Lee Y. Effectiveness of intercostal nerve block for management of pain in rib fracture patients. J Exerc Rehabil. 2014 Aug 31;10(4):241-4. doi: 10.12965/jer.140137. eCollection 2014 Aug.
- Yayik AM, Aydin ME, Tekin E, Ulas AB, Ahiskalioglu A. An alternative plane block for multiple rib fractures: Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus block (RISS). Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2263.e5-2263.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158429. Epub 2019 Sep 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RIBFRACTURE
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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