- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06958549
Rol van zenuwblokken bij het beheer van meerdere ribfracturen
Beheer van meerdere ribfracturen; Rol van zenuwblok
- Epidemiologie en impact thoracaal trauma is wereldwijd een veel voorkomend en ernstig letsel-vooral in ontwikkelingslanden-en heeft een hoge percentages van morbiditeit en mortaliteit. Complicaties komen voornamelijk voort uit hypoventilatie, wat leidt tot atelectasis, longontsteking en ademhalingsfalen.
- Sleutel tot het verminderen van complicaties: Pijncontrole Effectieve analgesie is de hoeksteen van het voorkomen van ademhalingscomplicaties. Onvoldoende pijnverlichting zorgt ervoor dat patiënten spatten en hypoventileren, waardoor het stadium voor pulmonale instorting en infectie wordt vastgesteld.
- Conservatief management
- Analgetica: systemische farmacologische pijnverlichting blijft de steunpilaar.
- Ondersteunende maatregelen: rust, toepassing van ijs en aanmoediging van diepe ademhalingsoefeningen.
- Incentive spirometrie: gepromoveerd bij alle patiënten om longuitbreiding te behouden en atelectasis af te weren.
- Regionale anesthesie -technieken
Om het comfort en de ademhalingsmechanica verder te verbeteren, worden ultrageluidgeleide zenuwblokken gebruikt volgens de breuklocatie:
- Serratus voorste vlak blok voor anterolaterale ribfracturen
- Thoracale paravertebrale blok voor achterste ribfracturen
- Chirurgische interventie gereserveerd voor complexe gevallen, zoals dovende borst of fracturen met risico op orgaanletsel-waar stabilisatie of reparatie kan nodig zijn.
- Geïdentificeerde kloof Ondanks deze opties, missen thoracale chirurgen momenteel een gestandaardiseerd, procedurespecifiek pijnbeheerprotocol buiten systemische analgetica, wat een behoefte aan consensusrichtlijnen benadrukt die farmacologische en regionale technieken integreren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thoracale trauma is over de hele wereld een groot traumatisch letsel en heeft een zeer hoge incidentie in ontwikkelingslanden. Thoracale trauma wordt vaak geassocieerd met significante morbiditeit en mortaliteit. Morbiditeit is te wijten aan atelectase, longontsteking en ademhalingsfalen als een volgorde van hypoventilatie.
De belangrijkste factor bij het voorkomen van complicaties bij deze patiënten is pijnbeheer. Er zijn verschillende beheerslijnen van meerdere ribfracturen; Conservatieve therapie is een veel voorkomende managementlijn die passend analgeticum, rust en ijs omvat.
Het gebruik van een stimuleringsspirometer moet worden aangemoedigd om pulmonale atelectase en spalken te voorkomen.
Zenuwblok kan ook worden toegepast om te helpen bij pijnbestrijding, chirurgie kan ook een managementlijn zijn voor gecompliceerde gevallen.
Het type zenuwblok verschilt volgens de plaats van de breuk; Echografie-geleide serratus voorste vlak blok wordt vaak gebruikt voor anterolaterale ribfracturen en ultrageluid geleide thoracale paravertebrale blok wordt gebruikt voor achterste ribfracturen.
Het probleem hier is dat; Er is geen pijnbeheerprotocol te doen door andere thoracale chirurgen dan farmacologische analgetica.
Deze gerandomiseerde prospectieve studie zal worden uitgevoerd in Assiut University -ziekenhuizen op twee groepen traumapatiënten, elke groep is 37 patiënten; De ene zal zenuwblok ondergaan door injectie van lidocaïne (7 mg/kg) met epinefrine 1: 100000 onder ultrasonografische begeleiding en de andere ontvangt farmacologische analgetica (orale paracetamol (500 mg/6hr), IV ketolac (15 mg/6hr) en IV Perfelgan (1GM/6HR)).
Dan wordt verbetering van de pijnscore van de patiënten, de duur van de intercostale buis in dagen en het totale verblijf in het ziekenhuis in dagen, de tevredenheid van de patiënt met behulp van vragenlijst wordt beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa A Kotb
- Telefoonnummer: +201091703324
- E-mail: Moustafa.16266040@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed M Nabil
- Telefoonnummer: +201005016071
- E-mail: ahmednabil@aun.adu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle trauma volwassen patiënt (18-70 jaar) met meerdere breukribben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met meerdere breukrib met voorste dorsegment
- Aanzienlijk hoofdtrauma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: zenuwblok
|
Injectie van lidocaïne (7 mg/kg) met epinefrine 1: 100000 onder ultrasonografische begeleiding
|
|
Actieve vergelijker: Farmacologische analgetica
|
Orale paracetamol (500 mg/6 uur), IV ketolac (15 mg/6 uur) en IV perfelgan (1 gm/6 uur)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van de pijnscore van de patiënten (neumerische score)
Tijdsspanne: Dag 0, dag 1 en dag 3
|
Dag 0, dag 1 en dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van de duur van de intercostale buis in dagen
Tijdsspanne: Dag 2, dag 4 en dag 6
|
Dag 2, dag 4 en dag 6
|
|
Verbetering van het totale verblijf in het ziekenhuis in dagen
Tijdsspanne: Dag 2, dag 4 en dag 6
|
Dag 2, dag 4 en dag 6
|
|
Verbetering van de tevredenheid van de patiënt (vragenlijst)
Tijdsspanne: Dag 0, dag 2, dag 4 en dag 6
|
Dag 0, dag 2, dag 4 en dag 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Hwang EG, Lee Y. Effectiveness of intercostal nerve block for management of pain in rib fracture patients. J Exerc Rehabil. 2014 Aug 31;10(4):241-4. doi: 10.12965/jer.140137. eCollection 2014 Aug.
- Yayik AM, Aydin ME, Tekin E, Ulas AB, Ahiskalioglu A. An alternative plane block for multiple rib fractures: Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus block (RISS). Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2263.e5-2263.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158429. Epub 2019 Sep 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Thoracale verwondingen
- Breuken, bot
- Ribbreuken
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Perifere zenuwstelselagentia
- Anesthetica, lokaal
- Anesthetica
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Middelen tegen aritmie
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Membraantransportmodulatoren
- Lidocaïne
- Pijnstillers
Andere studie-ID-nummers
- RIBFRACTURE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .