- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06958549
Nervebloks rolle i styring af flere ribbenfrakturer
Håndtering af flere ribbenfrakturer; Nerveblokens rolle
- Epidemiologi og påvirkning af thoraxtraumer er en almindelig og alvorlig skade verdensomspændende-især i udviklingslandene-og bærer høje priser for sygelighed og dødelighed. Komplikationer stammer primært fra hypoventilation, hvilket fører til atelektase, lungebetændelse og respirationssvigt.
- Nøgle til reduktion af komplikationer: Smertekontrol Effektiv analgesi er hjørnestenen i at forhindre respiratoriske komplikationer. Utilstrækkelig smertelindring får patienter til at splinte og hypoventilere, hvilket sætter scenen for lunge sammenbrud og infektion.
- Konservativ ledelse
- Analgetika: Systemisk farmakologisk smertelindring forbliver bærebjælken.
- Støttende foranstaltninger: hvile, anvendelse af is og opmuntring af dybe åndedrætsøvelser.
- Incitamentspirometri: Fremmet hos alle patienter til at opretholde lungeudvidelse og afværge atelektase.
- Regionale anæstesiteknikker
For yderligere at forbedre komforten og respirationsmekanikken anvendes ultralydstyrede nerveblokke i henhold til brudplacering:
- Serratus anterior planblok til anterolaterale ribbenfrakturer
- Thoracic paravertebral blok til posterior ribfrakturer
- Kirurgisk intervention, der er forbeholdt komplekse tilfælde, såsom flail bryst eller brud med risiko for organskade-hvor stabilisering eller reparation kan være nødvendig.
- Identificerede kløft På trods af disse muligheder mangler thoraxkirurger i øjeblikket en standardiseret, procedurespecifik smertehåndteringsprotokol ud over systemiske smertestillende midler, der fremhæver et behov for konsensusretningslinjer, der integrerer farmakologiske og regionale teknikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thoracic Trauma er en stor traumatisk skade over hele verden, og det har meget høj forekomst i udviklingslandene. Thorax traume er ofte forbundet med betydelig sygelighed og dødelighed. Morbiditet skyldes atelektase, lungebetændelse og respirationssvigt som en sekvens af hypoventilation.
Den vigtigste faktor for at forhindre komplikationer hos disse patienter er smertehåndtering. Der er forskellige linjer med styring af flere ribbenfrakturer; Konservativ terapi er en fælles ledelseslinje, der inkluderer passende smertestillende, hvile og is.
Brugen af et incitamentspirometer bør opfordres til at forhindre lunge atelektase og splinting.
Nerveblok kan også anvendes til hjælp til smertekontrol, kirurgi kan også være en ledelseslinje i komplicerede tilfælde.
Typen af nerveblok adskiller sig efter bruddets sted; Ultralydstyret serratus anterior planblok anvendes ofte til anterolaterale ribbenfrakturer, og ultralydstyret thoraxparavertebral blok bruges til bageste ribbenfrakturer.
Problemet her er det; Der er ingen smertehåndteringsprotokol, der skal udføres af andre thoraxkirurger end farmakologiske smertestillende midler.
Denne randomiserede prospektive undersøgelse vil blive udført på Assiut University Hospitaler på to grupper af traumepatienter, hver gruppe er 37 patienter; Den ene vil gennemgå nerveblokken ved injektion af lidocaine (7 mg/kg) med epinephrin 1: 100000 under ultrasonografisk vejledning, og den anden vil modtage farmakologiske smertestillende midler (oral paracetamol (500 mg/6 timer), IV ketolac (15 mg/6 timer) og IV perfelgan (1GM/6HR).
Derefter forbedring af patienters smerter score, intercostal rørvarighed i dage og total hospitalophold i dage, patienttilfredshed ved hjælp af spørgeskema vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa A Kotb
- Telefonnummer: +201091703324
- E-mail: Moustafa.16266040@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed M Nabil
- Telefonnummer: +201005016071
- E-mail: ahmednabil@aun.adu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Al voksenpatient (18-70 år) med flere brudribben
Ekskluderingskriterier:
- Patient med flere brud ribben med anterior flail segment
- Betydeligt hovedtraume
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nerveblok
|
Injektion af lidocaine (7 mg/kg) med epinephrin 1: 100000 under ultrasonografisk vejledning
|
|
Aktiv komparator: Farmakologiske smertestillende midler
|
Oral paracetamol (500 mg/6 timer), IV ketolac (15 mg/6 timer) og IV Perfelgan (1GM/6 timer)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af patienters smerte score (neumerisk score)
Tidsramme: Dag 0, dag 1 og dag 3
|
Dag 0, dag 1 og dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af interkostal rørvarighed i dage
Tidsramme: Dag 2, dag 4 og dag 6
|
Dag 2, dag 4 og dag 6
|
|
Forbedring af det samlede ophold på hospitalet i dage
Tidsramme: Dag 2, dag 4 og dag 6
|
Dag 2, dag 4 og dag 6
|
|
Forbedring af patienttilfredshed (spørgeskema)
Tidsramme: Dag 0, dag 2, dag 4 og dag 6
|
Dag 0, dag 2, dag 4 og dag 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Hwang EG, Lee Y. Effectiveness of intercostal nerve block for management of pain in rib fracture patients. J Exerc Rehabil. 2014 Aug 31;10(4):241-4. doi: 10.12965/jer.140137. eCollection 2014 Aug.
- Yayik AM, Aydin ME, Tekin E, Ulas AB, Ahiskalioglu A. An alternative plane block for multiple rib fractures: Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus block (RISS). Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2263.e5-2263.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158429. Epub 2019 Sep 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Thoracale skader
- Brud, Knogle
- Ribbenbrud
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Anti-arytmimidler
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Membrantransportmodulatorer
- Lidokain
- Analgetika
Andre undersøgelses-id-numre
- RIBFRACTURE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .