- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06958549
Ruolo del blocco nervoso nella gestione di più fratture delle costole
Gestione di più fratture delle costole; Ruolo del blocco nervoso
- L'epidemiologia e l'impatto del trauma toracico sono una lesione comune e grave in tutto il mondo, specialmente nei paesi in via di sviluppo, e porta alti tassi di morbilità e mortalità. Le complicanze derivano principalmente dall'ipoventilazione, che porta a atelectasie, polmonite e insufficienza respiratoria.
- Chiave per ridurre le complicanze: il controllo del dolore Analgesia efficace è la pietra angolare della prevenzione delle complicanze respiratorie. Il sollievo dal dolore inadeguato provoca la stecca e l'ipontilazione dei pazienti, ponendo lo stadio per il collasso polmonare e l'infezione.
- Gestione conservativa
- Analgesici: il sollievo dal dolore farmacologico sistemico rimane il pilastro.
- Misure di supporto: riposo, applicazione del ghiaccio e incoraggiamento di esercizi di respirazione profonda.
- Spirometria di incentivazione: promosso in tutti i pazienti per mantenere l'espansione polmonare e scongiurare le atelectasi.
- Tecniche di anestesia regionale
Per migliorare ulteriormente il comfort e la meccanica respiratoria, i blocchi nervosi guidati da ultrasuoni vengono impiegati in base alla posizione della frattura:
- Blocco piano anteriore serratus per fratture delle costole anterolaterali
- Blocco paravertebrale toracico per fratture delle costole posteriori
- L'intervento chirurgico riservato a casi complessi, come il petto di flagello o le fratture con rischio di lesioni agli organi, dove è necessaria la stabilizzazione o la riparazione.
- Gap identificato Nonostante queste opzioni, i chirurghi toracici attualmente mancano di un protocollo standardizzato per la gestione del dolore specifico della procedura oltre agli analgesici sistemici, evidenziando la necessità di linee guida di consenso che integrano tecniche farmacologiche e regionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trauma toracico è una grave lesione traumatica in tutto il mondo e ha un'alta incidenza nei paesi in via di sviluppo. Il trauma toracico è spesso associato a morbilità e mortalità significative. La morbilità è dovuta a atelectasi, polmonite e insufficienza respiratoria come sequenza di ipoventilazione.
Il fattore più importante nella prevenzione delle complicanze in questi pazienti è la gestione del dolore. Esistono diverse linee di gestione di più fratture delle costole; La terapia conservativa è una linea di gestione comune che include analgesici, riposo e ghiaccio appropriati.
L'uso di uno spirometro incentivo dovrebbe essere incoraggiato a prevenire atelectasie polmonari e splint.
Il blocco nervoso può anche essere applicato per aiutare nel controllo del dolore, la chirurgia può anche essere una linea di gestione per casi complicati.
Il tipo di blocco nervoso differisce in base al sito della frattura; Il blocco piano anteriore serratus guidato dagli ultrasuoni viene spesso utilizzato per le fratture delle costole anterolaterali e il blocco paravertebrale toracico guidato dagli ultrasuoni viene utilizzato per le fratture delle costole posteriori.
Il problema qui è quello; Non esiste un protocollo di gestione del dolore da eseguire da chirurghi toracici diversi dagli analgesici farmacologici.
Questo studio prospettico randomizzato sarà condotto negli ospedali dell'Università ASSIUT su due gruppi di pazienti con trauma, ogni gruppo è di 37 pazienti; Uno subirà un blocco n
Quindi miglioramento del punteggio del dolore dei pazienti, durata del tubo intercostale in giorni e degenza ospedaliera totale in giorni, verrà valutata la soddisfazione del paziente usando il questionario.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa A Kotb
- Numero di telefono: +201091703324
- Email: Moustafa.16266040@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed M Nabil
- Numero di telefono: +201005016071
- Email: ahmednabil@aun.adu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti trauma (18-70 anni) con costole di frattura multipla
Criteri di esclusione:
- Paziente con costola di frattura multipla con segmento di flagello anteriore
- Significativo trauma cranico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: blocco nervoso
|
Iniezione di lidocaina (7 mg/kg) con epinefrina 1: 100000 in orientamento ecografico
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Comparatore attivo: analgesici farmacologici
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Paracetamolo orale (500mg/6HR), IV Ketolac (15mg/6HR) e IV perfelgan (1 Gm/6HR)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento del punteggio del dolore dei pazienti (punteggio neumerico)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 1 e giorno 3
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Giorno 0, giorno 1 e giorno 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Migliorare la durata del tubo intercostale in giorni
Lasso di tempo: Giorno 2, Giorno 4 e Giorno 6
|
Giorno 2, Giorno 4 e Giorno 6
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Migliorare la degenza ospedaliera totale in giorni
Lasso di tempo: Giorno 2, Giorno 4 e Giorno 6
|
Giorno 2, Giorno 4 e Giorno 6
|
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Miglioramento della soddisfazione del paziente (questionario)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 2, Giorno 4 e Giorno 6
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Giorno 0, Giorno 2, Giorno 4 e Giorno 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Hwang EG, Lee Y. Effectiveness of intercostal nerve block for management of pain in rib fracture patients. J Exerc Rehabil. 2014 Aug 31;10(4):241-4. doi: 10.12965/jer.140137. eCollection 2014 Aug.
- Yayik AM, Aydin ME, Tekin E, Ulas AB, Ahiskalioglu A. An alternative plane block for multiple rib fractures: Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus block (RISS). Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2263.e5-2263.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158429. Epub 2019 Sep 6.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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