- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06958549
Papel del bloqueo nervioso en la gestión de múltiples fracturas de costillas
Gestión de múltiples fracturas de costillas; Papel del bloqueo del nervio
- Epidemiología e impacto El trauma torácico es una lesión común y grave en todo el mundo, especialmente en los países en desarrollo, y tiene altas tasas de morbilidad y mortalidad. Las complicaciones surgen principalmente de la hipoventilación, lo que conduce a atelectasis, neumonía e insuficiencia respiratoria.
- Clave para reducir las complicaciones: el control del dolor La analgesia efectiva es la piedra angular de la prevención de complicaciones respiratorias. El alivio del dolor inadecuado hace que los pacientes se férula e hipoventilen, estableciendo el escenario para el colapso y la infección pulmonar.
- Gestión conservadora
- Analgésicos: el alivio del dolor farmacológico sistémico sigue siendo el pilar.
- Medidas de apoyo: descanso, aplicación de hielo y aliento de ejercicios de respiración profunda.
- Spirometría de incentivos: promovido en todos los pacientes para mantener la expansión pulmonar y alejar la atelectasia.
- Técnicas de anestesia regional
Para mejorar aún más la comodidad y la mecánica respiratoria, se emplean bloques nerviosos guiados por ultrasonido de acuerdo con la ubicación de la fractura:
- Serratus bloqueo del plano anterior para fracturas de costillas anterolaterales
- Bloque paravertebral torácico para fracturas de costillas posteriores
- Intervención quirúrgica reservada para casos complejos como cofre de flagelo o fracturas con riesgo de lesiones órganas, donde puede ser necesario estabilización o reparación.
- La brecha identificada a pesar de estas opciones, los cirujanos torácicos actualmente carecen de un protocolo estandarizado de manejo del dolor del procedimiento más allá de los analgésicos sistémicos, destacando la necesidad de pautas de consenso que integren técnicas farmacológicas y regionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trauma torácico es una lesión traumática importante en todo el mundo, y tiene una incidencia muy alta en los países en desarrollo. El trauma torácico a menudo se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. La morbilidad se debe a la atelectasia, la neumonía y la insuficiencia respiratoria como secuencia de hipoventilación.
El factor más importante para prevenir las complicaciones en estos pacientes es el manejo del dolor. Existen diferentes líneas de gestión de múltiples fracturas de costillas; La terapia conservadora es una línea de manejo común que incluye analgésico apropiado, descanso y hielo.
Se debe alentar el uso de un espirómetro de incentivo para prevenir la atelectasia pulmonar y las férulas.
El bloqueo nervioso también se puede aplicar para ayudar en el control del dolor, la cirugía también puede ser una línea de manejo para casos complicados.
El tipo de bloqueo nervioso difiere según el sitio de la fractura; El bloqueo del plano anterior guiado por ultrasonido se usa a menudo para fracturas de costillas antiestráulicas y el bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido se usa para fracturas de costillas posteriores.
El problema aquí es ese; No hay un protocolo de manejo del dolor por hacer cirujanos torácicos que no sean analgésicos farmacológicos.
Este estudio prospectivo aleatorizado se realizará en los hospitales de la Universidad de Assiut en dos grupos de pacientes con trauma, cada grupo es de 37 pacientes; Uno se someterá a un bloqueo nervioso mediante la inyección de lidocaína (7 mg/kg) con epinefrina 1: 100000 bajo guía ultrasonografiada y el otro recibirá analgésicos farmacológicos (paracetamol oral (500mg/6HR), cetolac IV (15 mg/6hr) y perfelgan IV (1GM/6HR)).
Luego, la mejora en la puntuación del dolor de los pacientes, la duración del tubo intercostal en los días y la estadía en el hospital total en días, se evaluará la satisfacción del paciente con el cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa A Kotb
- Número de teléfono: +201091703324
- Correo electrónico: Moustafa.16266040@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed M Nabil
- Número de teléfono: +201005016071
- Correo electrónico: ahmednabil@aun.adu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo el paciente adulto de trauma (18-70 años) con múltiples costillas de fractura
Criterios de exclusión:
- Paciente con costilla de fractura múltiple con segmento de alma anterior
- Trauma de cabeza significativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: bloqueo
|
Inyección de lidocaína (7 mg/kg) con epinefrina 1: 100000 bajo guía ultrasonografías
|
|
Comparador activo: analgésicos farmacológicos
|
Paracetamol oral (500 mg/6hr), ketolac IV (15 mg/6hr) y IV perfelgan (1 gm/6hr)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora en la puntuación del dolor de los pacientes (puntaje neumérico)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 1 y Día 3
|
Día 0, Día 1 y Día 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora de la duración del tubo intercostal en días
Periodo de tiempo: Día 2, día 4 y día 6
|
Día 2, día 4 y día 6
|
|
Mejora de la estadía total del hospital en días
Periodo de tiempo: Día 2, día 4 y día 6
|
Día 2, día 4 y día 6
|
|
Mejora de la satisfacción del paciente (cuestionario)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 2, Día 4 y Día 6
|
Día 0, Día 2, Día 4 y Día 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Hwang EG, Lee Y. Effectiveness of intercostal nerve block for management of pain in rib fracture patients. J Exerc Rehabil. 2014 Aug 31;10(4):241-4. doi: 10.12965/jer.140137. eCollection 2014 Aug.
- Yayik AM, Aydin ME, Tekin E, Ulas AB, Ahiskalioglu A. An alternative plane block for multiple rib fractures: Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus block (RISS). Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2263.e5-2263.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158429. Epub 2019 Sep 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones torácicas
- Fracturas, Hueso
- Fracturas de costillas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de los canales de sodio
- Moduladores de transporte de membrana
- Lidocaína
- Analgésicos
Otros números de identificación del estudio
- RIBFRACTURE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .