- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06958549
Hermolohkon rooli useiden kylkiluun murtumien hallinnassa
Useiden kylkiluun murtumien hallinta; Hermolohkon rooli
- Epidemiologia ja vaikutukset Rintarauuma on yleinen ja vakava vamma maailmanlaajuisesti-etenkin kehitysmaissa, ja sillä on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Komplikaatiot johtuvat pääasiassa hypoventilaatiosta, mikä johtaa atelektaasiin, keuhkokuumeeseen ja hengitysvajeisiin.
- Avain komplikaatioiden vähentämiseen: Kivunhallinta Tehokas analgesia on kulmakivi hengityskomplikaatioiden estämiselle. Riittämätön kivunlievitys saa potilaille leviämisen ja hypoventilaan, asettamalla vaiheen keuhkojen romahdukseen ja infektioon.
- Konservatiivinen johto
- Kipulääkkeet: systeeminen farmakologinen kivunlievitys on edelleen pääasiallinen.
- Tukitoimenpiteet: lepo, jään levitys ja syvien hengitysharjoittelujen kannustaminen.
- Kannustin spirometria: Kaikilla potilailla edistetään keuhkojen laajentumisen ylläpitämiseksi ja atelektaasin torjumiseksi.
- Alueelliset anestesiatekniikat
Mukavuuden ja hengitysmekaniikan parantamiseksi edelleen ultraääniohjattuja hermolohkoja käytetään murtuman sijainnin mukaan:
- Serratus -etutason lohko anterolateraalisille kylkiluun murtumille
- Rintakehän paravertebral -lohko takaosan kylkiluun murtumiin
- Kirurginen interventio, joka on varattu monimutkaisille tapauksille, kuten flail-rintakehän tai murtumien, joilla on elinvaurioiden vammoja-stabilointi tai korjaus voi olla tarpeen.
- Näistä vaihtoehdoista huolimatta tunnistettuja aukkoja rintakirurgista puuttuu tällä hetkellä standardisoitu, menettelykohtainen kivunhallintaprotokolla, joka ylittää systeemiset kipulääkkeet, korostaen farmakologisia ja alueellisia tekniikoita integroivien konsensusohjeiden tarvetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rinnan trauma on merkittävä traumaattinen vamma kaikkialla maailmassa, ja sen esiintyvyys on erittäin suuri kehitysmaissa. Rinnan trauma liittyy usein merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Sairaus johtuu atelektaasista, keuhkokuumeesta ja hengitysvajeesta hypoventilaation sekvenssinä.
Tärkein tekijä näiden potilaiden komplikaatioiden estämisessä on kivunhallinta. Useiden kylkiluiden murtumien hallinnassa on erilaisia linjoja; Konservatiivinen terapia on yleinen hallintalinja, joka sisältää asianmukaiset kipulääkkeet, lepo- ja jään.
Kannustimen spirometrin käyttöä tulisi rohkaista estämään keuhkojen atelektaasi ja halkeaminen.
Hermolohkoa voidaan käyttää myös kivunhallinnan avuksi, leikkaus voi olla myös monimutkaisten tapausten hallintorivi.
Hermo -lohkon tyyppi eroaa murtuman kohdan mukaan; Ultraääniohjattua serratus-etutason lohkoa käytetään usein anterolateraalisiin kylkiluun murtumiin ja ultraääniohjattujen rintakehän paravertebral-lohkoon käytetään kylkiluun murtumiin.
Ongelma on se; Muiden rintakirurgien kuin farmakologisten kipulääkkeiden tekemistä kivunhallintaprotokollia ei ole.
Tämä satunnaistettu mahdollinen tutkimus suoritetaan Assiutin yliopisto -sairaaloissa kahdessa traumapotilasryhmässä, jokainen ryhmä on 37 potilasta; Yksi tehdään hermosolohko injektoimalla lidokaiinia (7 mg/kg) epinefriinillä 1: 100000 ultraääni -ohjeiden alla ja toinen saa farmakologisia analgeita (oraalinen parasetamoli (500 mg/6hr), IV ketolac (15 mg/6h) ja IV -frelgan (1GM/6HR).
Sitten potilaiden kipupisteiden paraneminen, interkostaalinen putken kesto päivinä ja sairaalahoitopäivinä päivinä, potilaiden tyytyväisyys kyselylomakkeella arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa A Kotb
- Puhelinnumero: +201091703324
- Sähköposti: Moustafa.16266040@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed M Nabil
- Puhelinnumero: +201005016071
- Sähköposti: ahmednabil@aun.adu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki trauma aikuinen potilas (18-70 vuotta), joissa on useita murtuma kylkiluita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on useita murtumia kylkiluilla, joissa on etuosa
- Merkittävä pään trauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hermokappale
|
Lidokaiinin (7 mg/kg) injektio epinefriinillä 1: 100000 ultraääniohjelman alla
|
|
Active Comparator: farmakologinen kipulääke
|
Oraalinen parasetamoli (500 mg/6 h), iv ketolac (15 mg/6 h) ja iv -perfelgan (1 gm/6 h)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden kipupistemäärän paraneminen (neumerinen pistemäärä)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1 ja 3 päivä
|
Päivä 0, päivä 1 ja 3 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Putkenvälisen putken keston parantaminen päivinä
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 4 ja 6. päivä
|
Päivä 2, päivä 4 ja 6. päivä
|
|
Hospital -oleskelun parantaminen päivinä
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 4 ja 6. päivä
|
Päivä 2, päivä 4 ja 6. päivä
|
|
Potilaiden tyytyväisyyden parantaminen (kyselylomake)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 4 ja 6. päivä
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 4 ja 6. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Hwang EG, Lee Y. Effectiveness of intercostal nerve block for management of pain in rib fracture patients. J Exerc Rehabil. 2014 Aug 31;10(4):241-4. doi: 10.12965/jer.140137. eCollection 2014 Aug.
- Yayik AM, Aydin ME, Tekin E, Ulas AB, Ahiskalioglu A. An alternative plane block for multiple rib fractures: Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus block (RISS). Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2263.e5-2263.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158429. Epub 2019 Sep 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Rintakehän vammat
- Murtumat, luu
- Kylkiluiden murtumat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Lidokaiini
- Analgeetit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIBFRACTURE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .