- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06958549
Rollen som nerveblokk i behandlingen av flere ribbbrudd
Håndtering av flere ribbbrudd; Rollen til nerveblokk
- Epidemiologi og påvirkning thoraxtraumer er en vanlig og alvorlig skade over hele verden-spesielt i utviklingsland-og har høye frekvenser av sykelighet og dødelighet. Komplikasjoner oppstår hovedsakelig av hypoventilering, noe som fører til atelektase, lungebetennelse og respirasjonssvikt.
- Nøkkelen til å redusere komplikasjoner: Smertekontroll Effektiv analgesi er hjørnesteinen i å forhindre respirasjonskomplikasjoner. Mangelfull smertelindring får pasienter til å splint og hypoventilere, og setter scenen for lungekollaps og infeksjon.
- Konservativ ledelse
- Analgetika: Systemisk farmakologisk smertelindring er fortsatt bærebjelken.
- Støttende tiltak: hvile, påføring av is og oppmuntring til dype pusteøvelser.
- Incentivspirometri: Fremmet hos alle pasienter for å opprettholde lungeutvidelse og avverge atelektase.
- Regionale anestesiteknikker
For å forbedre komfort- og luftveismekanikken, brukes ultralydstyrte nerveblokker i henhold til bruddsted:
- Serratus fremre planblokk for anterolaterale ribbeinsbrudd
- Thorax paravertebral blokk for bakre ribbeinsbrudd
- Kirurgisk inngrep forbeholdt komplekse tilfeller som flail bryst eller brudd med risiko for organskader der stabilisering eller reparasjon kan være nødvendig.
- Identifisert gap Til tross for disse alternativene, mangler thoraxkirurger for tiden en standardisert, prosedyrespesifikk smertebehandlingsprotokoll utover systemiske smertestillende midler, og fremhever et behov for konsensusretningslinjer som integrerer farmakologiske og regionale teknikker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Thorax traumer er en viktig traumatisk skade over hele verden, og det har veldig høy forekomst i utviklingsland. Thorax traumer er ofte assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Morbiditet skyldes atelektase, lungebetennelse og respirasjonssvikt som en sekvens av hypoventilering.
Den viktigste faktoren for å forhindre komplikasjoner hos disse pasientene er smertehåndtering. Det er forskjellige linjer med håndtering av flere ribbbrudd; Konservativ terapi er en vanlig ledelseslinje som inkluderer passende smertestillende, hvile og is.
Bruken av et incentivspirometer bør oppmuntres til å forhindre atlmonal atelektase og splinting.
Nerveblokk kan også brukes for å hjelpe til med smertekontroll, kirurgi kan også være en ledelseslinje for kompliserte tilfeller.
Typen nerveblokk er forskjellig i henhold til bruddstedet; Ultralydstyrt serratus fremre planblokk brukes ofte til anterolaterale ribbbrudd og ultralydstyrt thoraxparavertebral blokk brukes til bakre ribbeinsbrudd.
Problemet her er det; Det er ingen smertebehandlingsprotokoll som skal gjøres av andre thoraxkirurger enn farmakologiske smertestillende midler.
Denne randomiserte prospektive studien vil bli utført på Assiut University Hospital på to grupper av traumepasienter, hver gruppe er 37 pasienter; Den ene vil gjennomgå nerveblokk ved injeksjon av lidokain (7 mg/kg) med epinefrin 1: 100000 under ultrasonografisk veiledning, og den andre vil motta farmakologiske smertestillende midler (oral paracetamol (500 mg/6hr), IV ketolac (15 mg/6HR) og IV -perfelgan (1G (1GM/6HR).
Deretter forbedring av pasienter smertestillende, interkostalt rørvarighet i dager og totalt sykehusopphold i dager, vil pasienttilfredshet ved bruk av spørreskjema bli vurdert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa A Kotb
- Telefonnummer: +201091703324
- E-post: Moustafa.16266040@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed M Nabil
- Telefonnummer: +201005016071
- E-post: ahmednabil@aun.adu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle traumer voksenpasient (18-70 år) med flere brudd ribbeina
Eksklusjonskriterier:
- Pasient med flere brudd ribbe med fremre flail -segment
- Betydelig hodetraume
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nerveblokk
|
Injeksjon av lidokain (7 mg/kg) med epinefrin 1: 100000 under ultrasonografisk veiledning
|
|
Aktiv komparator: Farmakologiske smertestillende midler
|
Oral paracetamol (500 mg/6 timer), IV Ketolac (15 mg/6 timer) og IV Perfelgan (1gm/6 timer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av pasienter smertestillende (neumerisk poengsum)
Tidsramme: Dag 0, dag 1 og dag 3
|
Dag 0, dag 1 og dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedre varigheten av interkostalt rør om dager
Tidsramme: Dag 2, dag 4 og dag 6
|
Dag 2, dag 4 og dag 6
|
|
Forbedre det totale sykehusoppholdet om dager
Tidsramme: Dag 2, dag 4 og dag 6
|
Dag 2, dag 4 og dag 6
|
|
Forbedring av pasienttilfredshet (spørreskjema)
Tidsramme: Dag 0, dag 2, dag 4 og dag 6
|
Dag 0, dag 2, dag 4 og dag 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Hwang EG, Lee Y. Effectiveness of intercostal nerve block for management of pain in rib fracture patients. J Exerc Rehabil. 2014 Aug 31;10(4):241-4. doi: 10.12965/jer.140137. eCollection 2014 Aug.
- Yayik AM, Aydin ME, Tekin E, Ulas AB, Ahiskalioglu A. An alternative plane block for multiple rib fractures: Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus block (RISS). Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2263.e5-2263.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158429. Epub 2019 Sep 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Thoracale skader
- Brudd, bein
- Ribbbrudd
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Anestesimidler, lokal
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Anti-arytmimidler
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Membrantransportmodulatorer
- Lidokain
- Analgetika
Andre studie-ID-numre
- RIBFRACTURE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .