- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06958549
Papel do bloqueio nervoso no gerenciamento de múltiplas fraturas nas costelas
Gestão de múltiplas fraturas nas costela; Papel do bloqueio de nervo
- A epidemiologia e o trauma torácico de impacto é uma lesão comum e grave em todo o mundo, especialmente nos países em desenvolvimento, e carrega altas taxas de morbimortalidade. As complicações surgem principalmente da hipoventilação, que leva à atelectasia, pneumonia e insuficiência respiratória.
- Chave para reduzir as complicações: a analgesia efetiva do controle da dor é a pedra angular da prevenção de complicações respiratórias. O alívio da dor inadequado faz com que os pacientes se sintam e hipoventilate, preparando o cenário para colapso e infecção pulmonares.
- Gestão conservadora
- Analgésicos: o alívio da dor farmacológica sistêmica continua sendo a base.
- Medidas de suporte: Rest, aplicação de gelo e incentivo de exercícios de respiração profunda.
- Espirometria de incentivo: promovida em todos os pacientes para manter a expansão pulmonar e afastar a atelectasia.
- Técnicas de anestesia regional
Para melhorar ainda mais o conforto e a mecânica respiratória, os blocos nervosos guiados por ultrassom são empregados de acordo com a localização da fratura:
- Bloco de plano anterior serrato para fraturas de costelas anterolaterais
- Bloco paravertebral torácico para fraturas posteriores das costelas
- Intervenção cirúrgica reservada para casos complexos-como baú de mangueiros ou fraturas com risco de lesão nos órgãos-onde pode ser necessária estabilização ou reparo.
- Atualmente, a lacuna identificada, apesar dessas opções, os cirurgiões torácicos carecem de um protocolo padronizado de gerenciamento da dor específico do procedimento além dos analgésicos sistêmicos, destacando a necessidade de diretrizes de consenso que integram técnicas farmacológicas e regionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trauma torácico é uma grande lesão traumática em todo o mundo e tem uma incidência muito alta nos países em desenvolvimento. O trauma torácico é frequentemente associado a morbimortalidade significativa. A morbidade é devida à atelectasia, pneumonia e insuficiência respiratória como uma sequência de hipoventilação.
O fator mais importante na prevenção de complicações nesses pacientes é o tratamento da dor. Existem diferentes linhas de gestão de múltiplas fraturas de costelas; A terapia conservadora é uma linha de gestão comum que inclui analgésicos, descanso e gelo apropriados.
O uso de um espirômetro de incentivo deve ser incentivado a prevenir atelectasia pulmonar e tala.
O bloqueio nervoso também pode ser aplicado para ajudar no controle da dor, a cirurgia também pode ser uma linha de gestão para casos complicados.
O tipo de bloqueio nervoso difere de acordo com o local da fratura; O bloco plano anterior guiado por ultrassom é frequentemente usado para fraturas nas costelas anterolateral e o bloco paravertebral torácico guiado por ultrassom é usado para fraturas de costelas posteriores.
O problema aqui é isso; Não há protocolo de gerenciamento da dor a ser feito por cirurgiões torácicos além de analgésicos farmacológicos.
Este estudo prospectivo randomizado será realizado em hospitais universitários de Assiut em dois grupos de pacientes com trauma, cada grupo é de 37 pacientes; Um será submetido a um bloqueio nervoso por injeção de lidocaína (7mg/kg) com epinefrina 1: 100000 sob orientação ultrassonográfica e o outro receberá analgésicos farmacológicos (paracetamol oral (500mg/6hr), iv cetolac (15mg/6HR) e ivfelgan (1 mg (1m), 6 mg (15mg/6HR) e ivfelgan (1 mg (1m), 6 mg (15mg/6HR) e ivfelgan (1 mg/6 m), iv cetolac (15mg/6HR) e ivfelgan (1 m -m) (15mg/6HR) e ivfelgan.
Em seguida, melhora na pontuação da dor dos pacientes, duração do tubo intercostal em dias e permanência total hospitalar em dias, será avaliada a satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa A Kotb
- Número de telefone: +201091703324
- E-mail: Moustafa.16266040@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed M Nabil
- Número de telefone: +201005016071
- E-mail: ahmednabil@aun.adu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes adultos de trauma (18-70 anos) com várias costelas de fratura
Critérios de exclusão:
- Paciente com costela de fratura múltipla com segmento de mangueira anterior
- Trauma da cabeça significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio nervoso
|
Injeção de lidocaína (7mg/kg) com epinefrina 1: 100000 sob orientação ultrassonográfica
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Comparador Ativo: analgésicos farmacológicos
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Paracetamol oral (500mg/6 horas), iv cetolac (15mg/6hr) e iv Perfelgan (1gm/6hr)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhoria na pontuação da dor dos pacientes (pontuação neumérica)
Prazo: Dia 0, dia 1 e dia 3
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Dia 0, dia 1 e dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhorando a duração do tubo intercostal em dias
Prazo: Dia 2, dia 4 e dia 6
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Dia 2, dia 4 e dia 6
|
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Melhorando a permanência total do hospital em dias
Prazo: Dia 2, dia 4 e dia 6
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Dia 2, dia 4 e dia 6
|
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Melhorando a satisfação do paciente (questionário)
Prazo: Dia 0, dia 2, dia 4 e dia 6
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Dia 0, dia 2, dia 4 e dia 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Hwang EG, Lee Y. Effectiveness of intercostal nerve block for management of pain in rib fracture patients. J Exerc Rehabil. 2014 Aug 31;10(4):241-4. doi: 10.12965/jer.140137. eCollection 2014 Aug.
- Yayik AM, Aydin ME, Tekin E, Ulas AB, Ahiskalioglu A. An alternative plane block for multiple rib fractures: Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus block (RISS). Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2263.e5-2263.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158429. Epub 2019 Sep 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Torácicas
- Fraturas, Osso
- Fraturas de costela
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Lidocaína
- Analgésicos
Outros números de identificação do estudo
- RIBFRACTURE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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