- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06958549
Роль нервного блока в управлении множественными переломами ребер
Управление множественными переломами ребер; Роль нервного блока
- Эпидемиология и воздействие грудной травмы является распространенной и серьезной травмой во всем мире, особенно в развивающихся странах, и несет высокий уровень заболеваемости и смертности. Осложнения возникают в первую очередь из -за гиповентиляции, что приводит к ателектазию, пневмонии и дыхательной недостаточности.
- Ключ к уменьшению осложнений: Эффективная анальгезия контроля боли является краеугольным камнем предотвращения дыхательных осложнений. Неадекватное облегчение боли заставляет пациентов к шине и гиповентиляту, устанавливая почву для легочного коллапса и инфекции.
- Консервативное управление
- Анальгетики: системное фармакологическое облегчение боли остается основой.
- Поддерживающие меры: отдых, применение льда и поощрение глубоких дыхательных упражнений.
- Стимулирующая спирометрия: повышается у всех пациентов для поддержания расширения легких и предотвращения ателектаза.
- Региональные методы анестезии
Для дальнейшего улучшения комфорта и респираторной механики, нервные блоки с ультразвуковым контролем используются в зависимости от места перелома:
- Передний плоский блок Serratus для переднелатеральных переломов ребра
- Грудный паравертебл блок для переломов заднего ребер
- Хирургическое вмешательство, зарезервированное для сложных случаев, таких как грудь или переломы, с риском повреждения органов, где может потребоваться стабилизация или восстановление.
- Выявленный разрыв Несмотря на эти варианты, в настоящее время у хирургов грудной клетки нет стандартизированного, специфического протокола боли, специфичного для процедуры, за пределами системных анальгетиков, подчеркивая необходимость в консенсусных руководствах, которые интегрируют фармакологические и региональные методы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травма грудной клетки является основной травматической травмой во всем мире, и у нее очень высокий уровень заболеваемости в развивающихся странах. Травма грудной клетки часто связана со значительной заболеваемостью и смертностью. Заболеваемость обусловлена ателектазой, пневмонией и дыхательной недостаточностью в качестве последовательности гиповентиляции.
Наиболее важным фактором в предотвращении осложнений у этих пациентов является лечение боли. Существуют разные линии управления несколькими переломами ребер; Консервативная терапия является общей линией управления, которая включает в себя соответствующий анальгетик, отдых и лед.
Использование стимулирующего спирометра следует поощрять для предотвращения легочного ателектаза и шин.
Нервный блок также может быть применен для помощи в борьбе с боли, операция также может быть линией лечения для сложных случаев.
Тип нервного блока отличается в зависимости от места перелома; Ультразвуковая передняя плоская блок Serratus часто используется для переднелатеральных переломов ребра, а для переломов заднего ребра используется торакальный парараторный блок с ультразвуком.
Проблема здесь в том, что; Не существует протокола управления болями, который должен быть выполнен грудными хирургами, кроме фармакологических анальгетиков.
Это рандомизированное проспективное исследование будет проведено в больницах Университета Асюут на двух группах пациентов с травмами, каждая из них составляет 37 пациентов; Один будет подвергаться нервному блоку за счет инъекции лидокаина (7 мг/кг) с адреналином 1: 100000 под ультрасонографическим руководством, а другой будет получать фармакологические анальгетики (оральный парацетамол (500 мг/6 часов), IV кетолак (15 мг/6hr) и IV Perfelgan (1GM/6HR)).
Затем будет оцениваться улучшение оценки боли пациентов, продолжительность межреберной трубки за несколько дней и общее пребывание в больнице, удовлетворенность пациентов с использованием анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa A Kotb
- Номер телефона: +201091703324
- Электронная почта: Moustafa.16266040@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed M Nabil
- Номер телефона: +201005016071
- Электронная почта: ahmednabil@aun.adu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Вся пациент для взрослых (18-70 лет) с множественными ребрами перелома
Критерии исключения:
- Пациент с множественным ребром перелома с сегментом переднего облужения
- Значительная травма головы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: нервный блок
|
Инъекция лидокаина (7 мг/кг) с адреналином 1: 100000 под ультрасонографическим руководством
|
|
Активный компаратор: Фармакологические анальгетики
|
Оральный парацетамол (500 мг/6 часов), IV кетолак (15 мг/6 часов) и IV Perfelgan (1 г/6 часов)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение оценки боли пациентов (Neumeric Score)
Временное ограничение: День 0, день 1 и день 3
|
День 0, день 1 и день 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение продолжительности межреберной трубки в дни
Временное ограничение: День 2, день 4 и день 6
|
День 2, день 4 и день 6
|
|
Улучшение общего пребывания в больнице в дни
Временное ограничение: День 2, день 4 и день 6
|
День 2, день 4 и день 6
|
|
Улучшение удовлетворенности пациентов (вопросник)
Временное ограничение: День 0, день 2, день 4 и день 6
|
День 0, день 2, день 4 и день 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Hwang EG, Lee Y. Effectiveness of intercostal nerve block for management of pain in rib fracture patients. J Exerc Rehabil. 2014 Aug 31;10(4):241-4. doi: 10.12965/jer.140137. eCollection 2014 Aug.
- Yayik AM, Aydin ME, Tekin E, Ulas AB, Ahiskalioglu A. An alternative plane block for multiple rib fractures: Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus block (RISS). Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2263.e5-2263.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158429. Epub 2019 Sep 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Торакальные травмы
- Переломы, Кость
- Переломы ребер
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антиаритмические агенты
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Лидокаин
- Анальгетики
Другие идентификационные номера исследования
- RIBFRACTURE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .