- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06958549
Rolle des Nervenblocks bei der Behandlung mehrerer Rippenfrakturen
Verwaltung mehrerer Rippenfrakturen; Rolle des Nervenblocks
- Epidemiologie & Impact Thoracic Trauma ist weltweit eine häufige und schwere Verletzung-insbesondere in Entwicklungsländern-und führt zu hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten. Komplikationen ergeben sich hauptsächlich aus der Hypoventilation, was zu Atelektase, Lungenentzündung und Atemversagen führt.
- Schlüssel zur Reduzierung von Komplikationen: Schmerzkontrolle Effektive Analgesie ist der Eckpfeiler der Vorbeugung von Atemkomplikationen. Unzureichende Schmerzlinderung veranlasst die Patienten, die Stadien für Lungenkollaps und Infektion zu schalten und zu hypoventilieren.
- Konservativer Management
- Analgetika: Systemische pharmakologische Schmerzlinderung bleibt die Hauptstütze.
- Unterstützende Maßnahmen: Ruhe, Anwendung von Eis und Ermutigung von Übungen mit tiefen Atemzahlen.
- Incentive Spirometry: Bei allen Patienten befördert, die Lungenexpansion aufrechtzuerhalten und die Atelektase abzuwehren.
- Regionale Anästhesietechniken
Um den Komfort und die Atemmechanik weiter zu verbessern, werden ultraschallgeführte Nervenblöcke gemäß der Frakturort verwendet:
- Serratus anteriore Ebene Block für anterolaterale Rippenfrakturen
- Brustblock für posteriorische Rippen
- Chirurgische Eingriffe für komplexe Fälle reserviert sind.
- Die Brustchirurgen identifizierte Lücke Trotz dieser Optionen fehlt derzeit ein standardisiertes, verfahrensspezifisches Schmerzmanagementprotokoll, das über systemische Analgetika hinausgeht. Dies unterstreicht die Notwendigkeit von Konsensrichtlinien, die pharmakologische und regionale Techniken integrieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Thorax -Trauma ist weltweit eine schwere traumatische Verletzung und hat in Entwicklungsländern eine sehr hohe Inzidenz. Das Thorax -Trauma ist häufig mit einer signifikanten Morbidität und Mortalität verbunden. Morbidität ist auf Atelektase, Lungenentzündung und Atemversagen als Abfolge von Hypoventilation zurückzuführen.
Der wichtigste Faktor bei der Verhinderung von Komplikationen bei diesen Patienten ist die Schmerzbehandlung. Es gibt verschiedene Leitungen der Verwaltung mehrerer Rippenfrakturen; Die konservative Therapie ist eine häufige Managementlinie, die geeignete Analgetika, Ruhe und Eis umfasst.
Die Verwendung eines Incentive -Spirometers sollte ermutigt werden, um Lungenatelektasie und Schienen zu verhindern.
Der Nervenblock kann auch angewendet werden, um die Schmerzkontrolle zu unterstützen. Eine Operation kann auch eine Managementlinie für komplizierte Fälle sein.
Die Art des Nervenblocks unterscheidet sich je nach Ort der Fraktur; Ultraschallgeführter Serratus-vorderer Ebenenblock wird häufig für anterolaterale Rippenfrakturen verwendet, und für ultraschallgeführte Brustblocks von Thorax wird für hintere Rippenfrakturen verwendet.
Das Problem hier ist das; Es gibt kein Schmerzmanagementprotokoll von anderen Thoraxchirurgen als pharmakologische Analgetika.
Diese randomisierte prospektive Studie wird in Krankenhäusern der Assiut University an zwei Gruppen von Traumapatienten durchgeführt. Jede Gruppe besteht aus 37 Patienten. Eine wird durch Injektion von Lidocain (7 mg/kg) mit Epinephrin 1: 100000 unter Ultraschallanleitungen (500 mg/6 Stunden), IV -Ketolac (15 mg/6hr) und IV (1GM/6R), die pharmakologische Analgetika (15 mg/6hr) und IV (1GM/6HR) und IV (1GM/6HR) und orales Paracetamol (1GM/6R) erhält.
Dann wird eine Verbesserung des Schmerzwerts der Patienten, die Dauer der Interkostalrohr in Tagen und den gesamten Krankenhausaufenthalt in Tagen, die Zufriedenheit der Patienten unter Verwendung des Fragebogens bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa A Kotb
- Telefonnummer: +201091703324
- E-Mail: Moustafa.16266040@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed M Nabil
- Telefonnummer: +201005016071
- E-Mail: ahmednabil@aun.adu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Trauma-erwachsenen Patienten (18-70 Jahre) mit mehreren Frakturrippen
Ausschlusskriterien:
- Patient mit mehreren Frakturrippen mit vorderer Flailsegment
- Signifikantes Kopftrauma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nervenblock
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Injektion von Lidocain (7 mg/kg) mit Epinephrin 1: 100000 unter Ultraschallanleitung
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Aktiver Komparator: Pharmakologische Analgetika
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Orales Paracetamol (500 mg/6 Stunden), IV Ketolac (15 mg/6 Stunden) und IV Perfelgan (1GM/6 Stunden)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung des Schmerzwerts der Patienten (neumerischer Score)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1 und Tag 3
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Tag 0, Tag 1 und Tag 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung der Dauer der Interkostalrohr in Tagen
Zeitfenster: Tag 2, Tag 4 und Tag 6
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Tag 2, Tag 4 und Tag 6
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Verbesserung des gesamten Krankenhausaufenthalts in Tagen
Zeitfenster: Tag 2, Tag 4 und Tag 6
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Tag 2, Tag 4 und Tag 6
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Verbesserung der Patientenzufriedenheit (Fragebogen)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 2, Tag 4 und Tag 6
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Tag 0, Tag 2, Tag 4 und Tag 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Hwang EG, Lee Y. Effectiveness of intercostal nerve block for management of pain in rib fracture patients. J Exerc Rehabil. 2014 Aug 31;10(4):241-4. doi: 10.12965/jer.140137. eCollection 2014 Aug.
- Yayik AM, Aydin ME, Tekin E, Ulas AB, Ahiskalioglu A. An alternative plane block for multiple rib fractures: Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus block (RISS). Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2263.e5-2263.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158429. Epub 2019 Sep 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Thoraxverletzungen
- Frakturen, Knochen
- Rippenfrakturen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Anästhetika, Lokal
- Anästhetika
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Mittel gegen Herzrhythmusstörungen
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Membrantransportmodulatoren
- Lidocain
- Analgetika
Andere Studien-ID-Nummern
- RIBFRACTURE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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