- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06958549
Rola bloku nerwów w leczeniu wielu złamań żebra
Zarządzanie wieloma złamaniami żebra; Rola bloku nerwów
- Epidemiologia i uderzenie uraz klatki piersiowej jest powszechnym i poważnym obrażeniami na całym świecie-szczególnie w krajach rozwijających się-i ma wysoki wskaźnik zachorowalności i śmiertelności. Powikłania wynikają przede wszystkim z hipowentylacji, która prowadzi do Ateectasis, zapalenia płuc i niewydolności oddechowej.
- Kluczem do zmniejszenia powikłań: Kontrola bólu Skuteczna analgezja jest kamieniem węgielnym powikłań oddechowych. Niewystarczające łagodzenie bólu powoduje, że pacjenci są szyna i hipowentylowanie, ustanawiając stadium upadku płuc i infekcji.
- Konserwatywne zarządzanie
- Przeboga: ogólnoustrojowa ulga w bólu farmakologicznym pozostaje podstawą.
- Środki wspierające: odpoczynek, zastosowanie lodu i zachęty do głębokiego oddechu.
- Spirometria motywacyjna: awansowana u wszystkich pacjentów w celu utrzymania ekspansji płuc i oderwania Atelectasis.
- Techniki znieczulenia regionalnego
Aby jeszcze bardziej poprawić komfort i mechanikę oddechową, według lokalizacji złamania stosuje się bloki nerwowe pod kontrolą ultradźwięków:
- Przednia blok płaszczyzny serratus dla szczelinek żebra przednio -bocznego
- Klatki piersiowej blok paravertebral dla złamań żebra tylnego
- Konieczna może być interwencja chirurgiczna zarezerwowana dla złożonych przypadków-jak w klatce piersiowej lub złamania z ryzykiem urazu narządów-gdzie jest stabilizacja lub naprawa narządów.
- Zidentyfikowaną lukę pomimo tych opcji, chirurgów klatki piersiowej nie mają obecnie standaryzowanego protokołu zarządzania bólem specyficznym dla procedury poza systemowymi środkami przeciwbólowymi, podkreślając potrzebę wytycznych dotyczących konsensusu, które integrują techniki farmakologiczne i regionalne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uraz klatki piersiowej jest poważnym urazowym urazem na całym świecie i ma bardzo wysoką częstotliwość występowania w krajach rozwijających się. Uraz klatki piersiowej jest często związany ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością. Zachorowalność wynika z aulekazy, zapalenia płuc i niewydolności oddechowej jako sekwencji hipowentylacji.
Najważniejszym czynnikiem zapobiegania powikłaniom u tych pacjentów jest leczenie bólu. Istnieją różne linie zarządzania wieloma złamaniami żebra; Terapia konserwatywna jest wspólną linią zarządzania, która obejmuje odpowiednie przeciwbólowe, odpoczynkowe i lodowe.
Należy zachęcać do zastosowania spirometru motywacyjnego do zapobiegania auleksisie płuc i szyncji.
Blok nerwowy można również zastosować w celu ułatwienia kontroli bólu, operacja może być również linią postępowania w skomplikowanych przypadkach.
Rodzaj bloku nerwu różni się w zależności od miejsca złamania; Przed przednią płaszczyznę Serratus pod kontrolą ultradźwiękową jest często stosowany do szczelinek żebra przednio-bocznego, a do pęknięć tylnych żebra stosuje się pod kontrolą ultradźwięków.
Problem polega na tym; Nie ma protokołu leczenia bólu przez chirurgów klatki piersiowej innych niż farmakologiczne środki przeciwbólowe.
To randomizowane badanie prospektywne zostanie przeprowadzone w szpitalach uniwersyteckich Assiut w dwóch grupach pacjentów z urazem, każda grupa to 37 pacjentów; Jeden przejdzie blok nerwowy przez wstrzyknięcie lidokainy (7 mg/kg) z epinefryną 1: 100000 pod przewodnictwem ultrasonograficznym, a drugi otrzyma farmakologiczne środki przeciwbólowe (paracetamol doustny (500 mg/6HR), IV ketolak (15 mg/6HR) i IV perfelgan (1GM/6HR).
Następnie poprawa u pacjentów ocena bólu, czas trwania rurki międzyżebrowej w ciągu dnia i całkowity pobyt w szpitalu w ciągu dnia, satysfakcja pacjenta za pomocą kwestionariusza zostanie oceniona.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa A Kotb
- Numer telefonu: +201091703324
- E-mail: Moustafa.16266040@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed M Nabil
- Numer telefonu: +201005016071
- E-mail: ahmednabil@aun.adu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie urazowe dorosły pacjent (18–70 lat) z wieloma żeberkami pęknięć
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent z wielokrotnym żebrem złamania z przednim segmentem flaili
- Znaczący uraz głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: blok nerwowy
|
Wstrzyknięcie lidokainy (7 mg/kg) z epinefryną 1: 100000 pod przewodnictwem ultrasonograficznym
|
|
Aktywny komparator: Farmakologiczne środki przeciwbólowe
|
Doustny paracetamol (500 mg/6HR), IV ketolac (15 mg/6hr) i IV perfelgan (1GM/6HR)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa u pacjentów ocena bólu (wynik neumeryczny)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 1 i dzień 3
|
Dzień 0, dzień 1 i dzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa czasu trwania rurki międzyżebrowej w ciągu dnia
Ramy czasowe: Dzień 2, dzień 4 i dzień 6
|
Dzień 2, dzień 4 i dzień 6
|
|
Poprawa całkowitego pobytu w szpitalu za dni
Ramy czasowe: Dzień 2, dzień 4 i dzień 6
|
Dzień 2, dzień 4 i dzień 6
|
|
poprawa zadowolenia pacjenta (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 2, dzień 4 i dzień 6
|
Dzień 0, dzień 2, dzień 4 i dzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- Kring RM, Mackenzie DC, Wilson CN, Rappold JF, Strout TD, Croft PE. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block (SAPB) Improves Pain Control in Patients With Rib Fractures. J Ultrasound Med. 2022 Nov;41(11):2695-2701. doi: 10.1002/jum.15953. Epub 2022 Feb 2.
- Hwang EG, Lee Y. Effectiveness of intercostal nerve block for management of pain in rib fracture patients. J Exerc Rehabil. 2014 Aug 31;10(4):241-4. doi: 10.12965/jer.140137. eCollection 2014 Aug.
- Yayik AM, Aydin ME, Tekin E, Ulas AB, Ahiskalioglu A. An alternative plane block for multiple rib fractures: Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus block (RISS). Am J Emerg Med. 2019 Dec;37(12):2263.e5-2263.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158429. Epub 2019 Sep 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Urazy klatki piersiowej
- Złamania, kości
- Złamania żeber
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Znieczulenie, miejscowe
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwarytmiczne
- Blokery kanałów sodowych bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Modulatory transportu membranowego
- Lidokaina
- Leki przeciwbólowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIBFRACTURE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .