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조산아를위한 발달 훈련 안내서를 제공하는 비디오 시스템

2025년 9월 11일 업데이트: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

조산아의 재택, 부모 중심, 조기 개입을위한 발달 훈련 안내서를 제공하는 비디오 시스템 : 개념 및 타당성 연구 증명

이 연구는 부모 중심의 조기 개입을위한 체계적인 발달 훈련 안내서 프로토콜을 확립하고 치료사의 모니터링하에 부모 중심 가정 내 발달 요법에 대한 비디오 시스템의 개념과 타당성을 확인하는 것을 목표로했습니다. 대상 그룹은 임신 32 주 미만의 조산아이거나 뇌 손상이있는 1500g 미만의 매우 저체중 영아입니다. 10 명으로 구성된 단일 암 중재 그룹이 모집되었고, 20%의 탈락률을 고려할 때, 총 참가자 수는 12. 1 : 1의 모니터링으로 계산되었습니다. 모니터링은 6 개월이 될 때까지 비디오 플랫폼 (Zoom)을 사용하여 세션 당 30 분 동안 일주일에 두 번 수행 한 후 부모 중심의 조기 개입을 제공하기 위해 모니터링되었습니다. 학부모는 스마트 폰을 사용하여 발달 훈련 과정을 기록하고이를 치료사에게 전송하여 비디오 데이터를 분석하여 새로운 치료 목표와 지침을 제공합니다. 타당성 평가 포함 : 1) 운동 일기 : 수행 된 총 및 평균 세션 수 (N) 및 백분율 (%), 완료된 총 및 평균 세션 수 (%) 및 백분율 (%) 2) 부모 설문지 3) 비디오 분석 : 정기 비디오 교육 및 발달 훈련 비디오 획득 및 분석 4) 심박수 분석 : 휴식 및 발달 훈련 후 평균 심박수 분석 : 수정중 연구 (n) 및 개발 중입니다. 6) 발달 평가 : GMOS, MOS-R, HINE, GMFM 및 BSID와 같은 발달 평가 구현. 안전 평가의 경우 개발 훈련 중에 다음 증상이 나타나면 운동을 중단하고 안정적까지 쉬십시오. 산소 포화도가 휴식에 비해 10% 이상 떨어지면 청색증 및 호흡 곤란을 유발하거나 심박수가 150 비트/분 이상 증가하는 경우.

연구 개요

상태

초대로 등록

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 임신 32 주 미만의 조산아 또는 1500 g 미만
  • 연령이 1 개월 미만인 조산아
  • 뇌 영상을 통한 뇌 손상 (예 : 두개골 USG, 뇌 MRI)

제외 기준 :

  • 다중 기형 또는 유전 적 이상
  • 심각한 시각적 또는 청각 장애
  • 의식 상실
  • 기관 절개
  • 의학적으로 불안정한 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
신생아 집중 치료실에서 퇴원 한 후, 1 : 1 모니터링은 6 개월의 수정 된 연령이 될 때까지 화상 회의 플랫폼 (Zoom)을 사용하여 일주일에 30 분 동안 집에서 모니터링을 수행하여 부모 중심의 조기 개입을 제공합니다. 학부모는 스마트 폰을 사용하여 발달 훈련 과정을 촬영하고 비디오 데이터를 분석하여 새로운 치료 목표와 지침을 제공하는 치료사에게 비디오를 보냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수행 된 총 및 평균 세션 수 (N)
기간: 6 개월의 수정까지
6 개월의 수정까지
수행 된 총 및 평균 세션 비율 (%)
기간: 6 개월의 수정까지
6 개월의 수정까지
완료된 총 및 평균 세션 수 (N)
기간: 6 개월의 수정까지
6 개월의 수정까지
완료된 총 및 평균 세션의 백분율 (%)
기간: 6 개월의 수정까지
6 개월의 수정까지
학부모 설문지
기간: 6 개월에 걸쳐 수정되었습니다
6 개월에 걸쳐 수정되었습니다
일반 운동 최적 성 점수
기간: 수정 된 나이 0, 1.5 개월
최소 점수 : 5 최대 점수 : 42 영아의 쇠약 운동의 질 평가 (일반적으로 기간에서 6-9 주 후). 점수가 높을수록 더 최적의 일반적인 움직임이 반영됩니다. 부드럽고 가변적이며 연령에 적합합니다. 낮은 점수는 신경계 위험과 관련된 비정상적이거나 품질이 좋지 않은 운동을 암시 할 수 있습니다.
수정 된 나이 0, 1.5 개월
모터 최적 성 점수 리비지
기간: 수정 된 4 개월

최소 점수 : 5 최대 점수 : 28

영아의 피지 운동 및 기타 자발적인 운동 패턴 평가 (일반적으로 9 주에서 20 주 후). 점수가 높을수록 모터 레퍼토리와 신경 학적 기능이 향상되고 전형적인 발달과 관련이 있습니다. 뇌성 마비와 같은 운동 장애의 위험이있는 영아에서는 종종 점수가 낮습니다.

수정 된 4 개월
해머 스미스 유아 신경 학적 검사
기간: 4, 6, 9 개월 연령

총 점수 범위 :

최소값 : 0 최대 : 78

총 점수는 26 개 항목에 걸친 점수의 합으로, 각각 0에서 3으로 득점합니다.

0 = 심하게 비정상

  1. = 적당히 비정상
  2. = 약간 비정상
  3. = 정상 더 높은 HINE 점수 (78에 가깝다)는 더 나은 신경 학적 기능을 나타냅니다. 낮은 점수는 신경 학적 손상 또는 뇌성 마비와 같은 상태의 위험을 시사 할 수 있습니다.
4, 6, 9 개월 연령
총 모터 기능 측정
기간: 6, 9 개월 나이가 수정되었습니다

GMFM-88

항목 : 5 차원에 걸친 88 개 항목 :

거짓말을하고 롤링하는 앉아 크롤링과 무릎을 꿇고 걷기, 달리기, 점프 득점 품목 : 0 ~ 3

총 점수 범위 :

최소값 : 0% 최대 값 : 100% (가능한 최대 점수의 백분율로 표현 됨) 더 높은 점수는 더 나은 총 모터 기능을 나타냅니다.

6, 9 개월 나이가 수정되었습니다
유아 및 유아 개발의 Bayley 규모
기간: 9 개월 연령 수정
  1. 스케일링 점수 (미세 모터, 표현 언어 등과 같은 하위 테스트의 경우) :

    범위:

    최소 : 1 최대 값 : 19 평균 : 10 표준 편차 (SD) : 3

  2. 복합 점수 (인지, 모터 등과 같은 더 넓은 영역의 경우) :

범위:

최소 : 40 최대 : 160 평균 : 100 표준 편차 (SD) : 15 130 이상 매우 우수한 120-129 우수한 110-119 높은 평균 90-109 평균 80-89 낮은 평균 70-79 경계선 70 매우 낮은 / 지연

9 개월 연령 수정
운동 중단 수 (N)
기간: 6 개월의 수정까지
6 개월의 수정까지
부작용 수 (N)
기간: 6 개월의 수정까지
6 개월의 수정까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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