조산아를위한 발달 훈련 안내서를 제공하는 비디오 시스템
조산아의 재택, 부모 중심, 조기 개입을위한 발달 훈련 안내서를 제공하는 비디오 시스템 : 개념 및 타당성 연구 증명
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 임신 32 주 미만의 조산아 또는 1500 g 미만
- 연령이 1 개월 미만인 조산아
- 뇌 영상을 통한 뇌 손상 (예 : 두개골 USG, 뇌 MRI)
제외 기준 :
- 다중 기형 또는 유전 적 이상
- 심각한 시각적 또는 청각 장애
- 의식 상실
- 기관 절개
- 의학적으로 불안정한 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
|
신생아 집중 치료실에서 퇴원 한 후, 1 : 1 모니터링은 6 개월의 수정 된 연령이 될 때까지 화상 회의 플랫폼 (Zoom)을 사용하여 일주일에 30 분 동안 집에서 모니터링을 수행하여 부모 중심의 조기 개입을 제공합니다.
학부모는 스마트 폰을 사용하여 발달 훈련 과정을 촬영하고 비디오 데이터를 분석하여 새로운 치료 목표와 지침을 제공하는 치료사에게 비디오를 보냅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수행 된 총 및 평균 세션 수 (N)
기간: 6 개월의 수정까지
|
6 개월의 수정까지
|
|
|
수행 된 총 및 평균 세션 비율 (%)
기간: 6 개월의 수정까지
|
6 개월의 수정까지
|
|
|
완료된 총 및 평균 세션 수 (N)
기간: 6 개월의 수정까지
|
6 개월의 수정까지
|
|
|
완료된 총 및 평균 세션의 백분율 (%)
기간: 6 개월의 수정까지
|
6 개월의 수정까지
|
|
|
학부모 설문지
기간: 6 개월에 걸쳐 수정되었습니다
|
6 개월에 걸쳐 수정되었습니다
|
|
|
일반 운동 최적 성 점수
기간: 수정 된 나이 0, 1.5 개월
|
최소 점수 : 5 최대 점수 : 42 영아의 쇠약 운동의 질 평가 (일반적으로 기간에서 6-9 주 후).
점수가 높을수록 더 최적의 일반적인 움직임이 반영됩니다. 부드럽고 가변적이며 연령에 적합합니다.
낮은 점수는 신경계 위험과 관련된 비정상적이거나 품질이 좋지 않은 운동을 암시 할 수 있습니다.
|
수정 된 나이 0, 1.5 개월
|
|
모터 최적 성 점수 리비지
기간: 수정 된 4 개월
|
최소 점수 : 5 최대 점수 : 28 영아의 피지 운동 및 기타 자발적인 운동 패턴 평가 (일반적으로 9 주에서 20 주 후). 점수가 높을수록 모터 레퍼토리와 신경 학적 기능이 향상되고 전형적인 발달과 관련이 있습니다. 뇌성 마비와 같은 운동 장애의 위험이있는 영아에서는 종종 점수가 낮습니다. |
수정 된 4 개월
|
|
해머 스미스 유아 신경 학적 검사
기간: 4, 6, 9 개월 연령
|
총 점수 범위 : 최소값 : 0 최대 : 78 총 점수는 26 개 항목에 걸친 점수의 합으로, 각각 0에서 3으로 득점합니다. 0 = 심하게 비정상
|
4, 6, 9 개월 연령
|
|
총 모터 기능 측정
기간: 6, 9 개월 나이가 수정되었습니다
|
GMFM-88 항목 : 5 차원에 걸친 88 개 항목 : 거짓말을하고 롤링하는 앉아 크롤링과 무릎을 꿇고 걷기, 달리기, 점프 득점 품목 : 0 ~ 3 총 점수 범위 : 최소값 : 0% 최대 값 : 100% (가능한 최대 점수의 백분율로 표현 됨) 더 높은 점수는 더 나은 총 모터 기능을 나타냅니다. |
6, 9 개월 나이가 수정되었습니다
|
|
유아 및 유아 개발의 Bayley 규모
기간: 9 개월 연령 수정
|
범위: 최소 : 40 최대 : 160 평균 : 100 표준 편차 (SD) : 15 130 이상 매우 우수한 120-129 우수한 110-119 높은 평균 90-109 평균 80-89 낮은 평균 70-79 경계선 70 매우 낮은 / 지연 |
9 개월 연령 수정
|
|
운동 중단 수 (N)
기간: 6 개월의 수정까지
|
6 개월의 수정까지
|
|
|
부작용 수 (N)
기간: 6 개월의 수정까지
|
6 개월의 수정까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0420222050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .