Videojärjestelmä, joka tarjoaa kehityskoulutusoppaan ennenaikaisia imeväisiä
torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital
Videojärjestelmä, joka tarjoaa kehityskoulutusoppaan kodin, vanhemmille, varhaiselle interventiolle ennenaikaisissa imeväisissä: todiste konseptista ja toteutettavuustutkimuksesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli luoda systemaattinen kehityskoulutusopasprotokolla vanhemmille keskittyvälle varhaiselle interventiolle ja varmistaa videojärjestelmän käsite ja toteutettavuus vanhempien keskittymälle kodin kehityshoidolle terapeutin seurannassa.
Kohderyhmä on ennenaikaisia pikkulapsia alle 32 raskauden viikkoa tai erittäin alhainen syntymäpainoa alle 1500 g aivovaurioita.
Rekrytoitiin kymmenen ihmisen yhden käsivarren interventioryhmä, ja ottaen huomioon 20%: n keskeyttämisaste osallistujien kokonaismäärän laskettiin 12: 1: n seuranta, jotta vanhempien keskittymä varhainen interventio on kotona vastasyntyneen tehohoitoyksikön purkautumisen jälkeen, kun se on vastasyntynyt vastasyntyneiden tehohoitoyksiköltä, joka on 4 kuukauden ikäisenä iässä kahdesti viikossa.
Vanhemmat tallentavat kehityskoulutusprosessin älypuhelimen avulla ja lähettävät sen terapeulle, joka analysoi videotiedot uusien hoitotavoitteiden ja ohjeiden tarjoamiseksi.
Toteudellinen arviointi sisälsi: 1) Harjoittelupäiväkirja: Suoritettujen (n) ja prosentuaalisen (%) kokonais- ja keskimääräisten istuntojen lukumäärä (N) ja prosenttiosuus (%) 2) Vanhempien kysely 3) Video -analyysi: Säännöllinen videokasvatus ja kehityskoulutus Videoiden hankkiminen ja analyysi 4) Syke -analyysi: Keskimääräisen sykkeen analyysi liikuntarajoittelun aikana ja sen jälkeen. Kehitysarviointi: Kehitysarviointien, kuten GMO: n, MOS-R, Hine, GMFM ja BSID, toteuttaminen.
Turvallisuusarviointia varten, jos seuraavat oireet ilmenevät kehityskoulutuksen aikana, lopeta liikunta ja lepää vakaan asti.
Jos hapen kyllästymispisarat putoaavat yli 10% lepoon verrattuna, aiheuttaen syanoosia ja hengenahdistusta tai jos syke nousee yli 150 lyöntiä/min.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikaiset pikkulapset alle 32 viikkoa raskausainetta tai erittäin alhainen syntymäpainon imeväiset alle 1500 g
- Ennenaikaiset pikkulapset, joiden korjattu ikä on alle kuukausi
- Aivovaurio aivojen kuvantamisen kautta (esim. kallon USG, aivojen MRI)
Poissulkemiskriteerit:
- Useita epämuodostumia tai geneettisiä poikkeavuuksia
- Vakava visuaalinen tai kuulovamma
- Tietoisuuden menetys
- Trakeostomia
- Lääketieteellisesti epävakaa tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
|
Vastasyntyneen tehohoitoyksikön vastuuvapauden jälkeen 1: 1 -valvonta suoritetaan kotona 30 minuuttia kahdesti viikossa videoneuvottelualustalla (zoom), kunnes korjattu 6 kuukauden ikä on vanhempien keskittymä varhaisen intervention aikaansaamiseksi.
Vanhemmat kuvaavat kehityskoulutusprosessia älypuhelimen avulla ja lähettävät videon terapeuttille, joka analysoi videotiedot uusien hoitotavoitteiden ja ohjeiden tarjoamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritettujen kokonais- ja keskimääräisten istuntojen lukumäärä (n)
Aikaikkuna: Korkein korjattu 6 kuukautta
|
Korkein korjattu 6 kuukautta
|
|
|
Suoritetut kokonais- ja keskimääräiset istunnot (%)
Aikaikkuna: Korkein korjattu 6 kuukautta
|
Korkein korjattu 6 kuukautta
|
|
|
Kokonais- ja keskimääräisten istuntojen lukumäärä (n)
Aikaikkuna: Korkein korjattu 6 kuukautta
|
Korkein korjattu 6 kuukautta
|
|
|
Prosenttiosuus kokonais- ja keskimääräisistä istunnoista (%)
Aikaikkuna: Korkein korjattu 6 kuukautta
|
Korkein korjattu 6 kuukautta
|
|
|
Emokysely
Aikaikkuna: Korjattu 6 kuukautta
|
Korjattu 6 kuukautta
|
|
|
Yleisen liikkeen optimaalisuuspiste
Aikaikkuna: Korjattu ikä 0, 1,5 kuukautta
|
Vähimmäispistemäärä: 5 Enimmäispistemäärä: 42 Riitosliikkeiden laadun arviointi imeväisillä (tyypillisesti aikakausista iästä 6-9 viikkoon jälkikäteen).
Korkeammat pisteet heijastavat optimaalisia yleisiä liikkeitä - sileitä, muuttuvia ja ikäryhmiä.
Pienet pisteet voivat viitata epänormaaleihin tai huonolaatuisiin liikkeisiin, jotka liittyvät neurologiseen riskiin.
|
Korjattu ikä 0, 1,5 kuukautta
|
|
Moottorin optimaalisuuspisteet
Aikaikkuna: Korjattu ikä 4 kuukautta
|
Vähimmäispiste: 5 Pisteet: 28 Arviointi fidgetyjen liikkeiden ja muiden spontaanien motoristen kuvioiden arviointi imeväisillä (tyypillisesti 9-20 viikkoa jälkikäteen). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista ohjelmistoa ja neurologista toimintaa, ja ne liittyvät tyypilliseen kehitykseen. Pienet pisteet nähdään usein vastasyntyneillä, joilla on riski motoristen häiriöiden, kuten aivohalvauksen, riski. |
Korjattu ikä 4 kuukautta
|
|
Vastasyntyneiden neurologinen tutkimus
Aikaikkuna: Korjattu ikä 4, 6, 9 kuukautta
|
Kokonaispistemäärä: Vähintään: 0 enimmäismäärä: 78 Kokonaispistemäärä on pisteiden summa 26 esineestä, jokainen pisteytetään 0: sta 3: 3: lle: 0 = vakavasti epänormaali
|
Korjattu ikä 4, 6, 9 kuukautta
|
|
Bruttomoottorin toiminnan mitta
Aikaikkuna: Korjattu ikä 6, 9 kuukautta
|
GMFM-88 Kohteet: 88 tuotetta 5 mitat: Valehteleminen ja liikkuminen indeksointi ja polvistuva seisova kävely, juokseminen ja hyppääminen kohtaa kohti: 0–3 Kokonaispistemäärä: Vähintään: 0% Enintään: 100% (ilmaistuna prosentteina enimmäispistemäärästä) korkeammat pisteet edustavat parempaa bruttomoottorin toimintaa. |
Korjattu ikä 6, 9 kuukautta
|
|
Bayley -asteikot pikkulasten ja taaperoiden kehityksestä
Aikaikkuna: Korjattu 9 kuukautta
|
Alue: Vähintään: 40 Enintään: 160 Keskiarvo: 100 Vakiopoikkeamaa (SD): 15 130 ja enemmän erittäin ylivoimainen 120-129 Superior 110-119 Korkea keskimäärin 90-109 keskimäärin 80-89 Alhainen keskimääräinen 70-79 raja alle 70 erittäin alhainen / viivästynyt |
Korjattu 9 kuukautta
|
|
Liikunnan keskeytymisen lukumäärä (n)
Aikaikkuna: Korkein korjattu 6 kuukautta
|
Korkein korjattu 6 kuukautta
|
|
|
Haittavaikutuksen lukumäärä (n)
Aikaikkuna: Korkein korjattu 6 kuukautta
|
Korkein korjattu 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0420222050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .