Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеосистема для предоставления руководства по обучению развитию для недоношенных детей

11 сентября 2025 г. обновлено: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

Видеосистема, которая предоставила Руководство по обучению развитию для дому, ориентированное на родителей раннее вмешательство у недоношенных детей: доказательство концепции и технико-экономического обоснования

Это исследование было направлено на создание систематического протокола обучения в области развития для раннего вмешательства, ориентированного на родителей, и проверки концепции и осуществимости видеосистемы для домашней терапии, ориентированной на родитель, под мониторингом терапевта. Целевая группа - преждевременные младенцы до 32 недель беременности или с очень низким весом при рождении в возрасте до 1500 г с повреждением головного мозга. Была набрана группа вмешательства с одной рукой из 10 человек, и, учитывая показатель отсева на 20%, было рассчитано общее число участников, которые составляли 12. 1: 1 Мониторинг для обеспечения раннего вмешательства, ориентированного на родителя в домашних условиях после выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, проводится два раза в неделю в течение 30 минут на сессию с использованием видео платформы (Zoom) до корректного возраста в 6 месяцев. Родители записывают процесс обучения развитию с использованием смартфона и передают его терапевту, который анализирует видеодады для обеспечения новых целей и руководящих принципов лечения. Оценка осуществимости включала: 1) Дневник упражнений: количество проведенных (N) и процентных (%), количество общих и средних сеансов (N) и процента (%) 2) родительский анкет 3) Видеополизованный анализ: периодическое видео образование и обучение в области обучения в области обучения в области обучения. Оценка развития: реализация оценки развития, таких как ГМО, MOS-R, Hine, GMFM и BSID. Для оценки безопасности, если следующие симптомы появляются во время обучения в разработке, прекратите заниматься спортом и отдыхайте до стабильного. Если насыщение кислорода падает более чем на 10% по сравнению с покоем, вызывая цианоз и одышку, или если частота сердечных сокращений увеличивается более чем на 150 ударов/мин.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Недоношенные дети менее 32 недель беременности или чрезвычайно низкой массы рода младенцы менее 1500 г
  • Недоношенные дети с исправленным возрастом менее 1 месяца
  • Повреждение мозга через визуализацию мозга (например, черепная USG, МРТ мозга)

Критерии исключения:

  • Множественные пороки развития или генетические нарушения
  • Тяжелое зрение или нарушение слуха
  • Потеря сознания
  • Трахеостомия
  • Медицинское нестабильное состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство
После выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных мониторинг 1: 1 проводится дома в течение 30 минут два раза в неделю с использованием платформы для видеоконференций (Zoom) до скорректированного возраста 6 месяцев для обеспечения раннего вмешательства, ориентированного на родителя. Родители снимают процесс обучения развитию с помощью смартфона и отправляют видео терапевту, который анализирует видеодады для обеспечения новых целей и руководящих принципов лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество выполненных общих и средних сеансов (n)
Временное ограничение: до исправленного возраста 6 месяцев
до исправленного возраста 6 месяцев
Процент общего и среднего проведенных сеансов (%)
Временное ограничение: до исправленного возраста 6 месяцев
до исправленного возраста 6 месяцев
Количество общих и средних сессий завершено (n)
Временное ограничение: до исправленного возраста 6 месяцев
до исправленного возраста 6 месяцев
Процент общего и среднего сеанса завершенных (%)
Временное ограничение: до исправленного возраста 6 месяцев
до исправленного возраста 6 месяцев
Родительская анкета
Временное ограничение: в исправленном возрасте 6 месяцев
в исправленном возрасте 6 месяцев
Общая оценка оптимальности движения
Временное ограничение: Исправленный возраст 0, 1,5 месяца
Минимальный балл: 5 Максимальный балл: 42 Оценка качества коржевых движений у младенцев (как правило, от возраста до 6-9 недель после срока). Более высокие оценки отражают более оптимальные общие движения - гладкие, переменные и подходящие для возраста. Более низкие оценки могут указывать на аномальные или некачественные движения, которые связаны с неврологическим риском.
Исправленный возраст 0, 1,5 месяца
Оптимальность моторной оценки
Временное ограничение: Исправленный возраст 4 месяца

Минимальный балл: 5 максимальный балл: 28

Оценка неподвижных движений и других спонтанных моторных паттернов у младенцев (обычно от 9 до 20 недель после срока). Более высокие оценки указывают на лучшую моторную репертуар и неврологическую функцию и связаны с типичным развитием. Более низкие оценки часто наблюдаются у детей, подверженных риску двигательных расстройств, таких как церебральный паралич.

Исправленный возраст 4 месяца
Hammersmith младенец неврологическое обследование
Временное ограничение: Исправленный возраст 4, 6, 9 месяцев

Общий диапазон баллов:

Минимум: 0 максимум: 78

Общий балл - это сумма результатов по 26 пунктам, каждый из которых набрал от 0 до 3:

0 = сильно ненормально

  1. = умеренно ненормальный
  2. = слегка ненормально
  3. = Нормальные более высокие оценки HINE (ближе к 78) указывают на лучшую неврологическую функцию. Более низкие оценки могут указывать на неврологические нарушения или риск для таких состояний, как церебральный паралич.
Исправленный возраст 4, 6, 9 месяцев
Мера валовой моторной функции
Временное ограничение: Исправленный возраст 6, 9 месяцев

GMFM-88

Предметы: 88 пунктов в 5 измерениях:

Ложь и катаясь, сидящие ползание и стоять на коленях, стоящая, бегая и прыгая за счет на предмет: от 0 до 3

Общий диапазон баллов:

Минимум: максимум 0%: 100% (выражается в процентах от максимально возможной оценки) Более высокие оценки представляют лучшую валовую моторную функцию.

Исправленный возраст 6, 9 месяцев
Bayley Scales развития младенцев и малышей
Временное ограничение: Исправленный возраст 9 месяцев
  1. Масштабированные оценки (для подтестов, таких как тонкий мотор, выразительный язык и т. Д.):

    Диапазон:

    Минимум: 1 максимум: 19 среднее: 10 стандартного отклонения (SD): 3

  2. Композитные оценки (для более широких доменов, таких как когнитивный, мотор и т. Д.):

Диапазон:

Минимум: 40 максимум: 160 Среднее значение: 100 Стандартное отклонение (SD): 15 130 и выше очень превосходного 120-129 Верхний 110-119 Высокий средний средний 90-109 Средний 80-89 Низкий средний 70-79 ниже 70 чрезвычайно низких / отсроченных

Исправленный возраст 9 месяцев
Количество прерывания упражнений (n)
Временное ограничение: до исправленного возраста 6 месяцев
до исправленного возраста 6 месяцев
Количество неблагоприятного события (n)
Временное ограничение: до исправленного возраста 6 месяцев
до исправленного возраста 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться