눈물 필름 중재 후 안구 표면 수차를 정량화합니다 (GAMBIA)
2026년 4월 23일 업데이트: University of Waterloo
CA-800 각막 분석기 (Visia Imaging S.R.L., Italy)는 눈이 열릴 때 눈물 필름의 작은 결함을 측정 할 수있는 장치입니다.
이 연구의 목표는 장치가 시선 드롭을 주입 한 후 또는 콘택트 렌즈가 착용 된 시점의 변화를 감지 할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research & Education
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 최소 17 세이며 자원 봉사 할 수있는 모든 법적 능력이 있습니다.
- 정보 동의서에 서명했습니다.
- 지시를 기꺼이 따르고 약속 일정을 유지할 수 있습니다.
- 습관적으로 구형 소프트 콘택트 렌즈 (다 초점 렌즈 없음, 토릭 렌즈 마모 또는 연장) 마모).
- 각 눈에서 0.75d 이하의 정점 조정 된 굴절 난시를 가지고 있습니다.
- 각 눈에서 0.00 logmar 이상의 최고 수정 된 시력을 달성하십시오.
- 연구 콘택트 렌즈를 최소 6 시간 동안 착용하는 데 동의합니다.
- 명확한 각막이 있습니다 (예 : 중심 흉터 없음).
- 활성 안구 질환이나 염증이 없습니다.
제외 기준 :
- 또 다른 동시 임상 연구 연구에 참여하고 있습니다.
- 지난 30 일 동안 엄격한 콘택트 렌즈를 착용했습니다.
- 불규칙한 각막 (예 : Keratoconus 등)으로 진단되었습니다.
- 알려진 활성 안구, 질병 및/또는 감염이 알려져 있습니다.*
- 조사자의 의견으로는 연구 결과 변수에 영향을 줄 수있는 전신 또는 안구 조건이 있습니다.
- 연구에 사용될 진단 나트륨 플루오 레세 인에 알려진 민감도를 가지고 있습니다.
- 굴절 오류 수술을 받았습니다.
- 이 연구의 연구 팀의 구성원입니다. 즉,이 연구의 대표 로그에 나열되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 : Systane Complete / Senofilcon A / Somofilcon a
연구 첫날에, 한 방울의 Systane Complete가 각 눈에 주입됩니다.
연구 둘째 날, Senofilcon A는 양쪽 눈에 착용됩니다.
연구의 셋째 날에 Somofilcon A는 양쪽 눈에 착용됩니다.
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Systane Complete Preservative Free 한 방울은 각 눈에 심어집니다. 심각 전후에 고차 수차가 평가되었습니다. 근시 또는 초오리에 표시된 매일 일회용 실리콘 하이드로 겔 콘택트 렌즈. 심각 전후에 고차 수차가 평가되었습니다.
다른 이름들:
근시 또는 초오리에 표시된 매일 일회용 실리콘 하이드로 겔 콘택트 렌즈. 심각 전후에 고차 수차가 평가되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험 : Systane Complete/ Somofilcon A/ Senofilcon a
연구 첫날에, 한 방울의 Systane Complete가 각 눈에 주입됩니다.
연구의 둘째 날에는 Somofilcon A가 양쪽 눈에 착용됩니다.
연구의 셋째 날에 Senofilcon A는 양쪽 눈에 착용됩니다.
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Systane Complete Preservative Free 한 방울은 각 눈에 심어집니다. 심각 전후에 고차 수차가 평가되었습니다. 근시 또는 초오리에 표시된 매일 일회용 실리콘 하이드로 겔 콘택트 렌즈. 심각 전후에 고차 수차가 평가되었습니다.
다른 이름들:
근시 또는 초오리에 표시된 매일 일회용 실리콘 하이드로 겔 콘택트 렌즈. 심각 전후에 고차 수차가 평가되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시선이 적은 고차 수차 변화
기간: 기준선 (주입 전); 즉시, 10, 20, 30 및 60 분이 눈이 내린 후 60 분
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뿌리 평균 제곱 (미크론으로 측정)의 변화는 20 초에 걸쳐 평가되었습니다.
오른쪽 눈의 데이터를 분석했습니다.
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기준선 (주입 전); 즉시, 10, 20, 30 및 60 분이 눈이 내린 후 60 분
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Senofilcon의 고차 수차 변화 a
기간: 기준선 (삽입 전); 콘택트 렌즈 삽입 후 즉시, 30 분 및 6 시간
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뿌리 평균 제곱 (미크론으로 측정)의 변화는 20 초에 걸쳐 평가되었습니다.
오른쪽 눈의 데이터를 분석했습니다.
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기준선 (삽입 전); 콘택트 렌즈 삽입 후 즉시, 30 분 및 6 시간
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SOMOFILCON의 고차 수차 변화 a
기간: 기준선 (삽입 전); 콘택트 렌즈 삽입 후 즉시, 30 분 및 6 시간
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뿌리 평균 제곱 (미크론으로 측정)의 변화는 20 초에 걸쳐 평가되었습니다.
오른쪽 눈의 데이터를 분석했습니다.
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기준선 (삽입 전); 콘택트 렌즈 삽입 후 즉시, 30 분 및 6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lyndon Jones, PhD, DSc, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 47100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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