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이유 매개 변수와 다이어프램 두께 ​​변화의 비교 (Weaning)

2025년 5월 12일 업데이트: Tarık Durna

집중 치료에서 추적 한 환자의 다른 이유 매개 변수와의 이유를 나타내는 데있어서 다이어프램 두께의 효과의 비교

집중 치료실에서 기계식 인공 호흡기 이유에 대한 적절한 타이밍을 결정하는 것은 이유 실패를 포함하여 조기 또는 늦은 이유와 관련된 합병증을 피하기 위해 중요합니다. P0.1, F/VT, WOB 및 P0.1 × F/VT와 같은 일반적인 예측 변수는이 결정을 안내하는 데 일상적으로 사용됩니다. 최근에, 다이어프램 근육 약화는 이유 실패의 상당한 기여자로 인식되어왔다. 초음파는 횡격막 기능을 평가하기위한 유용하고 반복 가능하며 비 침습적 도구로 등장했습니다.

이 연구는 초음파 기반 다이어프램 두께 ​​변화와 표준 이유 예측 변수 사이의 관계를 조사합니다. 또한 연령, 성별, 체중 및 동반 질환과 같은 인구 통계 학적 변수가 다이어프램 두께에 미치는 영향을 평가합니다. 글래스고 코마 스케일> 8 및 BMI <35를 갖는 18 세 이상의 기계적으로 통풍이 잘되는 총 68 명의 환자가 포함되었다. 초음파 측정은 삽관 첫날 및 삽관 전일에 8-10 번째 리브 레벨에서 오른쪽 전방 중간 축 선에서 고주파 선형 프로브를 사용하여 수행되었다. 환자가 텍스트 후 48 시간 동안 자발적인 호흡을 유지하면 이유가 성공한 것으로 간주되었습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 제목 : 기계적 환기에 대한 중환자 실 환자의 다이어프램 두께 ​​변화와 이유 예측 변수의 관계

배경 : 기계적 인공 호흡 이유 또는 기계적 인공 호흡기에서 자발적인 호흡으로 환자를 전환하는 것은 집중 치료의 중요한 단계입니다. 이유의 최적 타이밍에 대한 결정은 환자 회복과 합병증을 최소화하기위한 중추적입니다. 조기 또는 지연된 이유는 실패로 이어질 수 있으며, 이는 사망률과 이환율을 크게 증가시킬 수 있습니다. P0.1, F/VT, WOB 및 P0.1 X F/VT와 같은 전통적인 이유 예측 변수는 중환자 실 (ICU)에서 널리 사용되지만 다이어프램 기능에 대한 포괄적 인 평가를 제공하는 것은 없습니다.

최근의 연구에 따르면 다이어프램 약점은 이유 실패의 잠재적 인 주요 원인으로 나타 났으며, 다이어프램의 초음파 촬영은 실용적이고 신뢰할 수 있으며 비용 효율적인 진단 도구로 주목을 받았습니다. 인기가 높아지면서, 우리는 ICU 환자의 초음파 및 기존 이유 예측 변수를 사용하여 다이어프램 두께 ​​측정의 변화 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로했습니다.

연구 목표 :이 연구의 주요 목표는 다이어프램 두께 ​​변화와 기존의 이유 매개 변수 사이의 관계를 관찰하는 것이 었습니다. 또한,이 연구는 다이어프램 두께 ​​변화에 대한 연령, 성별, 체중 및 동반 질환과 같은 인구 통계 학적 변수의 영향과 이유 성공에 대한 잠재적 영향을 통계적으로 조사하는 것을 목표로했다.

방법론:

연구 설계 : 전향 적 관찰 연구.

연구 인구 : 삽관 된 18 세 이상인 68 명의 ICU 환자는 8 세 이상 글래스고 코마 스케일을 가졌으며 24 시간 이상 기계적 환기를 받았습니다. 35 세 이상의 BMI 환자는 제외되었습니다.

포함 기준 : 이유 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 동의 한 환자.

제외 기준 : 초음파 (예 : 개방형 흉부 수술) 또는 알려진 신경 근육 장애가있는 환자.

초음파 학적 측정 : 삽관 또는 입원 첫날, 다이어프램 두께는 B 모드의 고주파 선형 프로브를 사용하여 오른쪽 앞쪽 전방 중간 축에서 8 번째 및 10 번째 리브에서 측정되었습니다. 각 측정에 대해 3 개의 반복이 수행되었으며 평균은 기록되었습니다. 두 번째 다이어프램 두께 ​​측정은 이유에 적합한 것으로 평가 된 환자의 삽관 직전에 취해졌다.

이유 과정 : 안정적인 호흡기 매개 변수 (RSBI, P0.1, WOB 등)를 포함하여 일상적인 기준을 충족 한 환자에서 이유가 시도되었습니다. 이유 후, 환자를 삽관하고 48 시간 동안 관찰 하였다. 자발적인 호흡을 유지 한 사람들은 성공적인 이유 사례로 간주되었으며, 재 삽관이 필요한 사람들은 이유 실패로 분류되었습니다.

통계 분석 : 통계 분석은 이유 성공과 실패 그룹 사이의 초기 및 최종 다이어프램 두께를 비교하는 데 중점을 두었습니다. 또한, 다이어프램 두께 ​​변화와 기계적 환기 기간 사이의 상관 관계가 탐구되었다. 다변량 회귀 모델을 사용하여 연령, 성별, 체중 및 동반 질환을 포함한 잠재적 인 혼란 요인을 조정했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tekirdağ, 칠면조, 59020
        • Namık Kemal University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 ICU에서 최소 24 시간 동안 삽관되어 기계적 환기를 받고있는 68 명의 성인 참가자 (18 세 이상)가 포함됩니다. 포함 기준 : 24 시간 이상 삽관, GCS (Glasgow Coma Scale)> 8, BMI <35는 동의 기꺼이 이유 기준을 충족합니다. 제외 기준 : <18 세, 심각한인지 또는 신경 학적 장애, 환기 <24 시간, 심한 동반 질환, 임신/모유 수유, 다이어프램 초음파에 대한 금기 사항. 인구 특성 : 코호트는 와일, 성별 및 동반 질환을 나타내는 이유에 대해 평가되는 ICU 환자로 구성됩니다. 인구 통계 학적 및 임상 데이터는 다이어프램 두께 ​​변화 및 이유 성공과의 상관 관계에 대해 분석됩니다. 연구 설계 : 기계적 환기 이유 결과와 관련하여 다이어프램 두께를 평가하기 위해 초음파를 사용한 관찰 코호트 연구.

설명

포함 기준 :

  • 나이 : 18 세 이상의 참가자.
  • 삽관 상태 : 최소 24 시간 동안 삽관되어 기계적 환기를받은 참가자.
  • GCS (Glasgow Coma Scale) : 등록시 GCS 점수를 가진 참가자.
  • 체질량 지수 (BMI) : BMI가 35보다 낮은 참가자.
  • 이유 적합성 : 일상적인 ICU 이유 매개 변수를 기반으로 기계식 환기로부터 이유를 평가하는 참가자.
  • 사전 동의 : 참가자 또는 법정 담당자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공해야합니다.

제외 기준 :

  • 나이 : 18 세 미만의 참가자.
  • 신경 학적 또는인지 장애 : 연구에 참여하거나 사전 동의를 제공하는 능력에 영향을 줄 수있는 신경 학적 또는인지 조건을 가진 참가자.
  • 기계적 환기 기간 : 등록시 24 시간 미만 동안 기계적 환기를받은 참가자.
  • 심각한 호흡기 조건 : 급성 호흡기 고통 증후군 (ARDS)과 같은 조건이있는 참가자 또는 침습적 또는 비 침습적 양압 환기와 같은 호흡기지지 수준이 높은 수준의 참가자.
  • 심각한 심부전 : 심각한 심부전 또는 기타 중요한 심혈관 상태가있는 참가자는 이유 절차를 견딜 수있는 능력을 방해 할 수 있습니다.
  • 임신 : 임신 또는 모유 수유중인 여성 참가자.
  • 기타 금기 사항 : 다이어프램 초음파 측정이 기술적으로 어렵거나 임상 적으로 부적절한 참가자 (예 : 해부학 적 또는 기술적 요인으로 인해).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이유가 성공적입니다
48 시간 동안 자발적인 호흡을 유지할 수있는 환자
입원 당일 또는 기계적 환기의 날에 환자의 위치는 30 ° 증가했으며 초음파의 고주파 선형 프로브는 크라니오-구역 방향으로 피부에 수직으로 배치되었으며, 다이어프램 자격 구역은 8 번째 ~ 10 번째 intercostal에 해당하는 다이어프 그램 자격 방향으로, 오른쪽 및 중간 겨드러리 라인이 모방되어 있었고, 측정 값과 측정 값은 모방되었습니다.
이유가 실패했습니다
자발적인 호흡 시도에 실패한 환자 또는 삽관 후 48 시간 이내에 삽관이 필요합니다.
입원 당일 또는 기계적 환기의 날에 환자의 위치는 30 ° 증가했으며 초음파의 고주파 선형 프로브는 크라니오-구역 방향으로 피부에 수직으로 배치되었으며, 다이어프램 자격 구역은 8 번째 ~ 10 번째 intercostal에 해당하는 다이어프 그램 자격 방향으로, 오른쪽 및 중간 겨드러리 라인이 모방되어 있었고, 측정 값과 측정 값은 모방되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램 두께의 변화
기간: 기계적 환기의 1 일부터 계획된 삽관 일까지, 최대 14 일
이 연구의 주요 결과는 삽관 전후 초음파를 사용하여 측정 된 다이어프램 두께의 변화입니다.
기계적 환기의 1 일부터 계획된 삽관 일까지, 최대 14 일
Weaning 성공적인 참가자 수 (텍스트 후 48 시간 이상 자발적인 호흡 유지)
기간: 삽관 후 최대 48 시간
이유 성공은 삽관 후 최소 48 시간 동안 재 삽관 또는 기계적 인공 호흡 지원없이 자발적인 호흡을 유지하는 환자의 능력으로 정의됩니다. 48 시간 이내에 재 삽관 또는 환기 지원이 필요한 참가자는 이유 실패로 간주됩니다.
삽관 후 최대 48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022.111.06.01
  • tarık durna (기타 식별자: Namik Kemal University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 다른 연구원들과 개별 참가자 데이터 (IPD)를 공유 할 계획이 없습니다. 데이터에 대한 액세스는 윤리 및 규제 지침을 준수 하여이 연구의 목적을 위해 연구 팀으로 제한됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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