Sammenligning af fravænningsparametre og membranstykkelsesændringer (Weaning)
Sammenligning af effektiviteten af membranstykkelse ved indikation af fravænningsucces med andre fravænningsparametre hos patienter fulgt op i intensivafslutningen ünit
Det er kritisk at bestemme den passende timing for mekanisk ventilatorvang hos patienter med intensivafdeling for at undgå komplikationer relateret til tidlig eller sen fravænning, herunder fravænningsfejl. Almindelige prediktorer såsom P0.1, F/VT, WOB og P0.1 × F/VT bruges rutinemæssigt til at guide denne beslutning. For nylig er membranmuskelsvaghed blevet anerkendt som en betydelig bidragyder til fravænningsfejl. Ultralyd er fremkommet som et nyttigt, gentabelt og ikke-invasivt værktøj til vurdering af membranfunktion.
Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem ultralydbaserede membrantykkelsesændringer og standard fravænningsprediktorer. Det evaluerer også virkningen af demografiske variabler såsom alder, køn, vægt og komorbiditeter på membrantykkelse. I alt 68 mekanisk ventilerede patienter i alderen 18 år eller ældre med Glasgow Coma Scale> 8 og BMI <35 blev inkluderet. Ultralydsmålinger blev udført på den første intubationsdag og før ekstubation under anvendelse af en højfrekvent lineær sonde fra den højre anterior midt-aksillære linje på det 8.-10. Ribniveau. Fravænning blev betragtet som vellykket, hvis patienterne opretholdt spontan vejrtrækning i 48 timer efter forløbering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestitel: Forholdet mellem membranstykkelse ændringer og fravænningsprediktorer hos patienter med intensivafdeling på mekanisk ventilation
Baggrund: Mekanisk ventilationsvænning eller overgang af patienter fra mekaniske ventilatorer til spontan vejrtrækning er et kritisk skridt i intensivpleje. Beslutningen om den optimale tidspunkt for fravænning er central for patientinddrivelse og minimering af komplikationer. Tidlig eller forsinket fravænning kan føre til fiasko, hvilket markant øger dødeligheden og sygeligheden. Traditionelle fravænningsprediktorer såsom P0.1, F/VT, WOB og P0.1 X F/VT er vidt brugt i intensivafdelinger (ICU'er), men ingen giver en omfattende vurdering af membranfunktion.
Nylige undersøgelser har indikeret membranens svaghed som en potentiel vigtig årsag til fravænningsfejl, og ultrasonografi af membranen har fået opmærksomhed som et praktisk, pålideligt og omkostningseffektivt diagnostisk værktøj. I betragtning af dens voksende popularitet havde vi til formål at vurdere forholdet mellem ændringer i membran tykkelse målet ved hjælp af ultralyd- og konventionelle fravænningsprediktorer hos ICU-patienter.
Undersøgelsesmål: Undersøgelsens primære mål var at observere forholdet mellem membranforandringer og konventionelle fravænningsparametre. Derudover havde undersøgelsen til formål at statistisk undersøge virkningerne af demografiske variabler såsom alder, køn, vægt og komorbiditeter på membrantykkelse og dens potentielle konsekvenser for fravænningsucces.
Metodik:
Undersøgelsesdesign: En potentiel observationsundersøgelse.
Undersøgelsespopulation: 68 ICU -patienter i alderen 18 år eller ældre, der var intuberet, havde en Glasgow -koma -skala, der var højere end 8, og havde været på mekanisk ventilation i mindst 24 timer. Patienter med en BMI større end 35 blev udelukket.
Inkluderingskriterier: Patienter, der opfyldte fravænningskriterierne, og som havde accepteret at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier: Patienter med store kontraindikationer til ultralyd (f.eks. Open brystkirurgi) eller dem med kendte neuromuskulære lidelser.
Ultrasonografiske målinger: På den første dag af intubation eller optagelse blev membrantykkelse målt ved 8. og 10. ribben fra højre anterior midt-akillær linje under anvendelse af en højfrekvent lineær sonde i B-tilstand. Tre gentagelser blev udført for hver måling, og gennemsnittet blev registreret. Den anden membrantykkelsesmåling blev foretaget lige før ekstubation hos patienter vurderet som egnet til fravænning.
Fravænningsproces: Fravænning blev forsøgt hos patienter, der opfyldte rutinemæssige kriterier, herunder stabile åndedrætsparametre (RSBI, P0.1, WOB osv.). Efter fravænning blev patienterne ekstuberet og observeret i 48 timer. De, der opretholdt spontan vejrtrækning, blev betragtet som vellykkede fravænningssager, mens de, der krævede genintubation, blev kategoriseret som fravænningsfejl.
Statistisk analyse: Den statistiske analyse fokuserede på at sammenligne den indledende og sidste membrantykkelse mellem fravænningsucces og fiasko -grupper. Derudover blev sammenhængen mellem membranetykkelse og varigheden af mekanisk ventilation undersøgt. Multivariate regressionsmodeller blev anvendt til at justere for potentielle forvirrende faktorer, herunder alder, køn, vægt og komorbiditeter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Kalkun, 59020
- Namık Kemal University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Deltagere i alderen 18 år eller ældre.
- Intubationsstatus: Deltagere, der er intuberet og modtager mekanisk ventilation i mindst 24 timer.
- Glasgow Coma Scale (GCS): Deltagere med en GCS -score på mere end 8 på tidspunktet for tilmeldingen.
- Body Mass Index (BMI): Deltagere med en BMI lavere end 35.
- Fravænning af egnethed: Deltagere, der evalueres for fravænning fra mekanisk ventilation baseret på rutinemæssige ICU -fravænningsparametre.
- Informeret samtykke: Deltagere eller deres juridiske repræsentanter skal give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Alder: Deltagere yngre end 18 år.
- Neurologiske eller kognitive svækkelser: Deltagere med neurologiske eller kognitive tilstande, der kan påvirke evnen til at deltage i undersøgelsen eller give informeret samtykke.
- Mekanisk ventilationsvarighed: Deltagere, der har været på mekanisk ventilation i mindre end 24 timer på tilmeldingstidspunktet.
- Alvorlige åndedrætsbetingelser: Deltagere med tilstande såsom akut respiratorisk nødsyndrom (ARDS) eller dem, der kræver højere niveauer af respiratorisk støtte, såsom invasiv eller ikke-invasiv ventilation af positivt tryk.
- Alvorlig hjertesvigt: Deltagere med alvorlig hjertesvigt eller andre kritiske hjerte -kar -tilstande, der kan forstyrre evnen til at tolerere fravænningsprocedurer.
- Graviditet: Kvindelige deltagere, der er gravide eller ammer.
- Andre kontraindikationer: Enhver deltager, for hvem membran -ultralydsmålinger ville være teknisk vanskelige eller klinisk upassende (f.eks. På grund af anatomiske eller tekniske faktorer).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fravænning vellykket
Patienter, der kan opretholde spontan vejrtrækning i 48 timer
|
På indlæggelsesdagen eller den første dag med mekanisk ventilation blev patientens position forhøjet med 30 °, og den højfrekvente lineære sonde af ultralydet blev anbragt vinkelret på huden i den 8.-10th-rum, og mema-anvendelserne blev foretaget med BoT-anterior og midterste aksillære linje svarer til 8.-10th-interkostalområdet, blev afbildede og målinger, hvor den retterior og midterste aksillære linje svarer til 8.-10th intercostal-rummet, blev afbildede og målinger.
|
|
fravænning mislykkedes
Patienter, der har mislykket spontane vejrtrækningsforsøg eller kræver intubation inden for 48 timer efter ekstubation
|
På indlæggelsesdagen eller den første dag med mekanisk ventilation blev patientens position forhøjet med 30 °, og den højfrekvente lineære sonde af ultralydet blev anbragt vinkelret på huden i den 8.-10th-rum, og mema-anvendelserne blev foretaget med BoT-anterior og midterste aksillære linje svarer til 8.-10th-interkostalområdet, blev afbildede og målinger, hvor den retterior og midterste aksillære linje svarer til 8.-10th intercostal-rummet, blev afbildede og målinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i membranstykkelse
Tidsramme: Fra dag 1 med mekanisk ventilation til dagen for planlagt ekstubation, op til 14 dage
|
Det primære resultat af undersøgelsen vil være ændringen i membrantykkelse, målt ved anvendelse af ultralyd før og efter ekstubation.
|
Fra dag 1 med mekanisk ventilation til dagen for planlagt ekstubation, op til 14 dage
|
|
Antal deltagere med vellykket fravænning (vedligeholdelse af spontan vejrtrækning i ≥48 timer efter extubation)
Tidsramme: Op til 48 timer efter ekstubation
|
Fravænningsucces defineres som patientens evne til at opretholde spontan vejrtrækning uden behov for genintubation eller mekanisk ventilationsstøtte i mindst 48 timer efter ekstubation.
Deltagere, der har brug for genintubation eller ventilatorisk hjælp inden for 48 timer, vil blive betragtet som fravænningsfejl.
|
Op til 48 timer efter ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.111.06.01
- tarık durna (Anden identifikator: Namik Kemal University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .