Porównanie parametrów odsadzenia i zmian grubości przepony (Weaning)
Porównanie skuteczności grubości przepony w wskazaniu sukcesu odsadzenia z innymi parametrami odsadzenia u pacjentów obserwowanych w intensywnej opiece ünit
Określenie odpowiedniego czasu mechanicznego odsadzenia wentylatora u pacjentów z oddziałami intensywnej terapii ma kluczowe znaczenie dla uniknięcia powikłań związanych z wczesnym lub późnym odsadzeniem, w tym niewydolnością odsadzenia. Typowe predyktory, takie jak P0.1, F/VT, WOB i P0.1 × F/VT, są rutynowo używane do kierowania tą decyzją. Ostatnio osłabienie mięśni przepony zostało uznane za znaczący czynnik przyczyniający się do awarii odsadzenia. Ultradźwięki pojawiło się jako przydatne, powtarzalne i nieinwazyjne narzędzie do oceny funkcji przeponowej.
W tym badaniu bada związek między zmianami grubości przepony opartej na ultradźwiękach a standardowymi predyktorami odsadzenia. Ocenia również wpływ zmiennych demograficznych, takich jak wiek, płeć, waga i choroba chorób współistniejących na grubość przepony. Uwzględniono w sumie 68 pacjentów wentylowanych mechanicznie, w wieku 18 lat lub starszych, z Glasgow Coma Scale> 8 i BMI <35. Pomiary ultradźwiękowe przeprowadzono pierwszego dnia intubacji i przed ekstubacją, stosując liniową sondę o wysokiej częstotliwości z prawej przedniej linii środkowej osy na poziomie 8-10. Odsadzanie zostało uznane za skuteczne, jeśli pacjenci utrzymywali spontaniczne oddychanie przez 48 godzin po rozszerzeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tytuł badania: Związek między zmianami grubości przepony a predyktorami odsadzenia u pacjentów z oddziałami intensywnej terapii podczas wentylacji mechanicznej
Tło: Mechaniczne odsadzenie wentylacyjne lub przejście pacjentów z mechanicznych wentylatorów do spontanicznego oddychania jest kluczowym krokiem w intensywnej opieki. Decyzja o optymalnym czasie odsadzenia jest kluczowa dla odzyskiwania pacjentów i minimalizacji powikłań. Wczesne lub opóźnione odsadzenie może prowadzić do niepowodzenia, co znacznie zwiększa śmiertelność i wskaźniki zachorowalności. Tradycyjne predyktory odsadzeń, takie jak P0.1, F/VT, WOB i P0.1 x F/VT, są szeroko stosowane w oddziałach intensywnej terapii (ICUS), ale żadna nie zapewnia kompleksowej oceny funkcji przeponowej.
Ostatnie badania wykazały osłabienie przepony jako potencjalną główną przyczynę awarii odsadzenia, a ultrasonografia przepony zyskała uwagę jako praktyczne, niezawodne i opłacalne narzędzie diagnostyczne. Biorąc pod uwagę jego rosnącą popularność, staraliśmy się ocenić związek między zmianami grubości membrany zmierzonej przy użyciu prognostyków ultradźwiękowych i konwencjonalnych odsadzenia u pacjentów z OIOM.
Cel badania: Głównym celem badania było obserwowanie związku między zmianami grubości przepony a konwencjonalnymi parametrami odsadzenia. Ponadto badanie miało statystyczne zbadanie wpływu zmiennych demograficznych, takich jak wiek, płeć, waga i choroba współistniejące na zmianę grubości przepony i jej potencjalne konsekwencje dla sukcesu odsadzenia.
Metodologia:
Projekt badania: prospektywne badanie obserwacyjne.
Badana populacja: 68 pacjentów z OIOM, w wieku 18 lat lub starszych, intubowanych, miało skalę śpiączkową Glasgow wyższą niż 8 i było wentylacyjnych przez co najmniej 24 godziny. Wykluczono pacjentów z BMI większą niż 35.
Kryteria włączenia: pacjenci, którzy spełnili kryteria odsadzenia i którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia: pacjenci z poważnymi przeciwwskazaniami do ultradźwięków (np. Operacja otwartych klatki piersiowej) lub u pacjentów o znanych zaburzeniach nerwowo -mięśniowych.
Pomiary ultrasonograficzne: Pierwszego dnia intubacji lub przyjęcia grubość przepony mierzono przy 8. i 10. żeberkach z prawej przedniej linii środkowej osy z użyciem liniowej sondy o wysokiej częstotliwości w trybie B. Dla każdego pomiaru przeprowadzono trzy powtórzenia i zarejestrowano średnią. Drugi pomiar grubości przepony wykonano tuż przed ekstubacją u pacjentów ocenianych jako odpowiednie do odsadzenia.
Proces odsadzenia: próbowano odsadzenia u pacjentów, którzy spełniali rutynowe kryteria, w tym stabilne parametry oddechowe (RSBI, P0.1, WOB itp.). Po odsadzeniu pacjenci ekstubowano i obserwowano przez 48 godzin. Osoby, które utrzymywali spontaniczne oddychanie, uznano za udane przypadki odsadzenia, podczas gdy osoby, które wymagały reintubacji, zostali sklasyfikowani jako awarie odsadzeń.
Analiza statystyczna: Analiza statystyczna koncentrowała się na porównywaniu początkowej i końcowej grubości przepony między grupami sukcesu odsadzenia a grupami awarii. Dodatkowo zbadano korelację między zmianą grubości przepony a czasem trwania wentylacji mechanicznej. Modele regresji wielowymiarowej zastosowano do dostosowania potencjalnych czynników mylących, w tym wieku, płci, wagi i chorób współistniejących.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tekirdağ, Indyk, 59020
- Namık Kemal University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi.
- Status intubacji: Uczestnicy, którzy są intubowani i otrzymują wentylację mechaniczną przez co najmniej 24 godziny.
- Glasgow Coma Scale (GCS): Uczestnicy z wynikiem GCS większym niż 8 w momencie rejestracji.
- Wskaźnik masy ciała (BMI): Uczestnicy z BMI niższe niż 35.
- Przydatność odsadzenia: Uczestnicy, którzy są oceniani pod kątem odsadzenia od wentylacji mechanicznej w oparciu o rutynowe parametry odsadzeń na OIOM.
- Świadoma zgoda: uczestnicy lub ich przedstawiciele prawni muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek: Uczestnicy w wieku poniżej 18 lat.
- Upośledzenia neurologiczne lub poznawcze: uczestnicy o warunkach neurologicznych lub poznawczych, które mogą wpływać na zdolność do uczestnictwa w badaniu lub wyrażać świadomą zgodę.
- Czas trwania wentylacji mechanicznej: Uczestnicy, którzy byli wentylacją mechaniczną przez mniej niż 24 godziny w momencie rejestracji.
- Ciężkie warunki oddechowe: uczestnicy z takimi stanami, jak zespół ostrego niewydolności oddechowej (ARDS) lub osoby wymagające wyższych poziomów wsparcia oddechowego, takie jak inwazyjna lub nieinwazyjna wentylacja ciśnienia dodatniego.
- Ciężka niewydolność serca: Uczestnicy z ciężką niewydolnością serca lub innymi krytycznych stanów sercowo -naczyniowych, które mogą zakłócać zdolność do tolerowania procedur odsadzenia.
- Ciąża: uczestnice, które są w ciąży lub karmią piersią.
- Inne przeciwwskazania: każdy uczestnik, dla którego pomiary ultrasonograficzne przepony byłyby technicznie trudne lub klinicznie nieodpowiednie (np. Z powodu czynników anatomicznych lub technicznych).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odsadzanie udane
Pacjenci, którzy mogą utrzymać spontaniczne oddychanie przez 48 godzin
|
W dniu hospitalizacji lub pierwszego dnia mechanicznej wentylacji pozycja pacjenta została podwyższona o 30 °, a liniową sondę o wysokiej częstotliwości ultradźwięków została umieszczona prostopadle do skóry w kierunku czaszki, a strefa stosowania przepony.
|
|
Odsadzenie nie powiodło się
Pacjenci, którzy nie udało się spontaniczne próby oddychania lub wymagają intubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji
|
W dniu hospitalizacji lub pierwszego dnia mechanicznej wentylacji pozycja pacjenta została podwyższona o 30 °, a liniową sondę o wysokiej częstotliwości ultradźwięków została umieszczona prostopadle do skóry w kierunku czaszki, a strefa stosowania przepony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana grubości przepony
Ramy czasowe: Od 1 dnia mechanicznej wentylacji do dnia planowanej ekstubacji, do 14 dni
|
Podstawowym wynikiem badania będzie zmiana grubości przepony, mierzona za pomocą ultradźwięków przed i po ekstubacji.
|
Od 1 dnia mechanicznej wentylacji do dnia planowanej ekstubacji, do 14 dni
|
|
Liczba uczestników z udanym odsadzaniem (utrzymywanie spontanicznego oddychania przez ≥48 godzin po rozszerzeniu)
Ramy czasowe: Do 48 godzin po ekstubacji
|
Sukces odsadzenia zostanie zdefiniowany jako zdolność pacjenta do utrzymania spontanicznego oddychania bez potrzeby ponownej intabiacji lub mechanicznego wsparcia wentylacyjnego przez co najmniej 48 godzin po ekstubacji.
Uczestnicy, którzy wymagają reintubacji lub pomocy wentylacyjnej w ciągu 48 godzin, będą uważani za awarie odsadzeń.
|
Do 48 godzin po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.111.06.01
- tarık durna (Inny identyfikator: Namik Kemal University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .