Vieroitusparametrien ja kalvon paksuuden muutosten vertailu (Weaning)
Kalvojen paksuuden tehokkuuden vertailu vieroitusmenestyksen osoittamisessa muiden vieroitusparametrien kanssa potilailla seurasi tehohoitoa ünit
Mekaanisen hengityslaitteen vieroituksen asianmukaisen ajoituksen määrittäminen tehohoitoyksiköiden potilailla on kriittistä varhaiseen tai myöhään vieroitukseen liittyvien komplikaatioiden välttämiseksi, mukaan lukien vieroitushäiriö. Yleisiä ennustajia, kuten P0.1, F/VT, WOB ja P0.1 × F/VT, käytetään rutiininomaisesti tämän päätöksen ohjaamiseen. Äskettäin kalvojen lihasheikkous on tunnustettu merkittäväksi avustajaksi vieroitushäiriöön. Ultraääni on noussut hyödylliseksi, toistettavaksi ja ei-invasiiviseksi työkaluksi kalvon toiminnan arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ultraäänipohjaisten kalvojen paksuusmuutosten ja vakiopentujen ennustajien välistä suhdetta. Se arvioi myös demografisten muuttujien, kuten iän, sukupuolen, paino- ja lisävaikutukset kalvopaksuuteen. Mukana oli yhteensä 68 mekaanisesti tuuletettua potilasta, 18 -vuotiaita tai vanhempia, ja Glasgow -kooma -asteikko> 8 ja BMI <35. Ultraäänimittaukset suoritettiin ensimmäisenä intubaatiopäivänä ja ennen ekstubaatiota käyttämällä korkeataajuista lineaarista koetinta oikealta etuosan keski-akselin viivalta 8.-10. Rib-tasolla. Vieroitusta pidettiin onnistuneena, jos potilaat pitivät spontaania hengitystä 48 tunnin ajan ekspressbaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen otsikko: Kalvojen paksuuden muutosten ja vieroitusennusteiden välinen suhde tehohoitoyksikön potilaissa mekaanisella hengityksellä
Tausta: Mekaaninen ilmanvaihto- vieroitus tai potilaiden siirtyminen mekaanisista hengityslaitteista spontaaniin hengitykseen on kriittinen askel tehohoidossa. Päätös vieroituksen optimaalisesta ajoituksesta on keskeinen potilaiden palautumiselle ja komplikaatioiden minimoimiseksi. Varhainen tai viivästynyt vieroitus voi johtaa epäonnistumiseen, mikä lisää merkittävästi kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Perinteisiä vieroitusennusteita, kuten P0.1, F/VT, WOB ja P0.1 X F/VT, käytetään laajasti tehohoitoyksiköissä (ICU), mutta yksikään niistä ei tarjoa kattavaa arviota diafragmaattisesta toiminnasta.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kalvojen heikkous potentiaalisena tärkeänä vieroituksen epäonnistumisen syynä, ja kalvon ultraääni on kiinnittänyt huomiota käytännöllisenä, luotettavana ja kustannustehokkaana diagnoosityökaluna. Kasvavan suosionsa vuoksi pyrimme arvioimaan kalvojen paksuusmuutosmuutosten välistä suhdetta ultraääni- ja tavanomaisten vieroitusennusteiden avulla ICU-potilailla.
Tutkimuksen tavoite: Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tarkkailla kalvon paksuuden muutosten ja tavanomaisten vieroitusparametrien välistä suhdetta. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tilastollisesti demografisten muuttujien, kuten ikä, sukupuolen, painon ja lisävaikutuksia kalvojen paksuuden muutokseen, ja sen mahdolliset vaikutukset menestykseen.
Menetelmä:
Tutkimussuunnittelu: Prospektiivinen havainnointitutkimus.
Tutkimuspopulaatio: 68 18 -vuotiasta ICU -potilaalla, jotka olivat intuboituja, Glasgow -kooma -asteikko oli yli 8, ja he olivat olleet mekaanisessa ilmanvaihdossa vähintään 24 tunnin ajan. Potilaat, joiden BMI oli yli 35, jätettiin pois.
Sisällyttämiskriteerit: Potilaat, jotka täyttivät vieroituskriteerit ja jotka olivat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on merkittäviä vasta -aiheita ultraääniin (esim. Avoin rintaleikkaus) tai potilaat, joilla on tunnettuja neuromuskulaarisia häiriöitä.
ULTRASOGRAFIC MITTAUS: Ensimmäisenä intubaation tai sisäänpääsyn päivässä kalvon paksuus mitattiin 8. ja 10. kylkiluun oikealta etuosan puolivälissä akselin keskiviivalla käyttämällä korkeataajuista lineaarista koetinta B-tilassa. Jokaiselle mittaukselle suoritettiin kolme toistoa, ja keskiarvo rekisteröitiin. Toinen kalvon paksuusmittaus otettiin juuri ennen ekstubaatiota potilailla, jotka arvioitiin sopiviksi vieroitukseen.
Vieroitusprosessi: vieroitusta yritettiin potilailla, jotka täyttivät rutiinikriteerit, mukaan lukien vakaat hengitysparametrit (RSBI, P0.1, WOB jne.). Vierannuksen jälkeen potilaat extuboitiin ja havaittiin 48 tunnin ajan. Niitä, jotka säilyttivät spontaanin hengityksen, pidettiin onnistuneina vieroitustapauksiin, kun taas ne, jotka vaativat uudelleenintubaatiota, luokiteltiin vieroitushäiriöiksi.
Tilastollinen analyysi: Tilastollinen analyysi keskittyi vieroitusmenestyksen ja epäonnistumisryhmien välisen ja lopullisen kalvon paksuuden vertaamiseen. Lisäksi tutkittiin korrelaatiota kalvon paksuuden muutoksen ja mekaanisen ilmanvaihdon keston välillä. Monimuuttujaisia regressiomalleja käytettiin sopeutumaan mahdollisiin hämmentäviin tekijöihin, mukaan lukien ikä, sukupuoli, paino ja lisävaikutukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tekirdağ, Turkki, 59020
- Namık Kemal University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat osallistujat.
- Intubation Status: Osallistujat, jotka ovat intuboituja ja saavat mekaanista ilmanvaihtoa vähintään 24 tunnin ajan.
- Glasgow -kooma -asteikko (GCS): Osallistujat, joiden GCS -pistemäärä on yli 8 ilmoittautumishetkellä.
- Kehon massaindeksi (BMI): Osallistujat, joiden BMI on alle 35.
- Vieroitus Soveltuvuus: Osallistujat, joita arvioidaan vieroituksen suhteen mekaanisesta ilmanvaihdosta, joka perustuu rutiininomaiseen ICU -vieroitusparametreihin.
- Tietoinen suostumus: Osallistujien tai heidän laillisten edustajiensa on annettava tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: Alle 18 -vuotiaat osallistujat.
- Neurologiset tai kognitiiviset heikentymiset: Osallistujat, joilla on neurologisia tai kognitiivisia tiloja, jotka voivat vaikuttaa kykyyn osallistua tutkimukseen tai antaa tietoisen suostumuksen.
- Mekaaninen ilmanvaihdon kesto: Osallistujat, jotka ovat olleet mekaanisessa ilmanvaihdossa alle 24 tuntia ilmoittautumishetkellä.
- Vakavat hengitysolosuhteet: Osallistujat, joilla on olosuhteet, kuten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), tai sellaiset, jotka vaativat korkeampaa hengitystietukea, kuten invasiivinen tai ei-invasiivinen positiivinen paineenvaihto.
- Vakava sydämen vajaatoiminta: Osallistujat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta tai muut kriittiset sydän- ja verisuoniolosuhteet, jotka voivat häiritä kykyä sietää vieroitusmenetelmiä.
- Raskaus: Naisten osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Muut vasta -aiheet: Jokainen osallistuja, joille kalvojen ultraäänimittaukset olisivat teknisesti vaikeita tai kliinisesti sopimattomia (esim. Anatomisten tai teknisten tekijöiden vuoksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vieroitus menestyksekkäästi
Potilaat, jotka voivat ylläpitää spontaania hengitystä 48 tunnin ajan
|
Sairaalahoidon tai mekaanisen ilmanvaihdon ensimmäisenä päivänä potilaan sijainti nostettiin 30 °: lla, ja ultraäänen korkeataajuinen lineaarinen koetteri asetettiin kohtisuoraan kallonkaudalisuunnan ihoon, ja kalvo-asennusvyöhyke, jossa oikea etu- ja keskiosa-akseli-viiva vastaa 8.-10.-10.-tilaa.
|
|
vieroitus epäonnistui
Potilaat, jotka ovat epäonnistuneet spontaaneissa hengitysyrityksissä tai tarvitsevat intubaatiota 48 tunnin kuluessa ekstubaation jälkeen
|
Sairaalahoidon tai mekaanisen ilmanvaihdon ensimmäisenä päivänä potilaan sijainti nostettiin 30 °: lla, ja ultraäänen korkeataajuinen lineaarinen koetteri asetettiin kohtisuoraan kallonkaudalisuunnan ihoon, ja kalvo-asennusvyöhyke, jossa oikea etu- ja keskiosa-akseli-viiva vastaa 8.-10.-10.-tilaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon paksuuden muutos
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon päivästä 1 päivään suunniteltuun ekstubaatiopäivään, jopa 14 päivää
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on kalvon paksuuden muutos, mitattuna ultraäänellä ennen ja jälkeen Extubation.
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivästä 1 päivään suunniteltuun ekstubaatiopäivään, jopa 14 päivää
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on onnistunut vieroitus (spontaanin hengityksen ylläpitäminen ≥48 tunnin ajan ekspressaation jälkeen)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia ekstubaation jälkeen
|
Vieroitusmenestys määritellään potilaan kyvyn ylläpitää spontaania hengitystä ilman uudelleenintubaatiota tai mekaanista hengitystukea vähintään 48 tunnin ajan ekstubaation jälkeen.
Osallistujia, jotka vaativat uudelleenintubaatiota tai hengitystä apua 48 tunnin sisällä, pidetään vieroitushäiriöinä.
|
Jopa 48 tuntia ekstubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.111.06.01
- tarık durna (Muu tunniste: Namik Kemal University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .