Comparação de parâmetros de desmame e alterações de espessura do diafragma (Weaning)
Comparação da eficácia da espessura do diafragma ao indicar sucesso de desmame com outros parâmetros de desmame em pacientes acompanhados na terapia intensiva ünit
Determinar o tempo apropriado para o desmame mecânico do ventilador em pacientes com unidade de terapia intensiva é fundamental para evitar complicações relacionadas ao desmame precoce ou tardio, incluindo a falha de desmame. Preditores comuns como P0.1, F/VT, WOB e P0.1 × F/VT são rotineiramente usados para orientar esta decisão. Recentemente, a fraqueza muscular do diafragma foi reconhecida como um contribuinte significativo para a falha do desmame. O ultrassom emergiu como uma ferramenta útil, repetível e não invasiva para avaliar a função diafragmática.
Este estudo investiga a relação entre alterações de espessura do diafragma baseadas em ultrassom e preditores de desmame padrão. Ele também avalia o impacto de variáveis demográficas, como idade, sexo, peso e comorbidades na espessura do diafragma. Foram incluídos 68 pacientes ventilados mecanicamente, com 18 anos ou mais, com escala de coma de Glasgow> 8 e IMC <35, foram incluídos. As medições de ultrassom foram realizadas no primeiro dia de intubação e antes da extubação, usando uma sonda linear de alta frequência da linha média anterior direita no nível médio anterior no nível da 8ª a 10ª CORB. O desmame foi considerado bem-sucedido se os pacientes mantivessem a respiração espontânea por 48 horas após a extensão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Título do estudo: a relação entre as mudanças de espessura do diafragma e preditores de desmame em pacientes da unidade de terapia intensiva sobre ventilação mecânica
Antecedentes: O desmame mecânico da ventilação ou a transição de pacientes de ventiladores mecânicos para respiração espontânea é uma etapa crítica em terapia intensiva. A decisão sobre o tempo ideal do desmame é fundamental para a recuperação do paciente e minimizar complicações. O desmame precoce ou atrasado pode levar à falha, o que aumenta significativamente as taxas de mortalidade e morbidade. Preditores tradicionais de desmame como P0.1, F/VT, WOB e P0.1 X F/VT são amplamente utilizados em unidades de terapia intensiva (UTIs), mas nenhuma fornece uma avaliação abrangente da função diafragmática.
Estudos recentes indicaram a fraqueza do diafragma como uma grande causa principal de falha de desmame, e a ultrassonografia do diafragma ganhou atenção como uma ferramenta de diagnóstico prática, confiável e econômica. Dada sua crescente popularidade, pretendemos avaliar a relação entre mudanças na espessura do diafragma, medidas por ultra-som e preditores de desmame convencionais em pacientes com UTI.
Objetivo do estudo: O objetivo principal do estudo foi observar a relação entre as alterações da espessura do diafragma e os parâmetros de desmame convencionais. Além disso, o estudo teve como objetivo investigar estatisticamente os efeitos de variáveis demográficas, como idade, sexo, peso e comorbidades na mudança de espessura do diafragma e suas possíveis implicações para o sucesso do desmame.
Metodologia:
Desenho do estudo: um estudo observacional prospectivo.
População do estudo: 68 pacientes na UTI, com 18 anos ou mais, intubados, tiveram uma escala de coma de Glasgow superior a 8 e estava em ventilação mecânica por pelo menos 24 horas. Pacientes com IMC maior que 35 foram excluídos.
Critérios de inclusão: pacientes que atenderam aos critérios de desmame e que consentiram em participar do estudo.
Critérios de exclusão: pacientes com grandes contra -indicações ao ultrassom (por exemplo, cirurgia aberta no peito) ou aqueles com distúrbios neuromusculares conhecidos.
Medidas ultrassomáticas: No primeiro dia de intubação ou admissão, a espessura do diafragma foi medida nas nervuras 8 e 10 da linha média anterior direita usando uma sonda linear de alta frequência no modo B. Três repetições foram realizadas para cada medição e a média foi registrada. A segunda medição da espessura do diafragma foi tomada pouco antes da extubação em pacientes avaliados como adequados para o desmame.
Processo de desmame: o desmame foi tentado em pacientes que atenderam aos critérios de rotina, incluindo parâmetros respiratórios estáveis (RSBI, P0.1, WOB, etc.). Após o desmame, os pacientes foram extubados e observados por 48 horas. Aqueles que mantiveram a respiração espontânea foram considerados casos de desmame bem -sucedidos, enquanto aqueles que exigiam reintubação foram categorizados como falhas de desmame.
Análise Estatística: A análise estatística concentrou -se em comparar a espessura inicial e final do diafragma entre os grupos de sucesso e falha de desmame. Além disso, foi explorada a correlação entre a alteração da espessura do diafragma e a duração da ventilação mecânica. Modelos de regressão multivariada foram usados para ajustar potenciais fatores de confusão, incluindo idade, sexo, peso e comorbidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tekirdağ, Peru, 59020
- Namık Kemal University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: participantes com 18 anos ou mais.
- Status da intubação: participantes intubados e recebem ventilação mecânica por pelo menos 24 horas.
- Escala de Coma de Glasgow (GCS): participantes com uma pontuação GCS superior a 8 no momento da inscrição.
- Índice de massa corporal (IMC): participantes com IMC inferior a 35.
- Adequação de desmame: participantes que estão sendo avaliados quanto ao desmame da ventilação mecânica com base nos parâmetros de desmame da UTI de rotina.
- Consentimento informado: Os participantes ou seus representantes legais devem fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Idade: participantes com menos de 18 anos.
- Deficiências neurológicas ou cognitivas: participantes com condições neurológicas ou cognitivas que podem afetar a capacidade de participar do estudo ou dar consentimento informado.
- Duração da ventilação mecânica: participantes que estão em ventilação mecânica há menos de 24 horas no momento da inscrição.
- Condições respiratórias graves: participantes com condições como síndrome de desconforto respiratório agudo (SDRA) ou aqueles que requerem níveis mais altos de suporte respiratório, como ventilação de pressão positiva invasiva ou não invasiva.
- Insuficiência cardíaca grave: participantes com insuficiência cardíaca grave ou outras condições críticas cardiovasculares que podem interferir na capacidade de tolerar procedimentos de desmame.
- Gravidez: participantes do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando.
- Outras contra -indicações: qualquer participante para quem as medições do ultrassom do diafragma seria tecnicamente difícil ou clinicamente inapropriado (por exemplo, devido a fatores anatômicos ou técnicos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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desmamando bem -sucedido
Pacientes que podem manter a respiração espontânea por 48 horas
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No dia da hospitalização ou no primeiro dia de ventilação mecânica, a posição do paciente foi elevada em 30 °, e a sonda linear de alta frequência do ultra-som foi colocada perpendicular à pele na direção do cranio-caudal e a zona de aposição de diafragma, que foi feita o dia anterior, o diafreativo, o diafragmático.
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O desmame falhou
Pacientes que fracassaram tentativas espontâneas de respiração ou precisam de intubação dentro de 48 horas após a extubação
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No dia da hospitalização ou no primeiro dia de ventilação mecânica, a posição do paciente foi elevada em 30 °, e a sonda linear de alta frequência do ultra-som foi colocada perpendicular à pele na direção do cranio-caudal e a zona de aposição de diafragma, que foi feita o dia anterior, o diafreativo, o diafragmático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na espessura do diafragma
Prazo: Desde o primeiro dia da ventilação mecânica até o dia da extubação planejada, até 14 dias
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O resultado primário do estudo será a mudança na espessura do diafragma, medida usando ultrassom antes e após a extubação.
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Desde o primeiro dia da ventilação mecânica até o dia da extubação planejada, até 14 dias
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Número de participantes com desmame bem-sucedido (mantendo a respiração espontânea por ≥48 horas após a extensão)
Prazo: Até 48 horas após a extubação
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O sucesso do desmame será definido como a capacidade do paciente de manter a respiração espontânea sem a necessidade de reintubação ou suporte ventilatório mecânico por pelo menos 48 horas após a extubação.
Os participantes que precisam de reintubação ou assistência ventilatória dentro de 48 horas serão considerados falhas de desmame.
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Até 48 horas após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022.111.06.01
- tarık durna (Outro identificador: Namik Kemal University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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