Sammenligning av avvenningsparametere og endringer (Weaning)
Sammenligning av effektiviteten av mellomgulvtykkelse ved å indikere avvenningssuksess med andre avvenningsparametere hos pasienter fulgt opp i intensivavdelingen ünit
Å bestemme passende tidspunkt for avvenning av mekanisk ventilator ved pasienter med intensivavdeling er avgjørende for å unngå komplikasjoner relatert til tidlig eller sen avvenning, inkludert avvenningssvikt. Vanlige prediktorer som P0.1, F/VT, WOB og P0.1 × F/VT brukes rutinemessig til å veilede denne beslutningen. Nylig har membranmuskelsvakhet blitt anerkjent som en betydelig bidragsyter til avvenningssvikt. Ultralyd har vist seg som et nyttig, repeterbart og ikke-invasivt verktøy for å vurdere diafragmatisk funksjon.
Denne studien undersøker forholdet mellom ultralydbasert membranstykkelse og standard avvenningspredikor. Den evaluerer også virkningen av demografiske variabler som alder, kjønn, vekt og komorbiditeter på membran -tykkelse. Totalt 68 mekanisk ventilerte pasienter, i alderen 18 år eller eldre, med Glasgow Coma Scale> 8 og BMI <35, ble inkludert. Ultralydmålinger ble utført på den første intubasjonsdagen og før ekstubasjon, ved bruk av en høyfrekvent lineær sonde fra høyre fremre midt-aksillary linje på 8.-10. ribbenivå. Avvenning ble ansett som vellykket hvis pasienter opprettholdt spontan pust i 48 timer etter utvidelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietittel: Forholdet mellom endringer i membranstykkelsen og avvenningsprediktorer i intensivavdeling pasienter på mekanisk ventilasjon
Bakgrunn: Mekanisk ventilasjonsvenning eller overgangspasienter fra mekaniske ventilatorer til spontan pust, er et kritisk skritt i intensivavdeling. Avgjørelsen om den optimale tidspunktet for avvenning er sentralt for pasientens utvinning og minimering av komplikasjoner. Tidlig eller forsinket avvenning kan føre til svikt, noe som øker dødeligheten og sykelighetsraten betydelig. Tradisjonelle avvenningsprediktorer som P0.1, F/VT, WOB og P0.1 X F/VT er mye brukt i intensivavdelinger (ICU), men ingen gir en omfattende vurdering av diafragmatisk funksjon.
Nyere studier har indikert membran-svakhet som en potensiell viktig årsak til avvenningssvikt, og ultrasonografi av mellomgulvet har fått oppmerksomhet som et praktisk, pålitelig og kostnadseffektivt diagnostisk verktøy. Gitt dens økende popularitet, hadde vi som mål å vurdere forholdet mellom endringer i membranstykkelse måle ved bruk av ultralyd- og konvensjonelle avvenningsprediktorer hos ICU-pasienter.
Studiemål: Det primære målet med studien var å observere forholdet mellom endringer i membranstykkelsen og konvensjonelle avvenningsparametere. I tillegg siktet studien til statistisk å undersøke effekten av demografiske variabler som alder, kjønn, vekt og komorbiditeter på membranstykkelse og dens potensielle implikasjoner for avvenningssuksess.
Metodikk:
Studiedesign: En prospektiv observasjonsstudie.
Studiepopulasjon: 68 ICU -pasienter, i alderen 18 år eller eldre, som ble intubert, hadde en koma -skala i Glasgow høyere enn 8, og hadde vært på mekanisk ventilasjon i minst 24 timer. Pasienter med en BMI større enn 35 ble ekskludert.
Inkluderingskriterier: Pasienter som oppfylte avvenningskriteriene og som hadde samtykket til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier: Pasienter med store kontraindikasjoner til ultralyd (f.eks. Åpent brystkirurgi), eller de med kjente nevromuskulære lidelser.
Ultrasonografiske målinger: På den første dagen av intubasjon eller innleggelse ble mellomgulvtykkelsen målt ved 8. og 10. ribbeina fra høyre fremre midt-aksillary linje ved bruk av en høyfrekvent lineær sonde i B-modus. Tre repetisjoner ble utført for hver måling, og gjennomsnittet ble registrert. Den andre måling av membranstykkelse ble tatt rett før ekstubasjon hos pasienter vurdert som egnet for avvenning.
Avvenningsprosess: Avvenning ble forsøkt hos pasienter som oppfylte rutinekriterier, inkludert stabile respirasjonsparametere (RSBI, P0.1, WOB, etc.). Etter avvenning ble pasientene ekstruert og observert i 48 timer. De som opprettholdt spontan pust ble ansett som vellykkede avvenningssaker, mens de som krevde gjenintubasjon ble kategorisert som avvenningssvikt.
Statistisk analyse: Den statistiske analysen fokuserte på å sammenligne den innledende og endelige membranstykkelsen mellom avvenningssuksess- og fiasko -gruppene. I tillegg ble korrelasjonen mellom endring av membran tykkelse og varigheten av mekanisk ventilasjon utforsket. Multivariate regresjonsmodeller ble brukt til å justere for potensielle forvirrende faktorer, inkludert alder, kjønn, vekt og komorbiditeter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Tyrkia, 59020
- Namık Kemal University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Deltakere i alderen 18 år eller eldre.
- Intubasjonsstatus: Deltakere som er intubert og mottar mekanisk ventilasjon i minst 24 timer.
- Glasgow COMA Scale (GCS): Deltakere med en GCS -poengsum på mer enn 8 ved påmeldingstidspunktet.
- Body Mass Index (BMI): Deltakere med en BMI lavere enn 35.
- Avvenning av egnethet: Deltakere som blir evaluert for avvenning fra mekanisk ventilasjon basert på rutinemessige ICU -avvenningsparametere.
- Informert samtykke: Deltakere eller deres juridiske representanter må gi informert samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Alder: Deltakere yngre enn 18 år.
- Nevrologiske eller kognitive svekkelser: Deltakere med nevrologiske eller kognitive tilstander som kan påvirke evnen til å delta i studien eller gi informert samtykke.
- Mekanisk ventilasjonsvarighet: Deltakere som har vært på mekanisk ventilasjon i mindre enn 24 timer på påmeldingstidspunktet.
- Alvorlige luftveisforhold: Deltakere med tilstander som akutt luftveisnødssyndrom (ARDS) eller de som krever høyere nivåer av respirasjonsstøtte, for eksempel invasiv eller ikke-invasiv positiv trykkventilasjon.
- Alvorlig hjertesvikt: Deltakere med alvorlig hjertesvikt eller andre kritiske kardiovaskulære forhold som kan forstyrre evnen til å tolerere avvenningsprosedyrer.
- Graviditet: Kvinnelige deltakere som er gravide eller amming.
- Andre kontraindikasjoner: Enhver deltaker som membran -ultralydmålinger ville være teknisk vanskelig eller klinisk upassende (f.eks. På grunn av anatomiske eller tekniske faktorer).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Avvenning vellykket
Pasienter som kan opprettholde spontan pust i 48 timer
|
På sykehusinnleggelsesdagen eller den første dagen med mekanisk ventilasjon, ble pasientens posisjon forhøyet med 30 °, og den høyfrekvente lineære sonden til ultralyden ble plassert vinkelrett på huden i Cranio-Caudal retning, og den diafragm-apposisjonen, hvor den høyre rommet og midtvinnen ble gjort med bode.
|
|
Avvenning mislyktes
Pasienter som har mislyktes spontane pusteforsøk eller krever intubasjon innen 48 timer etter ekstubasjon
|
På sykehusinnleggelsesdagen eller den første dagen med mekanisk ventilasjon, ble pasientens posisjon forhøyet med 30 °, og den høyfrekvente lineære sonden til ultralyden ble plassert vinkelrett på huden i Cranio-Caudal retning, og den diafragm-apposisjonen, hvor den høyre rommet og midtvinnen ble gjort med bode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i membranstykkelse
Tidsramme: Fra dag 1 av mekanisk ventilasjon til dagen for planlagt ekstubasjon, opptil 14 dager
|
Det primære utfallet av studien vil være endringen i membranstykkelse, målt ved bruk av ultralyd før og etter ekstubasjon.
|
Fra dag 1 av mekanisk ventilasjon til dagen for planlagt ekstubasjon, opptil 14 dager
|
|
Antall deltakere med vellykket avvenning (opprettholder spontan pust i ≥48 timer etter utvidelse)
Tidsramme: Opptil 48 timer etter ekstubasjon
|
Avvenningssuksess vil bli definert som pasientens evne til å opprettholde spontan pust uten behov for gjenintubasjon eller mekanisk ventilasjonsstøtte i minst 48 timer etter ekstubasjon.
Deltakere som trenger reintubasjon eller ventilasjonshjelp innen 48 timer, vil bli betraktet som avvenningssvikt.
|
Opptil 48 timer etter ekstubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022.111.06.01
- tarık durna (Annen identifikator: Namik Kemal University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .