Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van speenparameters en veranderingen in het diafragma (Weaning)

12 mei 2025 bijgewerkt door: Tarık Durna

Vergelijking van de effectiviteit van de dikte van het diafragma bij het aangeven van spenen succes met andere speenparameters bij patiënten die zijn gevolgd in de intensive care ünit

Het bepalen van de juiste timing voor het spenen van mechanische ventilator op patiënten in de intensive care is van cruciaal belang om complicaties met betrekking tot vroeg of laat spenen te voorkomen, inclusief het falen van spenen. Gemeenschappelijke voorspellers zoals P0.1, F/VT, WOB en P0.1 × F/VT worden routinematig gebruikt om deze beslissing te begeleiden. Onlangs is het diafragmaspierzwakte erkend als een belangrijke bijdrage aan het falen van spenen. Echografie is naar voren gekomen als een nuttig, herhaalbaar en niet-invasief hulpmiddel voor het beoordelen van de diafragmatische functie.

Deze studie onderzoekt de relatie tussen op ultrasone gebaseerde veranderingen in het diafragma-dikte en standaard speenvoorspellers. Het evalueert ook de impact van demografische variabelen zoals leeftijd, geslacht, gewicht en comorbiditeiten op de dikte van het diafragma. Een totaal van 68 mechanisch geventileerde patiënten, 18 jaar of ouder, met Glasgow Coma Scale> 8 en BMI <35, werden opgenomen. Echografie metingen werden uitgevoerd op de eerste dag van intubatie en voorafgaand aan extubatie, met behulp van een hoogfrequente lineaire sonde van de rechter voorste midden-axillaire lijn op het 8e-10e ribniveau. Het spenen werd als succesvol beschouwd als patiënten 48 uur na de extubatie gedurende 48 uur ademden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studietitel: de relatie tussen veranderingen in het diafragma -dikte en speenvoorspellers op patiënten in de intensive care op mechanische ventilatie

Achtergrond: Mechanische ventilatieweren, of overgang van patiënten van mechanische ventilatoren naar spontane ademhaling, is een cruciale stap in de intensive care. De beslissing over de optimale timing van spenen is cruciaal voor het herstel van de patiënt en het minimaliseren van complicaties. Vroeg of vertraagd spenen kan leiden tot falen, wat de mortaliteit en morbiditeitspercentages aanzienlijk verhoogt. Traditionele speenvoorspellers zoals P0.1, F/VT, WOB en P0.1 X F/VT worden veel gebruikt in intensive care -eenheden (IC's), maar geen enkele biedt een uitgebreide beoordeling van de diafragmatische functie.

Recente studies hebben diafragma zwakte aangegeven als een potentiële belangrijke oorzaak van het falen van spenen, en ultrasonografie van het diafragma heeft aandacht gekregen als een praktisch, betrouwbaar en kosteneffectief diagnostisch hulpmiddel. Gezien de groeiende populariteit, wilden we de relatie beoordelen tussen veranderingen in het diafragma-dikte dat gemeten was met behulp van echografie-en conventionele speenvoorspellers bij IC-patiënten.

Studiedoelstelling: Het primaire doel van de studie was om de relatie tussen de dikteveranderingen van het diafragma en conventionele speenparameters in acht te nemen. Bovendien was de studie als doel om statistisch de effecten van demografische variabelen zoals leeftijd, geslacht, gewicht en comorbiditeiten op de dikteverandering van het diafragma en de potentiële implicaties voor het succes van het spenen te onderzoeken.

Methodologie:

Studieontwerp: een prospectieve observationele studie.

Studiepopulatie: 68 ICU -patiënten, van 18 jaar of ouder, die werden geïntubeerd, hadden een Glasgow Coma -schaal hoger dan 8 en had minimaal 24 uur mechanische ventilatie gehad. Patiënten met een BMI groter dan 35 werden uitgesloten.

Inclusiecriteria: patiënten die aan de speencriteria voldeden en die hadden ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria: patiënten met grote contra -indicaties voor echografie (bijv. Open borstchirurgie), of die met bekende neuromusculaire aandoeningen.

Ultrasonografische metingen: Op de eerste dag van intubatie of opname werd het diafragma dikte gemeten bij de 8e en 10e ribben uit de rechter voorste midden-axillaire lijn met behulp van een hoogfrequente lineaire sonde in B-modus. Drie herhalingen werden uitgevoerd voor elke meting en het gemiddelde werd geregistreerd. De tweede diafragma dikte -meting werd net vóór extubatie genomen bij patiënten die als geschikt werden beoordeeld voor spenen.

Spenen proces: spenen werd geprobeerd bij patiënten die aan routinematige criteria voldeden, waaronder stabiele ademhalingsparameters (RSBI, P0.1, WOB, enz.). Na het spenen werden de patiënten 48 uur geëxtubeerd en waargenomen. Degenen die spontane ademhaling handhaafden, werden beschouwd als succesvol speenzaken, terwijl degenen die herintubatie nodig hadden, werden gecategoriseerd als speenstoringen.

Statistische analyse: de statistische analyse was gericht op het vergelijken van de initiële en uiteindelijke diafragma dikte tussen het speensucces en faalgroepen. Bovendien werd de correlatie tussen de dikteverandering van het diafragma en de duur van mechanische ventilatie onderzocht. Multivariate regressiemodellen werden gebruikt om aan te passen aan potentiële verwarrende factoren, waaronder leeftijd, geslacht, gewicht en comorbiditeiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tekirdağ, Kalkoen, 59020
        • Namık Kemal University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat 68 volwassen deelnemers (18+ jaar) die zijn geïntubeerd en mechanische ventilatie ondergaan gedurende ten minste 24 uur in een ICU. Inclusiecriteria: geïntubeerd gedurende 24+ uur, Glasgow Coma Scale (GCS)> 8, BMI <35, voldoet aan speencriteria, bereid om toestemming te geven. Uitsluitingscriteria: leeftijd <18, ernstige cognitieve of neurologische stoornissen, ventilatie <24 uur, ernstige comorbiditeiten, zwangerschap/borstvoeding, contra -indicaties voor echografie van het diafragma. Populatiekenmerken: het cohort zal bestaan ​​uit IC -patiënten die worden geëvalueerd voor spenen, wat een reeks leeftijden, geslachten en comorbiditeiten vertegenwoordigt. Demografische en klinische gegevens zullen worden geanalyseerd op correlaties met verandering van het diafragma dikte en speen succes. Studieontwerp: een observationeel cohortonderzoek met behulp van echografie om de dikte van het diafragma te beoordelen in relatie tot de resultaten van mechanische ventilatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: deelnemers van 18 jaar of ouder.
  • Intubatiestatus: deelnemers die zijn geïntubeerd en mechanische ventilatie ontvangen gedurende ten minste 24 uur.
  • Glasgow Coma Scale (GCS): deelnemers met een GCS -score van meer dan 8 op het moment van inschrijving.
  • Body Mass Index (BMI): deelnemers met een BMI lager dan 35.
  • Geschiktheid van het spenen: deelnemers die worden geëvalueerd voor het spenen van mechanische ventilatie op basis van routinematige ICU -speenparameters.
  • Geïnformeerde toestemming: deelnemers of hun wettelijke vertegenwoordigers moeten geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: deelnemers jonger dan 18 jaar.
  • Neurologische of cognitieve stoornissen: deelnemers met neurologische of cognitieve aandoeningen die het vermogen kunnen beïnvloeden om deel te nemen aan het onderzoek of geïnformeerde toestemming te geven.
  • Mechanische ventilatieduur: deelnemers die op het moment van inschrijving minder dan 24 uur mechanische ventilatie hebben.
  • Ernstige ademhalingsvoorwaarden: deelnemers met aandoeningen zoals acuut respiratoire noodsyndroom (ARDS) of die waarvoor hogere niveaus van ademhalingsondersteuning nodig zijn, zoals invasieve of niet-invasieve positieve drukventilatie.
  • Ernstige hartfalen: deelnemers met ernstig hartfalen of andere kritieke cardiovasculaire aandoeningen die kunnen interfereren met het vermogen om speenprocedures te verdragen.
  • Zwangerschap: vrouwelijke deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Andere contra -indicaties: elke deelnemer voor wie membraan echografie -metingen technisch moeilijk of klinisch ongepast zou zijn (bijvoorbeeld vanwege anatomische of technische factoren).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Succesvol spenen
Patiënten die 48 uur spontane ademhaling kunnen behouden
Op de dag van de ziekenhuisopname of de eerste dag van mechanische ventilatie, werd de positie van de patiënt met 30 ° verhoogd en werd de hoogfrequente lineaire sonde van de echografie loodrecht op de huid geplaatst in de Cranio-Caudal-richting en de diafragma-appositiezone, waar de rechte axillaire lijn werd gemaakt met BOLD-modus.
Spenen mislukt
Patiënten die spontane ademhalingspogingen hebben gefaald of binnen 48 uur na extubatie intubatie nodig hebben
Op de dag van de ziekenhuisopname of de eerste dag van mechanische ventilatie, werd de positie van de patiënt met 30 ° verhoogd en werd de hoogfrequente lineaire sonde van de echografie loodrecht op de huid geplaatst in de Cranio-Caudal-richting en de diafragma-appositiezone, waar de rechte axillaire lijn werd gemaakt met BOLD-modus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in de dikte van het diafragma
Tijdsspanne: Van dag 1 van mechanische ventilatie tot de dag van geplande extubatie, tot 14 dagen
De primaire uitkomst van de studie zal de verandering in de dikte van het diafragma zijn, gemeten met behulp van echografie voor en na extubatie.
Van dag 1 van mechanische ventilatie tot de dag van geplande extubatie, tot 14 dagen
Aantal deelnemers met een succesvol spenen (spontane ademhaling handhaven gedurende ≥48 uur na de extubatie)
Tijdsspanne: Tot 48 uur na extubatie
Succes van spenen zal worden gedefinieerd als het vermogen van de patiënt om spontane ademhaling te behouden zonder de noodzaak van herintubatie of mechanische ventilerende ondersteuning gedurende ten minste 48 uur na extubatie. Deelnemers die binnen 48 uur opnieuw worden beschouwd als re -intubatie of beademingshulp, worden als speenstoringen beschouwd.
Tot 48 uur na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022.111.06.01
  • tarık durna (Andere identificatie: Namik Kemal University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen met andere onderzoekers. Toegang tot de gegevens zal alleen worden beperkt tot het studieteam voor alleen dit onderzoek, in overeenstemming met ethische en regelgevende richtlijnen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren