Srovnání parametrů odstavení a změny tloušťky membrány (Weaning)
Porovnání účinnosti tloušťky bránice o tom, že naznačuje úspěch odstavení s jinými parametry odstavení u pacientů, následoval v intenzivní péči ünit
Stanovení vhodného načasování pro odstavení mechanického ventilátoru u pacientů s jednotkou intenzivní péče je rozhodující, aby se zabránilo komplikacím souvisejícím s časným nebo pozdním odstavením, včetně selhání odstavení. K vedení tohoto rozhodnutí se běžně používají běžné prediktory, jako jsou P0.1, F/VT, WOB a P0.1 × F/VT. Nedávno byla slabost svalu bránice uznána jako významný přispěvatel k selhání odstavení. Ultrazvuk se ukázal jako užitečný, opakovatelný a neinvazivní nástroj pro hodnocení diafragmatické funkce.
Tato studie zkoumá vztah mezi změnami tloušťky membrány na bázi ultrazvuku a standardními prediktory odstavení. Vyhodnocuje také dopad demografických proměnných, jako je věk, pohlaví, hmotnost a komorbidity na tloušťku membrány. Bylo zahrnuto celkem 68 mechanicky ventilovaných pacientů ve věku 18 let a starších, s Glasgowským měřítkem> 8 a BMI <35. Ultrazvuková měření byla prováděna v první den intubace a před extubací pomocí vysokofrekvenční lineární sondy z pravé přední střední axilární linie na úrovni 8. až 10. žebra. Odstavení bylo považováno za úspěšné, pokud pacienti udržovali spontánní dýchání po dobu 48 hodin po extebaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Název studie: Vztah mezi změnami tloušťky bránice a prediktory odstavení u pacientů s intenzivní péčí o mechanické větrání
Pozadí: Mechanické odstavení ventilace nebo přechod pacientů z mechanických ventilátorů na spontánní dýchání je kritickým krokem v intenzivní péči. Rozhodnutí o optimálním načasování odstavení je klíčové pro zotavení pacienta a minimalizaci komplikací. Včasné nebo zpožděné odstavení může vést k selhání, což výrazně zvyšuje úmrtnost a míru morbidity. Tradiční prediktory odstavení, jako jsou P0.1, F/VT, WOB a P0.1 x F/VT, se široce používají v jednotkách intenzivní péče (ICU), ale žádný z nich neposkytuje komplexní hodnocení bránice.
Nedávné studie naznačily slabost bránice jako potenciální hlavní příčinu selhání odstavení a ultrasonografie bránice získala pozornost jako praktický, spolehlivý a nákladově efektivní diagnostický nástroj. Vzhledem k její rostoucí popularitě jsme se snažili posoudit vztah mezi změnami tloušťky membrány měřené pomocí ultrazvukových a konvenčních prediktorů odstavení u pacientů s JIP.
Cíl studie: Primárním cílem studie bylo pozorovat vztah mezi změnami tloušťky membrány a konvenčními parametry odstavení. Studie se dále zaměřila na statisticky zkoumat účinky demografických proměnných, jako je věk, pohlaví, hmotnost a komorbidity na změnu tloušťky membrány a její potenciální důsledky pro úspěch odstavení.
Metodologie:
Návrh studie: prospektivní observační studie.
Populace studie: 68 pacientů s ICU ve věku 18 let a starší, kteří byli intubováni, mělo stupnici kómatu Glasgow vyšší než 8 a bylo na mechanické ventilaci po dobu nejméně 24 hodin. Vyloučeni byli pacienti s BMI větší než 35.
Kritéria pro zařazení: Pacienti, kteří splnili kritéria odstavení a kteří souhlasili s účastí na studii.
Kritéria pro vyloučení: Pacienti s velkými kontraindikacemi na ultrazvuk (např. Otevřená chirurgie hrudníku) nebo pacienty se známými neuromuskulárními poruchami.
Ultrasonografická měření: V první den intubace nebo přijetí byla tloušťka bránice měřena na 8. a 10. žebra z pravé přední střední axilární linie pomocí vysokofrekvenční lineární sondy v režimu B. Pro každé měření byly provedeny tři opakování a byl zaznamenán průměr. Druhé měření tloušťky bránice bylo provedeno těsně před extubací u pacientů hodnocených jako vhodný pro odstavení.
Proces odstavení: U pacientů, kteří splnili rutinní kritéria, se pokusil o odstavení, včetně stabilních respiračních parametrů (RSBI, P0.1, WOB atd.). Po odstavení byli pacienti extubováni a pozorováni po dobu 48 hodin. Ti, kteří udržovali spontánní dýchání, byli považováni za úspěšné odstavení, zatímco ti, kteří vyžadovali reintubaci, byli kategorizováni jako selhání odstavení.
Statistická analýza: Statistická analýza se zaměřila na porovnání počáteční a konečné tloušťky bránice mezi skupinami úspěchu odstavení a selhání. Kromě toho byla prozkoumána korelace mezi změnou tloušťky membrány a trváním mechanické ventilace. Multivariační regresní modely byly použity k úpravě potenciálních matoucích faktorů, včetně věku, pohlaví, hmotnosti a komorbidit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tekirdağ, Krocan, 59020
- Namık Kemal University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: Účastníci ve věku 18 let a starší.
- Stav intubace: Účastníci, kteří jsou intubováni a dostávají mechanickou ventilaci po dobu nejméně 24 hodin.
- Glasgow Coma Scale (GCS): Účastníci se skóre GCS větší než 8 v době zápisu.
- Index tělesné hmotnosti (BMI): Účastníci s BMI nižší než 35.
- Vhodnost odstavení: Účastníci, kteří jsou hodnoceni pro odstavení mechanickou ventilací založenou na rutinních parametrech odstavení JIP.
- Informovaný souhlas: Účastníci nebo jejich právní zástupci musí poskytnout informovaný souhlas s účastí na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Věk: Účastníci mladší 18 let.
- Neurologické nebo kognitivní poruchy: Účastníci s neurologickými nebo kognitivními podmínkami, které mohou ovlivnit schopnost účastnit se studie nebo poskytnout informovaný souhlas.
- Doba trvání mechanického ventilace: Účastníci, kteří byli v době zápisu na mechanickou ventilaci po dobu méně než 24 hodin.
- Těžké respirační podmínky: Účastníci s podmínkami, jako je syndrom akutní respirační tísně (ARDS) nebo ty, které vyžadují vyšší hladiny respirační podpory, jako je invazivní nebo neinvazivní ventilace pozitivního tlaku.
- Těžké srdeční selhání: Účastníci s těžkým srdečním selháním nebo jinými kritickými kardiovaskulárními stavy, které mohou narušit schopnost tolerovat postupy odstavení.
- Těhotenství: účastníky žen, které jsou těhotné nebo kojení.
- Jiné kontraindikace: každý účastník, pro které by měření ultrazvuku bránice bylo technicky obtížné nebo klinicky nevhodné (např. V důsledku anatomických nebo technických faktorů).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
odstavení úspěšné
Pacienti, kteří mohou udržovat spontánní dýchání po dobu 48 hodin
|
V den hospitalizace nebo prvního dne mechanické ventilace byla poloha pacienta zvýšena o 30 ° a vysokofrekvenční lineární sonda ultrazvuku byla umístěna kolmo k kůži v kranio-kaudálním směru a měřicí zóna byla vyráběna a měřicí zóna a měřicí zóna a měřicí zóna, a měření, a měření, a měření a měření a měření a měření a měření a měření.
|
|
Odstavení selhalo
Pacienti, kteří selhali o pokusech o spontánní dýchání nebo vyžadovali intubaci do 48 hodin po extubaci
|
V den hospitalizace nebo prvního dne mechanické ventilace byla poloha pacienta zvýšena o 30 ° a vysokofrekvenční lineární sonda ultrazvuku byla umístěna kolmo k kůži v kranio-kaudálním směru a měřicí zóna byla vyráběna a měřicí zóna a měřicí zóna a měřicí zóna, a měření, a měření, a měření a měření a měření a měření a měření a měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tloušťky membrány
Časové okno: Od 1. dne mechanické větrání do dne plánované extubace, až 14 dní
|
Primárním výsledkem studie bude změna tloušťky membrány, měřená pomocí ultrazvuku před a po extubaci.
|
Od 1. dne mechanické větrání do dne plánované extubace, až 14 dní
|
|
Počet účastníků s úspěšným odstavením (udržování spontánního dýchání po dobu ≥ 48 hodin po extrubaci)
Časové okno: Až 48 hodin po extubaci
|
Úspěch odstavení bude definován jako schopnost pacienta udržovat spontánní dýchání bez nutnosti reintubace nebo mechanické ventilační podpory po dobu nejméně 48 hodin po extubaci.
Účastníci, kteří vyžadují reintubaci nebo ventilační pomoc do 48 hodin, budou považováni za selhání odstavení.
|
Až 48 hodin po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022.111.06.01
- tarık durna (Jiný identifikátor: Namik Kemal University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .