부인과 암에서 영상화를위한 Porphysome 나노 입자의 안전성 및 효과를 평가하기위한 연구

포함 기준 :

• 여성 환자는 18 세 이상입니다.
• > 3 개월의 기대 수명.
• 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 ≤ 2.
• 조직 학적으로 확인 된 전이성 진행된 부인과 암. 모든 상피 하위 유형이 허용됩니다. 표준 치료 종양 치료를받는 환자 (즉, 즉 화학 요법 및/또는 방사선)가 포함됩니다.
• 환자는 공부에 등록/등록하기 전에 서면 사전 동의서에 서면으로 서면으로 서면으로 서명 할 수 있습니다.
• 환자는 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
• 가임 잠재력을 가진 환자 (현지 조사관이 평가 한 바와 같이)와 성적으로 활동하는 파트너는 연구 치료 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 복용량 후 12 개월 동안 2 개의 매우 효과적인 피임 형태의 사용에 동의해야합니다.
• 기준 보정 QT (QTC) 간격 연장 <470 밀리 초.
• 제안 된 등록 환자로부터 8 일 이내에 환자는 적절한 장기 기능이 있어야합니다.

제외 기준 :

• 환자는 치료 의도를 가진 치료 후보입니다.
• 환자는 영상과 관련된 공포증을 포함하되 이에 국한되지 않는 PET/CT 영상에 금기 사항이 있습니다 (예 : 폐소 공포증) 및 최소 20 분 동안 여전히 누운 위치에 누워 있지 않은 사람들.
• 연구의 배제 기간 동안 다른 방사성 약제 약제 (예 : 18F-FDG 또는 기타)로 핵 의학을받은 환자는 연구에서 제외됩니다.
• 알려진 골수증 형성 증후군/급성 골수성 백혈병 환자.
• 연구 등록 전 15 일 이내에 조사 약물 치료.
• 환자는 연구 약물 관리를 시작하기 2 주 (및 연구 약물 투여 후 28 일 동안) 내 화학 요법 및/또는 방사선을 포함한 다른 종양 치료를 받아서는 안됩니다.
• 알레르기 반응의 병력은 연구에 사용 된 제제에 대한 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인 한 것입니다.
• 등록/등록 시점에 알려진 활성 COVID-19 감염 환자.
• 연구 참여 또는 연구 약국과 관련된 위험을 증가 시키거나 연구 결과의 해석을 방해 할 수있는 다른 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과 상태 또는 실험실 이상은 연구 결과의 판단에 따라이 연구에 진입하기에 주제를 부적절하게 만들 것입니다.
• IV 항생제를 필요로하는 지속적 또는 활성 감염, 증상 울혈 성 심부전, 불안정한 협심증, 불안정한 심장 부정맥 또는 연구 요구 사항에 따른 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함한 통제되지 않은 전류 간 질환.
• 임신 또는 모유 수유 여성.
• 미해결 독성> CTCAE는 방사선 요법을 포함한 이전 항암 요법의 1 등급 1을 예외로합니다.
• 망막 병증 ≥ 등급 2.
• porphyria 환자.
• 비장 절제술을받은 환자.