Bestudeer om de veiligheid en effecten van porfysoom nanodeeltjes te beoordelen voor beeldvorming bij gynaecologische kankers

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke patiënten verouderen ≥ 18 jaar.
• Levensverwachting van> 3 maanden.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van ≤ 2.
• Histologisch bevestigde metastatische geavanceerde gynaecologische kanker. Alle epitheliale subtypen zijn toegestaan. Patiënten die standaard voor zorg oncologische behandeling krijgen (d.w.z. Chemotherapie en/of bestraling) worden opgenomen.
• Patiënt kan begrijpen en is bereid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen voorafgaand aan registratie/inschrijving om te studeren.
• Patiënt is bereid en in staat om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelingsplannen, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures.
• Patiënten met een vruchtbaar potentieel (zoals beoordeeld door hun lokale onderzoeker) en hun partners die seksueel actief zijn, moeten akkoord gaan met het gebruik van 2 zeer effectieve vormen van anticonceptie gedurende de periode van studiebehandeling en gedurende 12 maanden na de laatste dosis studiemedicatie.
• Baseline gecorrigeerde QT (QTC) interval verlenging <470 milliseconden.
• Binnen 8 dagen na de voorgestelde inschrijvingspatiënten moeten patiënten een voldoende orgaanfunctie hebben.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt is een kandidaat voor therapie met curatieve intentie.
• Patiënt heeft een contra -indicatie voor PET/CT -beeldvorming, inclusief, maar niet beperkt tot, fobieën geassocieerd met beeldvorming (b.v. claustrofobie) en degenen die niet minstens 20 minuten in rugligging kunnen liggen.
• Patiënten die nucleaire geneeskunde scans krijgen met andere radiofarmaceutische middelen (ex: 18F-FDG of andere) tijdens de uitsluitingsperiode van de studie zullen worden uitgesloten van de studie.
• Patiënten met bekend myelodysplastisch syndroom/acute myeloïde leukemie.
• Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 15 dagen voorafgaand aan de registratie van de studie.
• Patiënten mogen geen andere oncologische behandelingen ontvangen, waaronder chemotherapie en/of bestraling, binnen 2 weken voordat ze beginnen met studiedrug toediening (en gedurende 28 dagen na studie -toediening van de studie).
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen van vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als in studie die in de studie worden gebruikt.
• Patiënten met een bekende actieve COVID-19-infectie op het moment van registratie/inschrijving.
• Andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische toestand of laboratoriumafwijking die het risico geassocieerd met onderzoeksparticipatie of studie -medicijntoediening kunnen verhogen, of de interpretatie van onderzoeksresultaten kunnen verstoren, en in het oordeel van de onderzoeker zou het onderwerp ongepast maken voor toegang tot deze studie.
• Ongecontroleerde tussenstroomziekten, inclusief, maar niet beperkt tot, lopende of actieve infectie die IV-antibiotica vereisen, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, onstabiele hartartikelen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studie-eisen zouden beperken.
• Zwangere of borstvoeding vrouwen.
• Onopgeloste toxiciteit> CTCAE graad 1 van eerdere anti-kankertherapieën, inclusief radiotherapie, met uitzondering.
• Retinopathie ≥ Grade 2.
• Patiënten met porfyrie.
• Patiënten die een splenectomie hebben ondergaan.