Tutki porfysomien nanohiukkasten turvallisuuden ja vaikutuksen arvioimiseksi kuvantamiseen gynekologisissa syöpissä

Sisällyttämiskriteerit:

• Naispotilaat ≥ 18 vuotta.
• Elinajanodote> 3 kuukautta.
• Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 2.
• Histologisesti vahvistettu metastaattinen edennyt gynekologinen syöpä. Kaikki epiteelin alatyypit ovat sallittuja. Potilaat, jotka saavat hoidon standardia onkologista hoitoa (ts. Kemoterapia ja/tai säteily) sisällytetään.
• Potilas pystyy ymmärtämään ja on valmis allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan ennen rekisteröintiä/ilmoittautumista opiskeluun.
• Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan suunniteltuja vierailuja, hoitosuunnitelmia, laboratoriokokeita ja muita tutkimusmenetelmiä.
• Potilaiden potilaista (paikallisen tutkijan arvioima) ja seksuaalisesti aktiivisten kumppaneidensa on hyväksyttävä kahden erittäin tehokkaan ehkäisymuodon käyttö koko opiskelujakson ajan ja 12 kuukauden ajan viimeisen annoksen tutkimuksen lääkkeen jälkeen.
• Perustaso korjattu QT (QTC) -välin pidentyminen <470 millisekuntia.
• 8 päivän kuluessa ehdotetuista ilmoittautumispotilailla on oltava riittävä elinten toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilas on ehdokas terapiaan parantavan aikomuksen kanssa.
• Potilaalla on vasta -aihe PET/CT -kuvantamiseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, fobiat, jotka liittyvät kuvantamiseen (esim. klaustrofobia) ja ne, jotka eivät voi makaa ylin asennossa vähintään 20 minuuttia.
• Ydinlääketieteen skannaukset saavat potilaat muiden radiofarmaseuttisten aineiden kanssa (Ex: 18F-FDG tai muu) tutkimuksen poissulkemisen aikana jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
• Potilaat, joilla on tunnettu myelodysplastinen oireyhtymä/akuutti myeloidileukemia.
• Hoito tutkintalääkkeellä 15 päivän kuluessa ennen tutkimuksen rekisteröintiä.
• Potilaat eivät saa saada muita onkologisia hoitoja, mukaan lukien kemoterapia ja/tai säteily, 2 viikon kuluessa ennen tutkimuslääkkeen antamisen aloittamista (ja 28 päivän ajan tutkimuksen lääkkeen antamisesta).
• Allergisten reaktioiden historia, joka on annettu yhdisteille, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus tutkimuksessa käytetyille aineille.
• Potilaat, joilla on tunnettu aktiivinen COVID-19-infektio rekisteröinnin/ilmoittautumisen yhteydessä.
• Muut vakavat akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratorion poikkeavuus, joka voi lisätä tutkimuksen osallistumiseen tai tutkimuksen lääkkeen hallintoon liittyvää riskiä tai saattaa häiritä tutkimustulosten tulkintaa, ja tutkijan arvioinnissa tekijä tekisi aiheesta sopimatonta tätä tutkimusta.
• Hallitsemattomat virtojen väliset sairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, jatkuva tai aktiivinen infektio, joka vaatii IV-antibiootteja, oireenmukaista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, epävakaa angina pectoris, epävakaa sydämen rytmihäiriö tai psykiatrinen sairaus/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimuksen vaatimusten noudattamista.
• Raskaana olevia tai imettäviä naisia.
• Ratkaisematon toksisuus> CTCAE-luokka 1 aikaisemmista syövänvastaisista terapioista, mukaan lukien sädehoito, poikkeuksin.
• Retinopatia ≥ luokka 2.
• Potilaat, joilla on porfyria.
• Potilaat, joille on tehty pernan.