수면 연구와 대마초 연관성 (CaSS)
2025년 5월 13일 업데이트: Nicole Bowles, Oregon Health and Science University
대마초 사용, 수면 및 HPA 축 (CASS) 사이의 종 방향 상호 관계
이 연구의 목적은 대마초 사용, 수면 및 스트레스에 대한 자세한 내용과 세 가지 사이의 관계가 있는지 여부에 대해 더 많이 배우는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
물리적 평가 및 심리적 화면을 통과 한 후 60 명의 참가자가 등록됩니다. 21 일의 프로토콜 참가자는 실험실 수면 시설에보고 할 예정이며 전체 폴리 솜노 그래피 테스트 (피상 전극, 심박수 [HR] 모니터, 호흡 모니터를 포함한 장비로 밤새 수면을 모니터링 할 것입니다). 새로운 환경에서의 수면과 수면 중에 장비를 착용 해야하는 부담을 기준으로 수면 차이를 줄이기 위해 연구 장비를 사용한이 초기 밤은 제공됩니다. 이 8 시간 수면 기간 전과 후에 참가자는 실험 밤의 일부로 사용될 모든 설문 조사 및 행동 테스트를 도입합니다. 친숙한 밤을 완료 한 참가자는 수면 기간의 길이가 다른 두 가지 다른 실험 프로토콜로 무작위 배정됩니다. 개인의 전형적인 환경 (즉, 정상 생활 활동 중)에서 수면에서 대마초 사용 행동 (빈도, 양, 사용 방식)을 완전히 특성화하기 위해 (정상 생활의 장소와 활동 중), 우리는 여러 매일 설문 조사 (즉, 종합적으로 생태적 모니터링 평가 [즉, EMA)를 통해 21 일의 활동 모니터링을 구현할 것입니다. 장치. 이 관찰 기간에 약 1 주 동안 참가자들은 최소 6 일의 세척 (습관적 수면 패턴)으로 2 x 4 박 실험 밤 (연속 밤)을 완료합니다.
참가자들은 실험 야간 기간 동안 실험실 밖에서 하루를 보낼 수 있습니다 (즉, 매일 밤 실험실에 들어 와서 수면을 모니터링하지만 날에는 정상적인 활동을 할 수 있습니다). 실험실 평가에 이어 참가자는 21 일의 EMA/Actigraphy에 필요한 남은 가정 평가를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole Bowles, PhD
- 전화번호: 5034942541
- 이메일: circadian@ohsu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 영어로 유창합니다
- 18.5 <BMI <40 kg/m2
- 지난 12 개월 동안 교대 근무가 없습니다
- 지난 2 개월 동안 시간대를 가로 질러 이동하지 않습니다.
제외 기준 :
- 만성 질환-의료 병력/다음의 사전 진단 :
- 심장 대사 질환 (예 : 심근 경색, 협심증, 당뇨병)
- 필수 고혈압
- 간 장애
- 심한 폐쇄성 수면 무호흡증
- 불안한 다리 증후군
- Parasomnia
- 신경계 질환 (예 : 조기 발병 치매)
- 불안정한 정신 장애 (예 : 양극성 장애, 정신 분열증, 자살의 주요 우울증).
- 약물/알코올 사용 기준 :
- 대마초 또는 관련 제품 외에는 불법 약물은 엄청나게 적습니다.
- 그러나 자원 봉사자들은 카페인을 섭취 할 수 있지만> 3 컵의 커피 (또는 다른 방법으로> 300mg/일)는 엄청납니다.
- 14 개의 알코올 음료를 섭취하거나 일주일/또는 알코올 사용 장애의 진단 (또는 병력)을 섭취하는 참가자는 제외됩니다 (독성 소변 스크린은 초기 스크리닝 중에보고 된 비 사용법 및 연구의 실험실 내 입원 당일에보고되지 않은 경우).
- 수면에 영향을 미치는 처방전 또는 처방전없이 구입할 수있는 약물 또는 보충제 사용도 배제됩니다.
- 피임약은 여성에게 필요하며 실험 전반에 걸쳐 계속 취해질 것입니다.
- 사전 시프트 작업 :
- 자원 봉사자들은 연구 전 3 개월 동안 불규칙한 낮과 밤 시간, 정기적 인 야간 근무 또는 회전 교대 근무의 역사가 있어야합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 제한
수면을 기준으로 평가 한 후,이 팔의 참가자는 2 박의 제한된 수면 (침대에서 4 시간)을 겪게됩니다.
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수면을 기준으로 평가 한 후 참가자는 2 박 2 박의 제한된 수면 (침대에서 4 시간 시간)에 이어 회복 수면을 취하거나 연장 된 수면 기회 (침대에서 10 시간)를 겪게됩니다.
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실험적: 수면 연장
수면을 기준으로 평가 한 후,이 팔의 참가자는 3 박의 연장 된 수면 기회 (침대에서 10 시간)를 겪게됩니다.
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수면을 기준으로 평가 한 후 참가자는 2 박 2 박의 제한된 수면 (침대에서 4 시간 시간)에 이어 회복 수면을 취하거나 연장 된 수면 기회 (침대에서 10 시간)를 겪게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매일 대마초 사용 빈도
기간: 설문 조사에서 하루에 4 번, 21 일 전체 연구에서 수행되었습니다.
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하루에 흡연/vaping 세션 수.
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설문 조사에서 하루에 4 번, 21 일 전체 연구에서 수행되었습니다.
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수면 발병 후 깨우기 (Waso)
기간: 21 일
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수면 발병 후 깨우기 (몇 분 안에 측정)는 매일 밤 행동에서 평가됩니다. 값이 클수록 수면 중단이 더 커집니다.
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21 일
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코티솔 각성 반응
기간: 8 박
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타액 코티솔 수준은 깨어 난 후 깨우기와 피크 수준의 차이로 평가되었다.
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8 박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 발병 후 깨우기 (polysomnography)
기간: 8 박
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수면 발병 후 깨우기 (몇 분 안에 측정)는 폴리 솜 촬영 [PSG]을 사용하여 실험실 연구의 매일 밤 평가 될 것입니다. 값이 클수록 수면 중단이 더 커집니다.
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8 박
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수면 대기 시간
기간: 8 박
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몇 분 안에 측정하고 폴리 솜노 그래피를 사용하여 실험실 연구의 매일 밤 평가; 침대에서 제 시간에 평가하고 비 빠른 안구 운동 (NREM)을 포함한 모든 수면 단계로 불을 끄십시오. 1.
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8 박
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총 수면 시간
기간: 최대 21 일
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Actigraphy (21 일의 데이터) 및 폴리 솜노 그래피 (8 박)를 사용한 실험실 연구에서 측정 (몇 분).
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최대 21 일
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수면 거대 구조
기간: 8 박
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비 신속한 눈 운동 (NREM) 1-3 및 빠른 안구 운동 (REM), 시간 및 %는 폴리 솜노 그래피를 사용하여 실험실 연구의 매일 밤 평가되었습니다.
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8 박
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수면 미세 구조
기간: 8 박
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폴리 솜노 그래피를 사용하여 실험실 연구 중에 조용한 깨어 난 동안 델타 파워, 세타 파워 및 알파 파워.
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8 박
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중간 반응 시간
기간: 8 일
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연구의 실험실 구성 요소 동안 약 10 분의 심리 모터 경계 시험에서 평가된다. 더 큰 값은 감소 감소를 나타냅니다.
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8 일
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NREM1 수면 시간 (깨우기의 수정 된 유지 보수)
기간: 8 일
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잠에서 수정 된 유지 보수를 사용한 수면 압력의 평가 연구의 실험실 구성 요소 동안 약 1 시간 동안 제공되었습니다.
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8 일
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주관적인 졸음
기간: 21 일
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Karolinska Sleepiness Scale (KSS)을 사용하여 연구의 실험실 구성 요소 동안 생태 모니터링 평가 (EMA)의 일부로 4-5 회/일을 평가했습니다.
KSS는 1 = 극도로 경고하고 9 = 극도로 졸린 - 싸움 수면의 9 점 척도를 사용합니다.
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21 일
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사전 주사 기간
기간: 8 일
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연구의 실험실 부분에서 연속 심전도 (EKG)를 사용하여 EKG 신호의 Q 파와 DZ/DT 신호의 B 점 사이의 간격을 계산합니다.
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8 일
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수면 고주파 심박수 변동성 (HRV)
기간: 8 박
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연구의 실험실 부분에서 연속 EKG로부터 평가, 고주파 (HF; 0.15-0.4
Hz) HRV는 안정적인 PSG의 2 분 동안 야행성 PSG의 야행성 EKG의 모든 기간 동안 빠른 푸리에 전력 스펙트럼 분석을 통해 R-R 간격을 통과하여 계산 될 것이다.
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8 박
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분위기
기간: 21 일
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분위기에 대한 매일 평가는 EMA 동안 약식 버전의 기분 상태 (POM)를 사용하여 수집됩니다.
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21 일
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대마초는 복합 점수를 사용합니다
기간: 21 일
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일일 사용 빈도, 사용량, 사용 시간 및 사용 방법에 따른 복합 점수.
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21 일
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긍정적 인 영향
기간: 21 일
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긍정적 인 영향에 대한 일일 평가는 EMA 동안 긍정적 및 부정적인 영향 일정 (PANA) 척도를 사용하여 10-50의 값 (높은 점수의 긍정적 영향을 나타내는 높은 점수)을 사용하여 수집됩니다.
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21 일
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부정적인 영향
기간: 21 일
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부정적인 영향에 대한 매일 평가는 EMA 동안 10-50 범위의 값을 가진 PANAS를 사용하여 수집됩니다 (부정적인 영향의 낮은 수준을 나타내는 점수).
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21 일
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수면 저주파 HRV
기간: 8 박
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연구의 실험실 부분에서 연속 EKG로부터 평가, 저주파 (LF; 0.04-0.15
Hz) HRV는 안정적인 PSG의 2 분 동안 야행성 PSG의 야행성 EKG의 모든 기간 동안 빠른 푸리에 전력 스펙트럼 분석을 통해 R-R 간격을 통과하여 계산 될 것이다.
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8 박
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수면 정규화 된 HF 파워
기간: 8 박
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정규화 된 HF 전력은 통합 HF 스펙트럼을 총 전력 (LF+HF)으로 나누고 100을 곱하여 계산됩니다.
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8 박
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정상 부비동 비트의 R-R 간격의 수면 표준 편차 (SDNN)
기간: 8 박
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시간 도메인 HRV는 안정적인 2 분의 수면 세그먼트 동안 정상 부비동 비트 (SDNN)의 R-R 간격의 표준 편차를 사용하여 표현 될 것이다.
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8 박
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자동차 곡선 아래 지역
기간: 8 박
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깨어 난 후 분비 된 코티솔의 총량은 사다리꼴 규칙을 사용하여 평가하여 타액 코티솔 수치가 깨어 난 후 깨우기부터 60 분까지 곡선 아래의 영역을 평가했습니다.
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8 박
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2032년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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