OSA 및 COPD의 횡격막 기능 및 호흡기 구동
2025년 6월 24일 업데이트: Ning Ding, Nanjing Medical University
OSA 및 COPD의 횡격막 형태 기능 및 호흡기 구동 : 초음파 및 EMG 기반 단면 분석의 통찰력
이 단면 관찰 연구는 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA), 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD), 오버랩 증후군 (OS) 및 건강한 대조군 환자의 횡격막 형태 및 호흡기 구동 특성을 평가하는 것을 목표로합니다.
초음파 이미징 및 표면 다이어프램 전이 (EMGDI)를 사용하여,이 연구는 다이어프램 형태, 기능 및 호흡기 구동 지표의 그룹 차이를 탐구하고 질병 분화 및 심각도 평가에서 임상 적 중요성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 OSA, COPD, 오버랩 증후군 (OSA 및 COPD 환자) 및 건강한 대조군의 4 개 그룹 간의 횡격막 형태 기능 및 호흡기 추진을 비교하도록 설계된 단일 중심 단면 연구입니다.
참가자는 표면 EMGDI 측정과 결합 된 야간 폴리 솜노 그래피 (PSG), 폐활량 측정법, 임펄스 오실로 메 트리 및 다이어프램 초음파를 겪게됩니다.
이 연구는 EMGDI- 레스트, EMGDI-MAX 및 EMGDI%MAX를 포함한 횡격막 두께, 여행, 두껍게 분획 및 EMGDI 매개 변수의 그룹 차이를 분석 할 것입니다.
횡격막 지표와 호흡기 매개 변수 (FEV1, FVC, AHI, R5-R20 등) 사이의 관계도 평가됩니다.
이 연구는 OSA 및 COPD에서 횡격막 기능 장애 특성화에 대한 객관적인 증거를 제공하고 오버랩 증후군에서 진단 유용성을 탐색하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ding Ning, doctor
- 전화번호: 86-25-68136723
- 이메일: dr.ningding@live.cn
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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연락하다:
- Ding Ning, doctor
- 전화번호: 86-25-68136723
- 이메일: dr.ningding@live.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐쇄성 수면 무호흡증, 만성 폐쇄성 폐 질환, 중첩 증후군 (OSA 및 COPD) 및 단일 센터의 건강한 자원 봉사자로 진단 된 환자.
대상체는 초음파 및 EMG를 사용하여 횡격막 형태 기능 및 호흡기 구동에 대해 평가 될 것이다.
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 80 세 사이의 환자.
- OSA 그룹의 경우 : 밤새 폴리 솜오 그래피를 기반으로 AHI ≥ 5 이벤트/시간을 가진 폐쇄성 수면 무호흡증 진단.
- COPD 그룹의 경우 : 금 지침에 따라 진단 된 만성 폐쇄성 폐 질환.
- 오버랩 그룹의 경우 : OSA (AHI ≥ 5) 및 COPD를 모두 진단했습니다.
- 대조군 : 호흡기 질환이나 수면 장애가없는 건강한 자원 봉사자.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하는 능력과 의지.
제외 기준 :
- 심각한 심혈관 질환 (예 : 불안정한 협심증, 심부전 NYHA III/IV).
- 심한 간 또는 신장 기능 부전.
- 호흡기 근육에 영향을 미치는 신경 근육 질환.
- 최근 상부기도 또는 흉부 수술 (3 개월 이내).
- 임신 또는 모유 수유.
- 인지 장애 또는 협력 불량으로 인해 평가를 완료 할 수없는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 그룹
알려진 호흡기 질환 또는 수면 장애가없는 건강한 대상, 횡격막 기능 및 호흡기 추진의 기준 비교를위한 대조군 역할을합니다.
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초음파 이미징 및 다이어프램 excromyography (EMG)를 사용한 횡격막 형태 기능 및 호흡기 구동의 비 침습적 평가.
이 평가는 치료 중재없이 참가자 당 한 번 수행됩니다.
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OSA 그룹
폴리 솜 촬영 기준 (AHI ≥ 5 이벤트/시간)에 기초한 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)으로 진단 된 환자, 초음파 및 EMG를 사용한 횡격막 기능 및 호흡기 구동에 대해 평가했습니다.
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초음파 이미징 및 다이어프램 excromyography (EMG)를 사용한 횡격막 형태 기능 및 호흡기 구동의 비 침습적 평가.
이 평가는 치료 중재없이 참가자 당 한 번 수행됩니다.
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COPD 그룹
금 지침에 기초하여 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)으로 진단 된 환자는 횡격막 형태 기능 및 호흡기 추진력을 평가했다.
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초음파 이미징 및 다이어프램 excromyography (EMG)를 사용한 횡격막 형태 기능 및 호흡기 구동의 비 침습적 평가.
이 평가는 치료 중재없이 참가자 당 한 번 수행됩니다.
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겹침 그룹
오버랩 증후군 (OSA 및 COPD 공존) 환자, 초음파 및 EMG를 사용하여 횡격막 기능 및 호흡기 구동에 대해 평가하여 병에 영향을 미쳤다.
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초음파 이미징 및 다이어프램 excromyography (EMG)를 사용한 횡격막 형태 기능 및 호흡기 구동의 비 침습적 평가.
이 평가는 치료 중재없이 참가자 당 한 번 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 횡격막 근전도 (EMGDI- 레스트)
기간: 기준선 (등록시)
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표면 및 식도 EMG를 사용하여 OSA, COPD, 중첩 및 대조군을 가로 질러 휴식하는 횡격막 근전도 활동 (µV)을 평가합니다.
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기준선 (등록시)
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최대 영감 중 횡격막 EMG (EMGDI-MAX)
기간: 기준선 (등록시)
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표면 및 식도 EMG를 사용한 자발적인 노력 테스트를 사용하여 최대 흡기 횡격막 EMG 활동 (µV)을 평가합니다.
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기준선 (등록시)
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상대적인 흡기 EMG 노력 (EMGDI%max)
기간: 기준선 (등록시)
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상대적인 흡기 노력을 반영하여 EMGDI-REST 대 EMGDI-MAX의 비율을 백분율로 계산합니다.
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기준선 (등록시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심호흡 동안 초음파에 의해 측정 된 횡격막 여행
기간: 기준선 (등록시)
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표준화 된 초음파 프로토콜을 사용하여 심호흡 동안 횡격막 이동성 (CM)을 평가합니다.
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기준선 (등록시)
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호흡 마감 임피던스 매개 변수 R5
기간: 기준선 (등록시)
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임펄스 오실로 메 트리를 사용하여 그룹간에 작은기도 저항 (KPA · S · L-¹)을 비교합니다.
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기준선 (등록시)
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20Hz에서 호흡기 저항 (R20)
기간: 기준선 (등록시)
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임펄스 오실로 트리를 사용하여 중앙기도 저항 (KPA · S · L-¹)을 비교합니다.
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기준선 (등록시)
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저항의 차이 (R5-R20)
기간: 기준선 (등록시)
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R5와 R20의 차이를 계산하여 작은기도 기능 장애를 평가합니다 (KPA · S · L-¹).
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기준선 (등록시)
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1 초 만에 강제 호기량 (FEV1)
기간: 기준선 (등록시)
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그룹 간 Fev1 (L)을 비교하고 횡격막 기능과의 관계를 평가합니다.
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기준선 (등록시)
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강제 활력 용량 (FVC)
기간: 기준선 (등록시)
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그룹 간 FVC (L)를 비교하고 폐 용량을 평가합니다.
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기준선 (등록시)
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FEV1/FVC 비율
기간: 기준선 (등록시)
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FEV1/FVC 비율 (%)을 사용하여 공기 흐름 폐쇄를 평가합니다.
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기준선 (등록시)
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무호흡 장비 지수 (AHI)
기간: 기준선 (등록시)
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OSA 및 오버랩 그룹의 수면 방해 호흡 심각도 (이벤트/시간)를 평가합니다.
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기준선 (등록시)
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산소 불포화 지수 (ODI)
기간: 기준선 (등록시)
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PSG 데이터를 사용하여 수면 중 (이벤트/시간) 산소 불포화 빈도를 평가합니다.
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기준선 (등록시)
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최소 산소 포화도 (Spo₂ Min)
기간: 기준선 (등록시)
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밤새 모니터링하는 동안 가장 낮은 산소 포화 (%)를 포착합니다.
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기준선 (등록시)
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90% 산소 포화도 이하 (T90)
기간: 기준선 (등록시)
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산소 포화도 <90% (%)로 수면 시간의 백분율을 계산합니다.
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기준선 (등록시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Domnik NJ, Phillips DB, James MD, Ayoo GA, Taylor SM, Scheeren RE, Di Luch AT, Milne KM, Vincent SG, Elbehairy AF, Crinion SJ, Driver HS, Neder JA, O'Donnell DE. Compensatory responses to increased mechanical abnormalities in COPD during sleep. Eur J Appl Physiol. 2022 Mar;122(3):663-676. doi: 10.1007/s00421-021-04869-0. Epub 2022 Jan 16.
- Jolley C, Luo Y, Steier J, Sylvester K, Man W, Rafferty G, Polkey M, Moxham J. Neural respiratory drive and symptoms that limit exercise in chronic obstructive pulmonary disease. Lancet. 2015 Feb 26;385 Suppl 1:S51. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60366-X.
- He BT, Lu G, Xiao SC, Chen R, Steier J, Moxham J, Polkey MI, Luo YM. Coexistence of OSA may compensate for sleep related reduction in neural respiratory drive in patients with COPD. Thorax. 2017 Mar;72(3):256-262. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208467. Epub 2016 Nov 2.
- Zhang N, Luo Y, Yang L, Liu Z, Qiu Z, Huang Q, Zhang Y. Novel method for evaluating the upper airway resistance using the ratio of neural respiratory drive to flow in OSA. Sleep Med. 2020 Sep;73:162-169. doi: 10.1016/j.sleep.2020.05.006. Epub 2020 May 15.
- Ramsook AH, Koo R, Molgat-Seon Y, Dominelli PB, Syed N, Ryerson CJ, Sheel AW, Guenette JA. Diaphragm Recruitment Increases during a Bout of Targeted Inspiratory Muscle Training. Med Sci Sports Exerc. 2016 Jun;48(6):1179-86. doi: 10.1249/MSS.0000000000000881.
- James MD, Phillips DB, Vincent SG, Abdallah SJ, Donovan AA, de-Torres JP, Neder JA, Smith BM, Jensen D, O'Donnell DE; Canadian Respiratory Research Network. Exertional dyspnoea in patients with mild-to-severe chronic obstructive pulmonary disease: neuromechanical mechanisms. J Physiol. 2022 Sep;600(18):4227-4245. doi: 10.1113/JP283252. Epub 2022 Aug 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-SR-347
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
사전 동의는 연구에 등록하기 전에 정렬되며 개인 정보를 기밀로 유지하도록 보장합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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