Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Membranfunktion och andningsdrivning i OSA och KOL

24 juni 2025 uppdaterad av: Ning Ding, Nanjing Medical University

Membranmorfofunktion och andningsdrivning i OSA och KOL: Insikter från ultraljud och EMG-baserad tvärsnittsanalys

Denna tvärsnittsobservationsstudie syftar till att bedöma den membraniska morfofunktionen och andningsdrivande egenskaper bland patienter med obstruktiv sömnapné (OSA), kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), överlappssyndrom (OS) och friska kontroller. Med användning av ultraljudsavbildning och ytmembranelektromyografi (EMGDI) kommer studien att undersöka gruppskillnader i membranmatisk morfologi, funktion och andningsdrivande indikatorer och utvärdera deras kliniska betydelse vid sjukdomsdifferentiering och svårighetsgrad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enskilda tvärsnittsstudie utformad för att jämföra membranmorfofunktionen och andningsdrivningen mellan fyra grupper: OSA, KOL, överlappningssyndrom (patienter med både OSA och KOL) och friska kontroller. Deltagarna kommer att genomgå polysomnografi över natten (PSG), spirometri, impulsoscillometri och membran -ultraljud i kombination med mätningar av ytan EMGDI. Studien kommer att analysera gruppskillnader i membranens tjocklek, utflykt, förtjockningsfraktion och EMGDI-parametrar inklusive EMGDI-REST, EMGDI-MAX och EMGDI%max. Förhållandena mellan membranindikatorer och andningsparametrar (FEV1, FVC, AHI, R5-R20, etc.) kommer också att bedömas. Denna studie syftar till att tillhandahålla objektiva bevis för membranens dysfunktionskaraktärisering i OSA och KOL, samt att utforska dess diagnostiska användbarhet i överlappningssyndrom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med obstruktiv sömnapné, kronisk obstruktiv lungsjukdom, överlappningssyndrom (OSA och KOL) och friska frivilliga från ett enda centrum. Ämnen kommer att utvärderas med avseende på membranmorfofunktion och andningsdrivning med ultraljud och EMG.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter mellan 18 och 80 år.
  2. För OSA -grupp: Diagnostiserad obstruktiv sömnapné med AHI ≥ 5 händelser/timme baserat på polysomnografi över natten.
  3. För KOLS -grupp: Diagnostiserad kronisk obstruktiv lungsjukdom baserad på guldriktlinjer.
  4. För överlappningsgrupp: diagnostiserade både OSA (AHI ≥ 5) och KOL.
  5. För kontrollgrupp: Friska frivilliga utan kända andningssjukdomar eller sömnstörningar.
  6. Förmåga och villighet att ge informerat samtycke för deltagande i studien.

Uteslutningskriterier:

  1. Allvarliga hjärt -kärlsjukdomar (t.ex. instabil angina, hjärtsvikt NYHA III/IV).
  2. Allvarlig lever- eller njurinsufficiens.
  3. Neuromuskulära sjukdomar som påverkar andningsmusklerna.
  4. Senaste övre luftvägar eller thoraxkirurgi (inom 3 månader).
  5. Graviditet eller amning.
  6. Deltagare som inte kan genomföra bedömningar på grund av kognitiv nedsättning eller dåligt samarbete.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normalgrupp
Friska försökspersoner utan kända andningssjukdomar eller sömnstörningar, som fungerar som kontrollgrupp för baslinjejämförelse av membranfunktion och andningsdrivning.
Övrig: Membran ultraljud och EMG -bedömning
Icke-invasiv bedömning av membranmorfofunktion och andningsdrivning med ultraljudsavbildning och membranelektromyografi (EMG). Denna utvärdering kommer att utföras en gång per deltagare utan någon terapeutisk intervention.
OSA -grupp
Patienter som diagnostiserats med obstruktiv sömnapné (OSA) baserat på polysomnografikriterier (AHI ≥ 5 händelser/timme), utvärderade med avseende på membranfunktion och andningsdrivning med ultraljud och EMG.
Övrig: Membran ultraljud och EMG -bedömning
Icke-invasiv bedömning av membranmorfofunktion och andningsdrivning med ultraljudsavbildning och membranelektromyografi (EMG). Denna utvärdering kommer att utföras en gång per deltagare utan någon terapeutisk intervention.
KOLD -grupp
Patienter som diagnostiserats med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) baserat på guldriktlinjer, bedömda för membranmorfofunktion och luftvägsdrift.
Övrig: Membran ultraljud och EMG -bedömning
Icke-invasiv bedömning av membranmorfofunktion och andningsdrivning med ultraljudsavbildning och membranelektromyografi (EMG). Denna utvärdering kommer att utföras en gång per deltagare utan någon terapeutisk intervention.
Överlappningsgrupp
Patienter med överlappningssyndrom (samexisterande OSA och KOL), utvärderade med avseende på membranfunktion och andningsdrivning med ultraljud och EMG för att utforska kombinerad sjukdomseffekt.
Övrig: Membran ultraljud och EMG -bedömning
Icke-invasiv bedömning av membranmorfofunktion och andningsdrivning med ultraljudsavbildning och membranelektromyografi (EMG). Denna utvärdering kommer att utföras en gång per deltagare utan någon terapeutisk intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Membran elektromyografi (EMGDI-REST) ​​vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (vid anmälan)
För att bedöma vilande membran elektromyografisk aktivitet (µV) över OSA, KOL, överlappar och kontrollgrupper med användning av yt- och esophageal EMG.
Baslinje (vid anmälan)
Membran EMG under maximal inspiration (EMGDI-MAX)
Tidsram: Baslinje (vid anmälan)
För att bedöma maximal inspirationsmembran EMG -aktivitet (µV) med hjälp av frivilliga ansträngningar med ytan och esophageal EMG.
Baslinje (vid anmälan)
Relativ inspirerande EMG -ansträngning (EMGDI%max)
Tidsram: Baslinje (vid anmälan)
För att beräkna förhållandet mellan EMGDI-REST och EMGDI-MAX i procent, vilket återspeglar den relativa inspirerande insatsen.
Baslinje (vid anmälan)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Membranutflykt mätt med ultraljud under djup andning
Tidsram: Baslinje (vid anmälan)
För att utvärdera membranmobilitet (CM) under djup andning med hjälp av standardiserade ultraljudsprotokoll.
Baslinje (vid anmälan)
Andningsimpedansparameter R5
Tidsram: Baslinje (vid anmälan)
För att jämföra liten luftvägsresistens (KPA · S · L -¹) mellan grupper med hjälp av impulsosillometri.
Baslinje (vid anmälan)
Andningsmotstånd vid 20 Hz (R20)
Tidsram: Baslinje (vid anmälan)
För att jämföra centralt luftvägsresistens (KPA · S · L -¹) med hjälp av impulsoscillometri.
Baslinje (vid anmälan)
Skillnad i motstånd (R5-R20)
Tidsram: Baslinje (vid anmälan)
För att utvärdera liten luftvägsdysfunktion genom att beräkna skillnaden mellan R5 och R20 (KPA · S · L -¹).
Baslinje (vid anmälan)
Tvingad expiratorisk volym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Baslinje (vid anmälan)
För att jämföra FEV1 (l) mellan grupper och bedöma dess relation till membranfunktion.
Baslinje (vid anmälan)
Tvingad vital kapacitet (FVC)
Tidsram: Baslinje (vid anmälan)
För att jämföra FVC (L) över grupper och bedöma lungkapacitet.
Baslinje (vid anmälan)
FEV1/FVC
Tidsram: Baslinje (vid anmälan)
För att utvärdera luftflödesobstruktion med användning av FEV1/FVC -förhållandet (%).
Baslinje (vid anmälan)
Apnea-hypopnea Index (AHI)
Tidsram: Baslinje (vid anmälan)
För att utvärdera sömnstörda andningsgrader (händelser/timme) i OSA- och överlappningsgrupper.
Baslinje (vid anmälan)
Syre Desaturation Index (ODI)
Tidsram: Baslinje (vid anmälan)
För att bedöma syre desaturationsfrekvens under sömn (händelser/timme) med PSG -data.
Baslinje (vid anmälan)
Minsta syremättnad (SPO₂ min)
Tidsram: Baslinje (vid anmälan)
För att fånga den lägsta syremättnaden (%) under övervakningen över natten.
Baslinje (vid anmälan)
Tid under 90% syremättnad (T90)
Tidsram: Baslinje (vid anmälan)
För att beräkna procentandelen av sömntid med syremättnad <90% (%).
Baslinje (vid anmälan)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2025

Första postat (Faktisk)

4 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-SR-347

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De enskilda deltagarnas uppgifter kommer inte att delas. Det informerade samtycket kommer att antas innan de registreras i studien och säkerställs för att hålla personlig information konfidentiell.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera