Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalvon funktio ja hengityslaite OSA: ssa ja keuhkoahtaumataudissa

tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Ning Ding, Nanjing Medical University

Diafragmaattinen morfofunktio ja hengityslaite OSA: ssa ja COPD: ssä: Ultraääni- ja EMG-pohjaisen poikkileikkausanalyysin oivallukset

Tämän poikkileikkauksen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida obstruktiivista uniapnea (OSA), kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD), päällekkäisyyttä oireyhtymä (OS) ja terveiden kontrollien potilaiden diafragmaattisia morfofunktioita ja hengitysvalitusominaisuuksia. Käyttämällä ultraäänikuvantamista ja pintakalvoa elektromyografiaa (EMGDI), tutkimuksessa tutkitaan ryhmäeroja diafragmaattisessa morfologiassa, toiminnassa ja hengityslaitoksen indikaattoreissa ja arvioi niiden kliinistä merkitystä sairauden erilaistumisessa ja vakavuuden arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen poikkileikkaustutkimus, joka on suunniteltu vertaamaan diafragmaattista morfofunktiota ja hengityslaitetta neljän ryhmän kesken: OSA, COPD, päällekkäisyyden oireyhtymä (potilaat, joilla on sekä OSA että COPD) ja terveet kontrollit. Osallistujille tehdään yön yli polysomnografia (PSG), spirometria, impulssi -oskillometria ja kalvojen ultraääni yhdistettynä pinta -EMGDI -mittauksiin. Tutkimuksessa analysoidaan ryhmäeroja diafragmaattisessa paksuudessa, retkessä, sakeutumisfraktiossa ja EMGDI-parametreissa, mukaan lukien EMGDI-Rest, EMGDI-Max ja EMGDI%. Myös diafragmaattisten indikaattorien ja hengitysparametrien (FEV1, FVC, AHI, R5-R20 jne.) Suhteet arvioidaan myös. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota objektiivinen näyttö Diafragmaattisesta toimintahäiriöiden karakterisoinnista OSA: ssa ja COPD: ssä sekä tutkia sen diagnostista hyödyllisyyttä päällekkäisyyden oireyhtymässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, päällekkäisyysoireyhtymä (OSA ja COPD) ja terveet vapaaehtoiset yhdestä keskuksesta. Koehenkilöitä arvioidaan kalvojen morfofunktioiden ja hengityslaitteiden suhteen ultraäänellä ja EMG: llä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–80 -vuotiaat potilaat.
  2. OSA -ryhmälle: diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea, jonka AHI ≥ 5 tapahtumaa/tunti perustuen yön yli polysomnografiaan.
  3. COPD -ryhmälle: diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka perustuu kultaohjeisiin.
  4. Päällekkäisyyksille: diagnosoitu sekä OSA (AHI ≥ 5) että COPD.
  5. Kontrolliryhmälle: Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole tunnettuja hengityselinsairauksia tai unihäiriöitä.
  6. Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus osallistumiseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet (esim. Epävakaa angina, sydämen vajaatoiminta NYHA III/IV).
  2. Vakava maksa- tai munuaisten vajaatoiminta.
  3. Hengityslihaksiin vaikuttavat neuromuskulaariset sairaudet.
  4. Viimeaikainen ylempi hengitystiet tai rintaleikkaus (3 kuukauden kuluessa).
  5. Raskaus tai imetys.
  6. Osallistujat, jotka eivät pysty suorittamaan kognitiivisen vajaatoiminnan tai huonon yhteistyön takia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali ryhmä
Terveet koehenkilöt, joilla ei ole tunnettuja hengityselinsairauksia tai unihäiriöitä, jotka toimivat kontrolliryhmänä pallean toiminnan ja hengityslaitteen vertailua varten.
Muut: Kalvon ultraääni ja EMG -arviointi
Kalvojen morfofunktion ja hengityslaitteen ei-invasiivinen arviointi ultraäänikuvantamalla ja kalvo-elektromyografialla (EMG). Tämä arviointi suoritetaan kerran osallistujaa kohti ilman terapeuttista interventiota.
OSA -ryhmä
Potilailla, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea (OSA), joka perustuu polysomnografiakriteereihin (AHI ≥ 5 tapahtumaa/tunti), arvioitiin diafragmaattisen toiminnan ja hengityslaitteen suhteen ultraäänellä ja EMG: llä.
Muut: Kalvon ultraääni ja EMG -arviointi
Kalvojen morfofunktion ja hengityslaitteen ei-invasiivinen arviointi ultraäänikuvantamalla ja kalvo-elektromyografialla (EMG). Tämä arviointi suoritetaan kerran osallistujaa kohti ilman terapeuttista interventiota.
COPD -ryhmä
Potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jotka perustuvat kultaohjeisiin, arvioidaan diafragmaattisen morfofunktion ja hengityslaitteen suhteen.
Muut: Kalvon ultraääni ja EMG -arviointi
Kalvojen morfofunktion ja hengityslaitteen ei-invasiivinen arviointi ultraäänikuvantamalla ja kalvo-elektromyografialla (EMG). Tämä arviointi suoritetaan kerran osallistujaa kohti ilman terapeuttista interventiota.
Päällekkäisyysryhmä
Potilaat, joilla on päällekkäisyyden oireyhtymä (samanaikaisesti OSA ja COPD), arvioitiin diafragmaattisen toiminnan ja hengityslaitteen suhteen käyttämällä ultraääntä ja EMG: tä yhdistettyjen sairauksien vaikutuksen tutkimiseksi.
Muut: Kalvon ultraääni ja EMG -arviointi
Kalvojen morfofunktion ja hengityslaitteen ei-invasiivinen arviointi ultraäänikuvantamalla ja kalvo-elektromyografialla (EMG). Tämä arviointi suoritetaan kerran osallistujaa kohti ilman terapeuttista interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragmaattinen elektromyografia (EMGDI-Rest) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
REST -kalvojen lepokafragmaattisen elektromyografisen aktiivisuuden (µV) arvioimiseksi OSA-, keuhkoahtaumataudin, päällekkäisyyksien ja kontrolliryhmien välillä käyttämällä pinta- ja ruokatorven EMG: tä.
Perustaso (ilmoittautumisessa)
Diafragmaattinen EMG maksimaalisen inspiraation aikana (EMGDI-Max)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
Arvioida maksimaalinen inspiroiva kalvon EMG -aktiivisuus (µV) käyttämällä vapaaehtoisia ponnistustestejä pinta- ja ruokatorven EMG: llä.
Perustaso (ilmoittautumisessa)
Suhteellinen inspiroiva EMG -ponnistus (EMGDI%Max)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
EMGDI-levy-suhteen EMGDI-Max -prosentin prosentuaalisena laskemiseksi heijastaen suhteellista inspiraatiota.
Perustaso (ilmoittautumisessa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvojen retki mitattuna ultraäänellä syvän hengityksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
Diafragmaattisen liikkuvuuden (CM) arvioimiseksi syvän hengityksen aikana standardoitujen ultraääniprotokollien avulla.
Perustaso (ilmoittautumisessa)
Hengitysimpedanssiparametri R5
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
Pienten hengitysteiden vastus (KPA · s · l-¹) ryhmien välillä impulssi-oskillometriaa käyttämällä.
Perustaso (ilmoittautumisessa)
Hengitysresistenssi 20 Hz: llä (R20)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
Keski-hengitysteiden vastustuskyky (KPA · S · l-¹) käyttämällä impulssioskillometriaa.
Perustaso (ilmoittautumisessa)
Ero resistenssissä (R5-R20)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
Pienten hengitysteiden toimintahäiriöiden arvioimiseksi laskemalla ero R5: n ja R20: n välillä (kPa · s · l-s).
Perustaso (ilmoittautumisessa)
Pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
FEV1: n (L) vertaamiseksi ryhmien välillä ja arvioida sen suhdetta kalvoon.
Perustaso (ilmoittautumisessa)
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
FVC: n (L) vertaamiseksi ryhmien välillä ja arvioida keuhkokapasiteettia.
Perustaso (ilmoittautumisessa)
FEV1/FVC -suhde
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
Ilmavirran tukkeutumisen arvioimiseksi FEV1/FVC -suhdetta käyttämällä (%).
Perustaso (ilmoittautumisessa)
Apnea-hypopnea-indeksi (AHI)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
Arvioida unihäiriöiden hengitysvakuus (tapahtumat/tunti) OSA- ja päällekkäisyyksissä.
Perustaso (ilmoittautumisessa)
Hapen desaturaatioindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
Hapen desaturaatiotaajuuden arvioimiseksi unen aikana (tapahtumat/tunti) käyttämällä PSG -tietoja.
Perustaso (ilmoittautumisessa)
Vähimmäishappikyllyys (SPO₂ Min)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
Pienimman hapen kyllästymisen (%) sieppaamiseksi yön yli seurannan aikana.
Perustaso (ilmoittautumisessa)
Aika, joka on alle 90% hapen kyllästymisellä (T90)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
Laskemalla uniajan prosenttiosuus happikyllinnällä <90% (%).
Perustaso (ilmoittautumisessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-SR-347

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta. Tietoinen suostumus annetaan ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja varmistetaan pitää henkilökohtaiset tiedot luottamuksellisina.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa