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OSA和COPD中的隔膜功能和呼吸驱动

2025年6月24日 更新者：Ning Ding、Nanjing Medical University

OSA和COPD中的隔膜形态功能和呼吸驱动：超声和基于EMG的横截面分析的见解

这项横断面观察性研究旨在评估阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者（OSA），慢性阻塞性肺疾病（COPD），重叠综合征（OS）和健康对照的患者的diaphragm肌功能功能和呼吸驱动特征。 使用超声成像和表面隔膜肌电图（EMGDI），该研究将探讨diaphragm肌形态，功能和呼吸驱动指标的群体差异，并评估其在疾病分化和严重程度评估中的临床意义。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项单中心横截面研究，旨在比较四组的隔膜形态功能和呼吸驱动力：OSA，COPD，重叠综合征（OSA和COPD患者）和健康对照组。 参与者将经历一夜之间的多摄影术（PSG），肺活量测定法，脉冲振荡和隔膜超声检查，结合了表面EMGDI测量值。 该研究将分析diaphragmatication厚度，偏移，增厚分数和EMGDI参数的群体差异，包括EMGDI-Rest，EMGDI-MAX和EMGDI％最大。 隔膜指标和呼吸参数（FEV1，FVC，AHI，R5-R20等）之间的关系也将进行评估。 这项研究旨在为OSA和COPD中的隔膜功能障碍表征提供客观证据，并探索其在重叠综合征中的诊断效用。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断出患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者，慢性阻塞性肺部疾病，重叠综合征（OSA和COPD）以及单个中心的健康志愿者。 使用超声和EMG，将评估受试者的diaphragmatic形态功能和呼吸驱动。

描述

纳入标准：

  1. 年龄在18至80岁之间的患者。
  2. 对于OSA组：基于隔夜多摄影学/小时≥5个事件的诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停。
  3. 针对COPD组：根据金指南诊断的慢性阻塞性肺疾病。
  4. 对于重叠组：诊断出OSA（AHI≥5）和COPD。
  5. 对照组：没有已知呼吸道疾病或睡眠障碍的健康志愿者。
  6. 提供知情同意参加研究的能力和意愿。

排除标准：

  1. 严重的心血管疾病（例如不稳定的心绞痛，心力衰竭NYHA III/IV）。
  2. 严重的肝或肾功能不全。
  3. 影响呼吸肌肉的神经肌肉疾病。
  4. 最近的上呼吸道或胸手术（3个月内）。
  5. 怀孕或母乳喂养。
  6. 由于认知障碍或合作不佳而无法完成评估的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常组
没有已知呼吸疾病或睡眠障碍的健康受试者，作为对照组的隔膜功能和呼吸驱动的对照组。
其他：Diaphragmatic超声和EMG评估
使用超声成像和隔膜肌电图（EMG）对diaphragmagmatic形态功能和呼吸驱动的非侵入性评估。 该评估将在没有任何治疗干预的情况下每位参与者进行一次。
OSA组
基于多肌仪标准（AHI≥5事件/小时）诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的患者，使用超声和EMG评估了diaphragmaragmatic功能和呼吸驱动。
其他：Diaphragmatic超声和EMG评估
使用超声成像和隔膜肌电图（EMG）对diaphragmagmatic形态功能和呼吸驱动的非侵入性评估。 该评估将在没有任何治疗干预的情况下每位参与者进行一次。
COPD组
根据金指南诊断出患有慢性阻塞性肺部疾病（COPD）的患者，评估了diaphragmagmatic形态功能和呼吸驱动的患者。
其他：Diaphragmatic超声和EMG评估
使用超声成像和隔膜肌电图（EMG）对diaphragmagmatic形态功能和呼吸驱动的非侵入性评估。 该评估将在没有任何治疗干预的情况下每位参与者进行一次。
重叠组
重叠综合征（共存OSA和COPD）的患者，使用超声和EMG评估了diaphragmantication功能和呼吸驱动，以探索疾病的综合影响。
其他：Diaphragmatic超声和EMG评估
使用超声成像和隔膜肌电图（EMG）对diaphragmagmatic形态功能和呼吸驱动的非侵入性评估。 该评估将在没有任何治疗干预的情况下每位参与者进行一次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线时diaphragmatic肌电图（EMGDI-REST）
大体时间：基线（入学时）
使用表面和食管EMG评估OSA，COPD，重叠和对照组的静止dia肌肌电图活性（µV）。
基线（入学时）
在最大灵感（EMGDI-MAX）期间的隔膜EMG
大体时间：基线（入学时）
使用表面和食管EMG的自愿性努力测试评估最大的灵感diaphragmmagmatic EMG活性（µV）。
基线（入学时）
相对灵感EMG工作（EMGDI％最大）
大体时间：基线（入学时）
计算EMGDI-REST与EMGDI-MAX的比例为百分比，以反映相对的灵感努力。
基线（入学时）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
深呼吸期间通过超声测量的diaphragmatic偏移
大体时间：基线（入学时）
使用标准化超声方案在深呼吸期间评估diaphragmatic迁移率（CM）。
基线（入学时）
呼吸阻抗参数R5
大体时间：基线（入学时）
使用脉冲振荡法比较组之间的小气道阻力（KPA·S·L-¹）。
基线（入学时）
20 Hz的呼吸阻力（R20）
大体时间：基线（入学时）
使用脉冲振荡法比较中央气道电阻（kPa·s·l-β）。
基线（入学时）
电阻差异（R5-R20）
大体时间：基线（入学时）
通过计算R5和R20之间的差异（kPa·s·l-μ）来评估小气道功能障碍。
基线（入学时）
1秒内强制呼气量（FEV1）
大体时间：基线（入学时）
比较跨组的FEV1（L）并评估其与diaphragmatic功能的关系。
基线（入学时）
强迫生命能力（FVC）
大体时间：基线（入学时）
比较跨组的FVC（L）并评估肺能力。
基线（入学时）
FEV1/FVC比率
大体时间：基线（入学时）
使用FEV1/FVC比（％）评估气流阻塞。
基线（入学时）
呼吸暂停指数（AHI）
大体时间：基线（入学时）
评估OSA和重叠组中的睡眠呼吸严重程度（事件/小时）。
基线（入学时）
氧气去饱和指数（ODI）
大体时间：基线（入学时）
使用PSG数据评估睡眠期间（事件/小时）的氧气去饱和频率。
基线（入学时）
最小氧饱和度（Spo₂min）
大体时间：基线（入学时）
在过夜监测过程中捕获最低的氧饱和度（％）。
基线（入学时）
低于90％氧饱和度（T90）的时间
大体时间：基线（入学时）
用氧饱和度<90％（％）计算睡眠时间百分比。
基线（入学时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nanjing Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月31日

研究完成 (估计的)

2025年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月25日

首次发布 (实际的)

2025年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月24日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-SR-347

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

个人参与者数据将不会共享。 知情同意书将在参加研究之前先签署，并确保将个人信息保密。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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